- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06298539
비만의 청각 감각 약화 (Ud_SA_OB)
비만의 청각 양상에 대한 감각 감쇠 패러다임
이 관찰 단면 연구의 목표는 비만 여성과 건강한 체중의 여성을 비교하여 청각 자극으로 감각 감쇠 효과를 테스트하는 것입니다. 특히, 이 연구는 감각 감쇠 효과(즉, 자체 생성된 소리의 인지된 크기가 다른 사람이 동일한 소리를 낼 때보다 약한지) 여부를 테스트하는 것을 목표로 합니다.
i) 비만에서 관찰됩니다. ii) 건강한 참가자에서 이전에 관찰된 것처럼 대화형 동작 컨텍스트에서 조절될 수 있습니다.
참가자는 대상 사운드의 크기를 비교 톤과 비교합니다. 비교 톤은 참가자가 자신의 의지(예: 개별 컨텍스트) 또는 실험자의 신호(예: 대화형 컨텍스트)에 따라 버튼을 눌러 프롬프트할 수 있습니다. 외부에서 생성된 소리는 반대 방식으로 생성됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
스스로 생성한 소리의 인지된 음량은 일반적으로 다른 사람이 동일한 소리를 낼 때보다 약합니다. 이 효과는 감각 감쇠로 알려져 있으며 주체 감각의 증거로 간주됩니다(즉, 의도적인 행동의 감각-운동 효과에 대한 기대에 의존함). 최근에는 건강한 개인의 상호작용적 행동 맥락에서 이 효과가 강화되는 것으로 나타났습니다. 즉, 개인 간의 협력의 결과로 소리가 생성된다는 의미입니다.
참가자는 목표 소리의 크기를 4가지 다른 조건에서 생성될 수 있는 비교 톤과 비교합니다.
i) 참가자는 버튼을 누릅니다. ii) 실험자는 버튼을 누릅니다. iii) 참가자는 실험자의 신호(즉, 참가자의 팔을 만지는 사람)에 따라 버튼을 누릅니다. iv) 실험자는 참가자의 신호(즉, 누가 만지는 사람)에 따라 버튼을 누릅니다. 실험자의 팔).
그러나 개인이 사회적 상호작용이나 관계에서 어려움을 겪을 때에도 동일한 협력 효과가 관찰될 수 있는지는 확실하지 않습니다.
이를 위해 연구는 비만 여성과 건강한 체중 여성을 비교하여 전통적인(즉, 개인) 및 대화형 맥락에서 청각 자극에 대한 감각 감쇠 효과를 비교했습니다.
실제로, 관계적 어려움과 사회적 위축이 이 임상적 상태의 특징입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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VCO
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Piancavallo, VCO, 이탈리아, 28824
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano, San Giuseppe Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
비만 여성은 재활 치료 중에 IRCCS Istituto Auxologico Italiano, San Giuseppe Hospital, Piancavallo, VB, Italia에서 모집됩니다.
건강한 체중 참가자는 지역 사회와 연구자의 접촉을 통해 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- BMI > 30kg/m2(대조군)
- 손재주: 오른쪽
제외 기준:
- 섭식 장애 병력(대조군)
- 주요 정신 질환(예: 정신병, 성격 장애)
- 발달 장애(예: 자폐 스펙트럼 장애)
- 신경학적 또는 뇌 손상 장애
- 운동 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비만
BMI > 30kg/m2
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건강한 체중
BMI 범위: 19 - 29kg/m2
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 평등점(PSE)
기간: 1일차
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각 실험 조건의 개별 PSE는 7가지 가능한 비교 톤에 대해 관찰된 음량 판단을 피팅하여 얻습니다.
PSE는 참가자가 목표 소리만큼 크게 인식하는 음량을 나타냅니다(즉, "어떤 소리가 더 컸습니까?"라는 올바른 판단의 50%만 기록하는 소리 강도).
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지적 공감
기간: 1일차
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대인관계 반응성 지수 - IRI: 5점 Likert 척도의 28개 항목 자가 보고 설문지(1 - 나를 잘 설명하지 않음부터 5 - 나를 매우 잘 설명함).
인지적 공감의 4가지 구성요소가 측정됩니다: i) 관점 수용(IRI-PT); ii) 환상(IRI-F); iii) 공감적 관심(IRI-EC); iv) 개인적 고통(IRI-PD); 각 하위 척도에는 7개 항목이 포함됩니다(총 점수 범위는 1~35). 점수가 높을수록 각 하위 척도에 설명된 인지적 공감의 표현이 더 높습니다.
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1일차
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대인관계의 즐거움
기간: 1일차
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예상 및 완성적 대인 관계 즐거움 척도 - ACIPS: 6점 리커트 척도로 채점된 17개 항목의 자가 보고 설문지(1점 - 매우 거짓됨부터 6점 - 매우 사실임).
ACIPS 총점의 범위는 1부터 102까지입니다. 점수가 높을수록 기대적이고 완성적인 대인 관계 즐거움이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Weiss C, Herwig A, Schutz-Bosbach S. The self in social interactions: sensory attenuation of auditory action effects is stronger in interactions with others. PLoS One. 2011;6(7):e22723. doi: 10.1371/journal.pone.0022723. Epub 2011 Jul 27.
- Scarpina F, Fossataro C, Sebastiano AR, Bruni F, Scacchi M, Mauro A, Garbarini F. Behavioural evidence of altered sensory attenuation in obesity. Q J Exp Psychol (Hove). 2022 Nov;75(11):2064-2072. doi: 10.1177/17470218211065766. Epub 2021 Dec 29.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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