切除不能な進行性肝内胆管癌患者に対するゲムシタビンおよびシスプラチン化学療法、レンバチニブおよびアデブレリマブを使用した併用療法

包含基準:

1. 患者はインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。
2. 年齢 18 ～ 75 歳、男性または女性。
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) フィットネス ステータス スコア (PS スコア) 0 ～ 1。
4. チャイルド・ピュースコア A;
5. 病理組織学的に肝内胆管癌が確認された。以前に保存された腫瘍組織標本または新鮮な生検腫瘍病変を提供することに同意する。
6. 進行した切除不能な ICC 患者。
7. 予想される生存期間は 12 週間を超えます。
8. 少なくとも1つの測定可能な肝臓病変または非肝臓病変（RECIST 1.1による）。
9. 重要な臓器の機能指標は次の要件を満たします。好中球 ≥1.5*109/L。血小板≧100*109/L;ヘモグロビン≧9g/dl;血清アルブミン≧3g/dl; b 甲状腺刺激ホルモン（TSH）が正常値の上限（ULN）の1倍以下、T3、T4が正常範囲内である。 c ビリルビン ≤ ULN の 2 倍。アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST） ≤ ULN の 2 倍。血清クレアチニン≤ 1.5 ULN、クレアチニンクリアランス速度≧ 60ml/分。
10. 非授乳中または妊娠中の女性、3か月の治療中または治療後に避妊してください。

除外基準:

1. 肝細胞癌、混合肝癌、および他の非胆管癌悪性腫瘍成分の病理学的診断。
2. PD1抗体、プログラムデスリガンド-1（PD-L1）抗体、細胞傷害性Tリンパ球関連抗原-4（CTLA4）抗体による治療歴のある患者。
3. 完全に治療された非黒色腫皮膚がん、上皮内子宮頸がん、甲状腺乳頭がんを除くその他の悪性腫瘍。
4. 活動性結核感染症。 登録前1年以内に活動性の結核感染症を患っている患者。登録の1年以上前に活動性結核感染症の病歴があり、正式な抗結核治療を受けていないか、または結核が依然として活動性である。
5. 進行中の自己免疫疾患、既知の自己免疫疾患、または自己免疫疾患の疑いがある。 全身療法を必要としない甲状腺機能低下症および皮膚疾患に対してホルモン補充療法のみを必要とする被験者も登録できます。
6. 間質性肺疾患、または（非感染性）肺炎の既往歴があり、経口または静脈内ステロイド療法が必要である。
7. 長期にわたる全身ホルモン投与（プレドニン 10 mg/日以上に相当する用量）またはその他の免疫抑制療法が必要です。 吸入または局所コルチコステロイドを使用している被験者も登録できます。
8. 重度の心肺機能障害および腎機能障害。
9. 高血圧を患っており、降圧薬ではうまくコントロールできない（収縮期血圧≧140mmHgまたは拡張期血圧≧90mmHg）。
10. 異常な血液凝固（PT>14s）、出血傾向がある、または血栓溶解療法または抗凝固療法を受けている。
11. B型肝炎ウイルス（HBV） DNA > 2000コピー/ml、C型肝炎ウイルス（HCV） RNA > 1000;
12. 臨床的に顕著な出血症状、または登録前6か月以内に現れる明らかな傾向。
13. 全身治療を必要とする活動性感染症。
14. ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 陽性。
15. 向精神薬乱用、アルコール乱用または薬物乱用の病歴;
16. プラチナに対するアレルギー歴がある。
17. 被験者の安全性または研究者による検査の遵守に影響を与える可能性のあるその他の要因。 重篤な病気（精神疾患を含む）、重度の臨床検査、または併用治療を必要とするその他の家族または社会的要因。