Kombinerad terapi med gemcitabin och cisplatin kemoterapi, lenvatinib och adebrelimab för patienter med avancerat och inoperabelt intrahepatiskt kolangiokarcinom

Inklusionskriterier:

1. Patienten måste underteckna ett informerat samtyckesformulär;
2. Ålder 18-75 år, man eller kvinna;
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) fitnessstatuspoäng (PS-poäng) 0-1;
4. Child-Pugh poäng A;
5. Histopatologiskt bekräftat intrahepatiskt kolangiokarcinom; samtycke till att tillhandahålla tidigare lagrade tumörvävnadsprover eller färska biopsitumörskador;
6. Avancerade och ooperbara ICC-patienter;
7. Den förväntade överlevnaden är längre än 12 veckor;
8. Minst 1 mätbar leverskada eller icke-leverskada (enligt RECIST 1.1);
9. Funktionella indikatorer för vitala organ uppfyller följande krav: a Neutrofiler ≥1,5*109/L; blodplättar >100*109/L; hemoglobin >9 g/dl; serumalbumin > 3 g/dl; b Sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) ≤ 1 gånger den övre gränsen för normalvärdet (ULN), T3, T4 ligger inom normalområdet; c bilirubin ≤ 2 gånger ULN; Alaninaminotransferas (ALT) och aspartataminotransferas (AST) ≤ 2 gånger ULN; serumkreatinin ≤ 1,5 ULN, kreatininclearancehastighet ≥ 60 ml/min;
10. Icke ammande eller gravida kvinnor, preventivmedel under eller efter 3 månaders behandling.

Exklusions kriterier:

1. Patologisk diagnos av hepatocellulärt karcinom, blandad levercancer och andra icke-kolangiokarcinom maligna tumörkomponenter;
2. Patienter som har fått tidigare behandling med PD1-antikropp, programmerad dödligand -1 （PD-L1） antikropp eller cytotoxisk T-lymfocyt-associerad antigen-4 （CTLA4） antikropp;
3. Med andra maligna tumörer, förutom fullt behandlad icke-melanom hudcancer, livmoderhalscancer in situ och papillärt sköldkörtelkarcinom;
4. Aktiv tuberkulosinfektion. Patienter med aktiv tuberkulosinfektion inom 1 år före inskrivning; haft en historia av aktiv tuberkulosinfektion mer än 1 år före inskrivningen, inte fått formell behandling mot tuberkulos eller tuberkulos är fortfarande aktiv;
5. Har en aktiv, känd eller misstänkt autoimmun sjukdom. Patienter som endast behöver hormonersättningsterapi för hypotyreos och hudsjukdomar som inte kräver systemisk terapi kan inkluderas;
6. Tidigare interstitiell lungsjukdom eller (icke-infektiös) lunginflammation och behöver oral eller intravenös steroidbehandling;
7. Långtidssystemiska hormoner (dos motsvarande >10 mg prednison/dag) eller någon annan form av immunsuppressiv terapi krävs. Patienter som använder inhalerade eller topikala kortikosteroider kan inkluderas;
8. Allvarlig kardiopulmonell och renal dysfunktion;
9. Lider av högt blodtryck och kan inte kontrolleras väl av antihypertensiva läkemedel (systoliskt blodtryck ≥140 mmHg eller diastoliskt blodtryck ≥90 mmHg);
10. Onormal blodkoagulation (PT>14s), med blödningstendens eller får trombolytisk eller antikoagulerande behandling;
11. Hepatit B-virus （HBV） DNA>2000 kopior/ml, hepatit C-virus （HCV） RNA>1000;
12. Signifikanta kliniskt signifikanta blödningssymtom eller en tydlig tendens att uppträda inom 6 månader före inskrivning;
13. Aktiva infektioner som kräver systemisk behandling;
14. Humant immunbristvirus (HIV) positivt;
15. Historik av missbruk av psykotropa substanser, alkoholmissbruk eller drogmissbruk;
16. Har en historia av allergi mot platina;
17. Andra faktorer som kan påverka patientens säkerhet eller utredarens överensstämmelse med testet. Allvarliga sjukdomar (inklusive psykisk ohälsa), svåra laboratorietester eller andra familje- eller sociala faktorer som kräver kombinerad behandling.