Thérapie combinée utilisant la chimiothérapie gemcitabine et cisplatine, le lenvatinib et l'adebrelimab pour les patients atteints de cholangiocarcinome intrahépatique avancé et non résécable

Critère d'intégration:

1. Le patient doit être tenu de signer un formulaire de consentement éclairé ;
2. Âge 18-75 ans, homme ou femme ;
3. Score de condition physique de l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (score PS) 0-1 ;
4. score de Child-Pugh A ;
5. Cholangiocarcinome intrahépatique confirmé histopathologiquement ; consentir à fournir des échantillons de tissus tumoraux préalablement stockés ou des lésions tumorales fraîchement biopsiées ;
6. Patients ICC avancés et non résécables ;
7. La survie attendue est supérieure à 12 semaines ;
8. Au moins 1 lésion hépatique mesurable ou lésion non hépatique (selon RECIST 1.1) ;
9. Les indicateurs fonctionnels des organes vitaux répondent aux exigences suivantes : a Neutrophiles ≥1,5*109/L ; plaquettes ≥100*109/L ; hémoglobine≥9g/dl ; albumine sérique ≥ 3 g/dl ; b Hormone stimulant la thyroïde (TSH) ≤ 1 fois la limite supérieure de la valeur normale (LSN), T3, T4 sont dans la plage normale ; c bilirubine ≤ 2 fois la LSN ; Alanine aminotransférase （ALT） et aspartate aminotransférase （AST） ≤ 2 fois la LSN ; créatinine sérique ≤ 1,5 LSN, taux de clairance de la créatinine ≥ 60 ml/min ;
10. Femmes non allaitantes ou enceintes, contraception pendant ou après 3 mois de traitement.

Critère d'exclusion:

1. Diagnostic pathologique du carcinome hépatocellulaire, du cancer mixte du foie et d'autres composants tumoraux malins autres que le cholangiocarcinome ;
2. Patients ayant déjà reçu un traitement par anticorps PD1, ligand mortel programmé -1 （PD-L1） anticorps ou antigène-4 associé aux lymphocytes T cytotoxiques （CTLA4） anticorps ;
3. Avec d'autres tumeurs malignes, à l'exception du cancer de la peau non mélanique entièrement traité, du carcinome cervical in situ et du carcinome papillaire de la thyroïde ;
4. Infection tuberculeuse active. Patients présentant une infection tuberculeuse active dans l'année précédant l'inscription ; avait des antécédents d'infection tuberculeuse active plus d'un an avant l'inscription, n'a pas reçu de traitement antituberculeux formel ou la tuberculose est toujours active ;
5. Vous souffrez d’une maladie auto-immune active, connue ou suspectée. Les sujets qui nécessitent uniquement un traitement hormonal substitutif pour l'hypothyroïdie et les maladies de la peau qui ne nécessitent pas de traitement systémique peuvent être inscrits ;
6. Maladie pulmonaire interstitielle antérieure ou pneumonie (non infectieuse) et nécessité d'une corticothérapie orale ou intraveineuse ;
7. Des hormones systémiques à long terme (dose équivalente à > 10 mg de prednisone/jour) ou toute autre forme de traitement immunosuppresseur sont nécessaires. Les sujets utilisant des corticostéroïdes inhalés ou topiques peuvent être inscrits ;
8. Dysfonctionnement cardio-pulmonaire et rénal sévère ;
9. Souffrant d'hypertension artérielle et ne pouvant pas être bien contrôlé par des médicaments antihypertenseurs (pression artérielle systolique ≥ 140 mmHg ou pression artérielle diastolique ≥ 90 mmHg) ;
10. Coagulation sanguine anormale (PT> 14s), avec tendance hémorragique ou traitement thrombolytique ou anticoagulant ;
11. Virus de l'hépatite B (VHB) ADN > 2 000 copies/ml, virus de l'hépatite C (VHC) ARN > 1 000 ;
12. Symptômes hémorragiques cliniquement significatifs ou tendance nette à apparaître dans les 6 mois précédant l'inscription ;
13. Infections actives nécessitant un traitement systémique ;
14. Virus de l'immunodéficience humaine (VIH) positif ;
15. Antécédents d'abus de substances psychotropes, d'abus d'alcool ou de drogues ;
16. A des antécédents d’allergie au platine ;
17. Autres facteurs pouvant influencer la sécurité du sujet ou la conformité du test par l'enquêteur. Maladies graves (y compris la maladie mentale), tests de laboratoire sévères ou autres facteurs familiaux ou sociaux nécessitant un traitement combiné.