このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

炎症性腸疾患患者におけるサルコペニアの有病率と影響

2024年3月7日 更新者:Jonas Varkey、Sahlgrenska University Hospital, Sweden

炎症性腸疾患患者におけるサルコペニアの有病率と影響、および結腸切除の重要性

サルコペニアは、筋肉の機能障害を引き起こす重大な筋肉の喪失を特徴とする状態です。 この状態は、生物学的逸脱に関連している可能性が高く、ストレス要因に耐える予備力の減少につながり、予後が不良になります。 炎症性腸疾患(潰瘍性大腸炎およびクローン病)患者におけるサルコペニアの発生率は、現在約 40 ~ 60% です。 これは、多くの患者が腸内で継続的な炎症を起こし、筋肉の喪失を引き起こし、その後の罹患率と死亡率の増加を引き起こす一方で、手術よりも薬物治療を優先した結果であると考えられます。

この研究の目的は、腸疾患の重度の再発を経験している患者におけるサルコペニアの有病率を特定し、結腸の切除により栄養状態が改善されるかどうかを評価することです。 さらに、研究者らは、好ましくない経過に関連する特定の微生物叢の構成が存在するかどうかを調査することを目的としています。

参加者は、体組成、機能、食事記録、生活の質、血液検査、糞便サンプル、分析される腸生検など、再燃時および手術前と1年後に行われる測定値によって長期的にモニタリングされます。 研究者らは、体組成と生物学的プロファイルを相関させ、関連性があるかどうかを評価することを計画している。 さらに、研究者らは、これらのマーカーが結腸切除後のさまざまな転帰に関連しているかどうかを分析することを目指しています。 この研究は、進行性IBD患者に対する理解の向上に貢献し、臨床医がこれらの患者に手術の優先順位をどのように設定すべきかについての見方を変える可能性がある。 研究者らは、この研究が医療の質の向上と、これらの疾患プロセスがどのように機能するかについての理解の向上につながると信じています。

調査の概要

詳細な説明

すべての検査と臨床検査は 2 回行われます。 さらに、2つのコホートが存在します。 つまり、重度の再燃を経験した参加者が治療を受けるグループと、腸疾患の参加者が手術を受けるグループがあります。 したがって、すべてのサンプル/検査と調査は手術前/再燃中に行われ、1年後の追跡評価中に再度行われます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

180

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

重度のIBDを患う成人。

説明

包含基準:

  • 腸疾患(潰瘍性大腸炎またはクローン病)の急性再発を経験し、ヴェストラ・イェータランド州およびストックホルム地域の病院に入院している成人患者全員がこの研究に参加するよう招待されている。

除外基準:

  • 研究への参加を希望しない 言語や研究手順が理解できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1) IBDの従来の治療法、
薬物療法
観察研究。
2) 結腸切除術
外科的治療
観察研究。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DEXA スキャンによって評価された筋肉量の増加が認められた参加者の数。
時間枠:1年
主要評価項目は、結腸切除術または内科的治療を受けた参加者のベースラインと1年間の追跡調査の間で、DEXAによって定量化された筋肉量の変化を比較することです。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jonas Varkey, MD. Ph D、Sahlgrenska University Hospital, Sweden

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月1日

一次修了 (推定)

2027年5月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月7日

最初の投稿 (実際)

2024年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月7日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する