Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie en impact van sarcopenie bij patiënten met inflammatoire darmziekten

7 maart 2024 bijgewerkt door: Jonas Varkey, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Prevalentie en impact van sarcopenie bij patiënten met inflammatoire darmziekten en de betekenis van het verwijderen van de dikke darm

Sarcopenie is een aandoening die wordt gekenmerkt door aanzienlijk spierverlies, resulterend in een verminderde spierfunctie. Deze aandoening houdt waarschijnlijk verband met een biologische afwijking die leidt tot verminderde reserves om stressoren te weerstaan, wat resulteert in een slechtere prognose. De incidentie van sarcopenie bij patiënten met inflammatoire darmziekten (colitis ulcerosa en de ziekte van Crohn) bedraagt ​​momenteel ongeveer 40-60%. Dit is waarschijnlijk een gevolg van de voorkeur voor medicamenteuze behandeling boven chirurgie, terwijl veel patiënten een voortdurende ontsteking in hun darmen hebben, wat leidt tot spierverlies en vervolgens een verhoogde morbiditeit en mortaliteit.

Het doel van de studie is om de prevalentie van sarcopenie te identificeren bij patiënten die een ernstige opflakkering van hun darmziekte ervaren en om te evalueren of het verwijderen van de dikke darm resulteert in een verbeterde voedingsstatus. Verder willen de onderzoekers onderzoeken of er sprake is van een specifieke microbiotasamenstelling die verband houdt met een ongunstig beloop.

De deelnemers worden longitudinaal gevolgd met metingen die zijn gedaan tijdens de opflakkering/vóór de operatie en een jaar daarna, inclusief lichaamssamenstelling, functie, dieetregistratie, kwaliteit van leven, bloedtesten, fecale monsters en darmbiopten die zullen worden geanalyseerd. De onderzoekers zijn van plan de lichaamssamenstelling te correleren met een biologisch profiel en vervolgens te evalueren of er een verband bestaat. Bovendien willen de onderzoekers analyseren of deze markers verband houden met verschillende uitkomsten na colectomie. Deze studie zal bijdragen aan een beter begrip van patiënten met gevorderde IBD en mogelijk het perspectief veranderen op de manier waarop artsen deze patiënten voorrang moeten geven voor een operatie. De onderzoekers geloven dat deze studie zal leiden tot een verbetering van de kwaliteit van de gezondheidszorg en een beter begrip van hoe deze ziekteprocessen functioneren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle onderzoeken en laboratoriumtesten worden tweemaal uitgevoerd. Bovendien zullen er twee cohorten aanwezig zijn. Dat wil zeggen, een groep waarbij deelnemers die een ernstige opflakkering ervaren een medische behandeling krijgen, en een andere groep waarbij deelnemers met de darmziekte een operatie ondergaan. Alle monsters/onderzoeken en onderzoeken worden daarom gedaan vóór de operatie/tijdens de opflakkering, en een jaar later nogmaals tijdens een vervolgbeoordeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

180

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Gothenburg, Zweden, 41345
        • Werving
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen met ernstige IBD.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassen patiënten die een acute opflakkering van hun darmziekte ervaren (colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn) die zijn opgenomen in een ziekenhuis in de regio Västra Götaland en Stockholm, worden uitgenodigd om aan het onderzoek deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet willen deelnemen aan het onderzoek. Onvermogen om de taal of de studieprocedures te begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1) Conventionele behandeling van IBD,
Medische therapie
Observatie studie.
2) Colectomie
Chirurgische behandeling
Observatie studie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met toename van spiermassa zoals beoordeeld door DEXA-scan.
Tijdsspanne: 1 jaar
De primaire uitkomstmaat is het vergelijken van de veranderingen in spiermassa, zoals gekwantificeerd door DEXA, tussen de uitgangswaarde en de follow-up na één jaar bij deelnemers die een colectomie of een medische behandeling hebben ondergaan.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jonas Varkey, MD. Ph D, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Inflammatoire darmziekten

3
Abonneren