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염증성 장질환 환자에서 근육감소증의 유병률과 영향

2024년 3월 7일 업데이트: Jonas Varkey, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

염증성 장질환 환자에서 근육감소증의 유병률과 영향 및 결장 제거의 중요성

근육감소증은 심각한 근육 손실로 인해 근육 기능이 손상되는 질환입니다. 이 상태는 스트레스 요인을 견딜 수 있는 비축량이 감소하여 예후가 더 나빠지는 생물학적 편차와 관련이 있을 수 있습니다. 염증성 장질환(궤양성 대장염 및 크론병) 환자의 근육감소증 발생률은 현재 약 40~60%입니다. 이는 수술보다 약물 치료를 선호하는 결과일 가능성이 높으며, 많은 환자의 장에 지속적인 염증이 발생하여 근육 손실이 발생하고 결과적으로 이환율과 사망률이 증가합니다.

이 연구의 목적은 심각한 장 질환 재발을 경험하는 환자들 사이에서 근육감소증의 유병률을 확인하고 결장 제거로 인해 영양 상태가 개선되는지 여부를 평가하는 것입니다. 또한, 연구자들은 불리한 과정과 관련된 특정 미생물군 구성이 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다.

참가자들은 발병 당시/수술 전과 1년 후 신체 구성, 기능, 식이 기록, 삶의 질, 혈액 검사, 대변 샘플 및 분석할 장 생검을 포함하여 측정한 측정값을 통해 종단적으로 모니터링됩니다. 연구자들은 신체 구성과 생물학적 프로필을 연관시킨 다음 연관성이 있는지 평가할 계획입니다. 또한 연구자들은 이러한 지표가 대장절제술 후 다른 결과와 연관되어 있는지 분석하는 것을 목표로 하고 있습니다. 이 연구는 진행성 IBD 환자에 대한 이해를 높이는 데 도움이 될 것이며 임상의가 수술을 위해 이들 환자의 우선순위를 어떻게 정해야 하는지에 대한 관점을 바꿀 수도 있습니다. 연구자들은 이 연구가 의료 품질을 향상시키고 이러한 질병 과정이 어떻게 기능하는지에 대한 이해를 향상시킬 것이라고 믿습니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

모든 시험과 실험실 테스트는 두 차례에 걸쳐 실시됩니다. 게다가 두 개의 코호트가 존재할 것이다. 즉, 심한 발적을 경험한 참가자가 의학적 치료를 받는 그룹과 장 질환이 있는 참가자가 수술을 받는 그룹이 있습니다. 따라서 모든 샘플/검사 및 조사는 수술 전/악화 중에 수행되고 1년 후 후속 평가 중에 다시 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

180

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Gothenburg, 스웨덴, 41345
        • 모병
        • Sahlgrenska University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

중증 IBD를 앓고 있는 성인.

설명

포함 기준:

  • Västra Götaland 및 Stockholm 지역의 병원에 입원한 장 질환(궤양성 대장염 또는 크론병)의 급성 악화를 겪고 있는 모든 성인 환자를 연구에 참여하도록 초대합니다.

제외 기준:

  • 연구에 참여하고 싶지 않음 언어 또는 학습 절차를 이해하지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1) IBD 기존 치료법,
의료 치료
관찰 연구.
2) 결장절제술
외과 적 치료
관찰 연구.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DEXA 스캔으로 평가한 근육량 증가가 있는 참가자 수.
기간: 일년
일차 결과 측정은 대장절제술이나 의학적 치료를 받은 참가자의 기준선과 1년 추적 관찰 사이에서 DEXA로 정량화된 근육량의 변화를 비교하는 것입니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jonas Varkey, MD. Ph D, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 7일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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