- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06300541
염증성 장질환 환자에서 근육감소증의 유병률과 영향
염증성 장질환 환자에서 근육감소증의 유병률과 영향 및 결장 제거의 중요성
근육감소증은 심각한 근육 손실로 인해 근육 기능이 손상되는 질환입니다. 이 상태는 스트레스 요인을 견딜 수 있는 비축량이 감소하여 예후가 더 나빠지는 생물학적 편차와 관련이 있을 수 있습니다. 염증성 장질환(궤양성 대장염 및 크론병) 환자의 근육감소증 발생률은 현재 약 40~60%입니다. 이는 수술보다 약물 치료를 선호하는 결과일 가능성이 높으며, 많은 환자의 장에 지속적인 염증이 발생하여 근육 손실이 발생하고 결과적으로 이환율과 사망률이 증가합니다.
이 연구의 목적은 심각한 장 질환 재발을 경험하는 환자들 사이에서 근육감소증의 유병률을 확인하고 결장 제거로 인해 영양 상태가 개선되는지 여부를 평가하는 것입니다. 또한, 연구자들은 불리한 과정과 관련된 특정 미생물군 구성이 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
참가자들은 발병 당시/수술 전과 1년 후 신체 구성, 기능, 식이 기록, 삶의 질, 혈액 검사, 대변 샘플 및 분석할 장 생검을 포함하여 측정한 측정값을 통해 종단적으로 모니터링됩니다. 연구자들은 신체 구성과 생물학적 프로필을 연관시킨 다음 연관성이 있는지 평가할 계획입니다. 또한 연구자들은 이러한 지표가 대장절제술 후 다른 결과와 연관되어 있는지 분석하는 것을 목표로 하고 있습니다. 이 연구는 진행성 IBD 환자에 대한 이해를 높이는 데 도움이 될 것이며 임상의가 수술을 위해 이들 환자의 우선순위를 어떻게 정해야 하는지에 대한 관점을 바꿀 수도 있습니다. 연구자들은 이 연구가 의료 품질을 향상시키고 이러한 질병 과정이 어떻게 기능하는지에 대한 이해를 향상시킬 것이라고 믿습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jonas Varkey, MD, PhD
- 전화번호: 0046764030388
- 이메일: jonas.varkey@vgregion.se
연구 연락처 백업
- 이름: Elisabeth Bengtsson, RN
- 이메일: elisabeth.c.bengtsson@vgregion.se
연구 장소
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Gothenburg, 스웨덴, 41345
- 모병
- Sahlgrenska University Hospital
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연락하다:
- Jonas Varkey, MD, PhD
- 전화번호: 0046764030388
- 이메일: jonas.varkey@vgregion.se
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Västra Götaland 및 Stockholm 지역의 병원에 입원한 장 질환(궤양성 대장염 또는 크론병)의 급성 악화를 겪고 있는 모든 성인 환자를 연구에 참여하도록 초대합니다.
제외 기준:
- 연구에 참여하고 싶지 않음 언어 또는 학습 절차를 이해하지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1) IBD 기존 치료법,
의료 치료
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관찰 연구.
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2) 결장절제술
외과 적 치료
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관찰 연구.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DEXA 스캔으로 평가한 근육량 증가가 있는 참가자 수.
기간: 일년
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일차 결과 측정은 대장절제술이나 의학적 치료를 받은 참가자의 기준선과 1년 추적 관찰 사이에서 DEXA로 정량화된 근육량의 변화를 비교하는 것입니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jonas Varkey, MD. Ph D, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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