- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06300541
Sarkopenian esiintyvyys ja vaikutus potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus
Sarkopenian esiintyvyys ja vaikutukset potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus sekä paksusuolen poistamisen merkitys
Sarkopenia on sairaus, jolle on ominaista merkittävä lihasten menetys, joka johtaa lihastoiminnan heikkenemiseen. Tämä tila liittyy todennäköisesti biologiseen poikkeamaan, joka johtaa stressitekijöiden kestämiseen tarvittavien varausten vähenemiseen, mikä johtaa huonompaan ennusteeseen. Sarkopenian ilmaantuvuus potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus (ulceratiivinen paksusuolitulehdus ja Crohnin tauti), on tällä hetkellä noin 40-60 %. Tämä johtuu todennäköisesti siitä, että lääkehoitoa suositaan leikkauksen sijaan, kun taas monilla potilailla on jatkuvaa tulehdusta suolistossaan, mikä johtaa lihasten menettämiseen ja sen seurauksena lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää sarkopenian esiintyvyys potilailla, joilla on vakava suolistosairauden paheneminen, ja arvioida, parantaako paksusuolen poistaminen ravitsemustilannetta. Lisäksi tutkijat pyrkivät selvittämään, liittyykö epäsuotuisaan kulkuun tiettyä mikrobiotakoostumusta.
Osallistujia seurataan pitkittäin mittauksilla, jotka on otettu leikkauksen yhteydessä/ennen leikkausta ja vuoden kuluttua sen jälkeen, mukaan lukien ruumiinkoostumus, toiminta, ruokavalion kirjaaminen, elämänlaatu, verikokeet, ulostenäytteet ja analysoitavat suoliston biopsiat. Tutkijat aikovat korreloida kehon koostumuksen biologisen profiilin kanssa ja arvioida sitten, onko yhteys olemassa. Lisäksi tutkijat pyrkivät analysoimaan, liittyvätkö nämä markkerit erilaisiin tuloksiin kolektomian jälkeen. Tämä tutkimus edistää parempaa ymmärrystä potilaista, joilla on pitkälle edennyt IBD, ja mahdollisesti muuttaa näkemystä siitä, kuinka kliinikon tulisi priorisoida nämä potilaat leikkauksessa. Tutkijat uskovat, että tämä tutkimus parantaa terveydenhuollon laatua ja parantaa ymmärrystä näiden sairausprosessien toiminnasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jonas Varkey, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0046764030388
- Sähköposti: jonas.varkey@vgregion.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elisabeth Bengtsson, RN
- Sähköposti: elisabeth.c.bengtsson@vgregion.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, 41345
- Rekrytointi
- Sahlgrenska University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonas Varkey, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0046764030388
- Sähköposti: jonas.varkey@vgregion.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen kutsutaan kaikki aikuiset potilaat, joilla on akuutti suolistosairaus (haavainen paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti), jotka on otettu sairaalaan Länsi-Götanmaan ja Tukholman alueella.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua osallistua tutkimukseen Kyvyttömyys ymmärtää kieltä tai opiskelumenetelmiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1) IBD:n perinteinen hoito,
Lääketieteellinen terapia
|
Havainnointitutkimus.
|
|
2) Kolektomia
Kirurginen hoito
|
Havainnointitutkimus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joiden lihasmassa on lisääntynyt DEXA-skannauksella arvioituna.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ensisijainen tulosmitta on verrata lihasmassan muutoksia DEXA:lla kvantitatiivisesti lähtötilanteen ja yhden vuoden seurannan välillä osallistujilla, joille on tehty joko kolektomia tai lääkehoito.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jonas Varkey, MD. Ph D, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 940730
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .