Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarkopenian esiintyvyys ja vaikutus potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus

torstai 7. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Jonas Varkey, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Sarkopenian esiintyvyys ja vaikutukset potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus sekä paksusuolen poistamisen merkitys

Sarkopenia on sairaus, jolle on ominaista merkittävä lihasten menetys, joka johtaa lihastoiminnan heikkenemiseen. Tämä tila liittyy todennäköisesti biologiseen poikkeamaan, joka johtaa stressitekijöiden kestämiseen tarvittavien varausten vähenemiseen, mikä johtaa huonompaan ennusteeseen. Sarkopenian ilmaantuvuus potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus (ulceratiivinen paksusuolitulehdus ja Crohnin tauti), on tällä hetkellä noin 40-60 %. Tämä johtuu todennäköisesti siitä, että lääkehoitoa suositaan leikkauksen sijaan, kun taas monilla potilailla on jatkuvaa tulehdusta suolistossaan, mikä johtaa lihasten menettämiseen ja sen seurauksena lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen.

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää sarkopenian esiintyvyys potilailla, joilla on vakava suolistosairauden paheneminen, ja arvioida, parantaako paksusuolen poistaminen ravitsemustilannetta. Lisäksi tutkijat pyrkivät selvittämään, liittyykö epäsuotuisaan kulkuun tiettyä mikrobiotakoostumusta.

Osallistujia seurataan pitkittäin mittauksilla, jotka on otettu leikkauksen yhteydessä/ennen leikkausta ja vuoden kuluttua sen jälkeen, mukaan lukien ruumiinkoostumus, toiminta, ruokavalion kirjaaminen, elämänlaatu, verikokeet, ulostenäytteet ja analysoitavat suoliston biopsiat. Tutkijat aikovat korreloida kehon koostumuksen biologisen profiilin kanssa ja arvioida sitten, onko yhteys olemassa. Lisäksi tutkijat pyrkivät analysoimaan, liittyvätkö nämä markkerit erilaisiin tuloksiin kolektomian jälkeen. Tämä tutkimus edistää parempaa ymmärrystä potilaista, joilla on pitkälle edennyt IBD, ja mahdollisesti muuttaa näkemystä siitä, kuinka kliinikon tulisi priorisoida nämä potilaat leikkauksessa. Tutkijat uskovat, että tämä tutkimus parantaa terveydenhuollon laatua ja parantaa ymmärrystä näiden sairausprosessien toiminnasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki tutkimukset ja laboratoriotutkimukset suoritetaan kahdesti. Lisäksi mukana on kaksi kohorttia. Toisin sanoen yksi ryhmä, jossa osallistujat, jotka kokevat vakavan taudin, saavat lääketieteellistä hoitoa, ja toinen ryhmä, jossa suolistosairautta sairastaville osallistujille tehdään leikkaus. Siksi kaikki näytteet/tutkimukset ja tutkimukset tehdään ennen leikkausta/leimahduksen aikana ja sitten uudestaan ​​vuoden kuluttua seuranta-arvioinnin yhteydessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Gothenburg, Ruotsi, 41345
        • Rekrytointi
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, joilla on vaikea IBD.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen kutsutaan kaikki aikuiset potilaat, joilla on akuutti suolistosairaus (haavainen paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti), jotka on otettu sairaalaan Länsi-Götanmaan ja Tukholman alueella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua osallistua tutkimukseen Kyvyttömyys ymmärtää kieltä tai opiskelumenetelmiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1) IBD:n perinteinen hoito,
Lääketieteellinen terapia
Havainnointitutkimus.
2) Kolektomia
Kirurginen hoito
Havainnointitutkimus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joiden lihasmassa on lisääntynyt DEXA-skannauksella arvioituna.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ensisijainen tulosmitta on verrata lihasmassan muutoksia DEXA:lla kvantitatiivisesti lähtötilanteen ja yhden vuoden seurannan välillä osallistujilla, joille on tehty joko kolektomia tai lääkehoito.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonas Varkey, MD. Ph D, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa