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Prevalência e impacto da sarcopenia em pacientes com doença inflamatória intestinal

7 de março de 2024 atualizado por: Jonas Varkey, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Prevalência e impacto da sarcopenia em pacientes com doença inflamatória intestinal e a importância da remoção do cólon

A sarcopenia é uma condição caracterizada por perda muscular significativa, resultando em comprometimento da função muscular. Esta condição está provavelmente associada a um desvio biológico que leva à redução das reservas para resistir aos factores de stress, resultando num pior prognóstico. A incidência de sarcopenia entre pacientes com doenças inflamatórias intestinais (colite ulcerativa e doença de Crohn) é atualmente de aproximadamente 40-60%. Isto é provavelmente uma consequência da preferência pelo tratamento medicamentoso em vez da cirurgia, enquanto muitos pacientes apresentam inflamação contínua nos intestinos, levando à perda muscular e subsequentemente ao aumento da morbidade e mortalidade.

O objetivo do estudo é identificar a prevalência de sarcopenia entre pacientes que apresentam um surto grave de doença intestinal e avaliar se a remoção do cólon resulta em melhora do estado nutricional. Além disso, os investigadores pretendem investigar se existe uma composição específica da microbiota relacionada a um curso desfavorável.

Os participantes são monitorados longitudinalmente com medidas tomadas no surto/antes da cirurgia e um ano depois, incluindo composição corporal, função, registro dietético, qualidade de vida, exames de sangue, amostras fecais e biópsias intestinais que serão analisadas. Os investigadores planejam correlacionar a composição corporal com um perfil biológico e então avaliar se há associação. Além disso, os investigadores pretendem analisar se esses marcadores estão ligados a diferentes resultados após colectomia. Este estudo contribuirá para uma melhor compreensão dos pacientes com DII avançada e possivelmente mudará a perspectiva sobre como os médicos devem priorizar esses pacientes para cirurgia. Os investigadores acreditam que este estudo levará a uma melhoria na qualidade dos cuidados de saúde e a uma melhor compreensão de como funcionam esses processos de doenças.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todos os exames e testes laboratoriais serão realizados em duas ocasiões. Além disso, duas coortes estarão presentes. Ou seja, um grupo onde os participantes que sofrem um surto grave recebem tratamento médico e outro grupo onde os participantes com doença intestinal são submetidos a cirurgia. Todas as amostras/exames e pesquisas são, portanto, feitas antes da operação/durante o surto e, novamente, um ano depois, durante uma avaliação de acompanhamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

180

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Gothenburg, Suécia, 41345
        • Recrutamento
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Adultos com DII grave.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes adultos com surto agudo de doença intestinal (colite ulcerativa ou doença de Crohn) internados em um hospital na região de Västra Götaland e Estocolmo são convidados a participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Não desejar participar do estudo Incapacidade de compreender o idioma ou os procedimentos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1) Tratamento convencional de DII,
Terapia médica
Estudo de observação.
2) Colectomia
Tratamento cirúrgico
Estudo de observação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com aumento de massa muscular avaliado por DEXA.
Prazo: 1 ano
A medida de resultado primário é comparar as mudanças na massa muscular, conforme quantificado por DEXA, entre o início do estudo e o acompanhamento de 1 ano em participantes que foram submetidos a colectomia ou tratamento médico.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jonas Varkey, MD. Ph D, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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