Prévalence et impact de la sarcopénie chez les patients atteints de maladie inflammatoire de l'intestin
Prévalence et impact de la sarcopénie chez les patients atteints de maladie inflammatoire de l'intestin et importance de l'ablation du côlon
La sarcopénie est une affection caractérisée par une perte musculaire importante entraînant une altération de la fonction musculaire. Cette condition est probablement associée à une déviation biologique conduisant à une réduction des réserves pour résister aux facteurs de stress, ce qui entraîne un moins bon pronostic. L'incidence de la sarcopénie chez les patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin (colite ulcéreuse et maladie de Crohn) est actuellement d'environ 40 à 60 %. Ceci est probablement une conséquence de la préférence pour le traitement médicamenteux plutôt que pour la chirurgie, alors que de nombreux patients souffrent d'une inflammation continue de l'intestin entraînant une perte musculaire et, par conséquent, une morbidité et une mortalité accrues.
Le but de l'étude est d'identifier la prévalence de la sarcopénie chez les patients présentant une poussée sévère de leur maladie intestinale et d'évaluer si l'ablation du côlon entraîne une amélioration de l'état nutritionnel. De plus, les enquêteurs visent à déterminer s'il existe une composition spécifique du microbiote liée à une évolution défavorable.
Les participants sont suivis longitudinalement avec des mesures prises lors de la poussée/avant la chirurgie et un an après, y compris la composition corporelle, la fonction, l'enregistrement diététique, la qualité de vie, les tests sanguins, les échantillons fécaux et les biopsies intestinales qui seront analysées. Les enquêteurs prévoient de corréler la composition corporelle avec un profil biologique, puis d'évaluer s'il existe une association. De plus, les enquêteurs visent à analyser si ces marqueurs sont liés à différents résultats après colectomie. Cette étude contribuera à une meilleure compréhension des patients atteints de MII avancée et éventuellement changer la perspective sur la façon dont les cliniciens devraient prioriser ces patients en matière de chirurgie. Les enquêteurs pensent que cette étude conduira à une amélioration de la qualité des soins de santé et à une meilleure compréhension du fonctionnement de ces processus pathologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jonas Varkey, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 0046764030388
- E-mail: jonas.varkey@vgregion.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Elisabeth Bengtsson, RN
- E-mail: elisabeth.c.bengtsson@vgregion.se
Lieux d'étude
-
-
-
Gothenburg, Suède, 41345
- Recrutement
- Sahlgrenska University Hospital
-
Contact:
- Jonas Varkey, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 0046764030388
- E-mail: jonas.varkey@vgregion.se
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes présentant une poussée aiguë de leur maladie intestinale (colite ulcéreuse ou maladie de Crohn) admis dans un hôpital de la région Västra Götaland et de Stockholm sont invités à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Ne souhaite pas participer à l’étude Incapacité de comprendre la langue ou les procédures d’étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
1) Traitement conventionnel des MII,
Thérapie médicale
|
Étude observationnelle.
|
|
2) Colectomie
Traitement chirurgical
|
Étude observationnelle.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants présentant une augmentation de la masse musculaire évaluée par scan DEXA.
Délai: 1 an
|
Le principal critère de jugement consiste à comparer les changements dans la masse musculaire, tels que quantifiés par DEXA, entre le départ et le suivi d'un an chez les participants ayant subi soit une colectomie, soit un traitement médical.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonas Varkey, MD. Ph D, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 940730
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .