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SPLATTから短腓骨筋 vs TATTから外側楔形文字 (Recurrent CTEV)

2024年3月8日 更新者:Mahmoud Yahya Abdelazeem Hassanein、Assiut University

再発先天性エクイノバスにおける分割脛骨筋前部腱の短腓骨筋への移植 vs 総脛骨筋前部腱の外側楔状筋への移植:ランダム化比較試験

先天性等足尖足は、後足の尖足と内反、さらに中足部/前足部の内転と空洞を伴う一般的な先天性足の変形です。 現在、ポンセティ法は特発性内反足の初期治療として推奨されています1

。初期段階では内反足の矯正に顕著な効果があったにもかかわらず、ポンセティ治療後の顕著な再発率が依然として残っています2

  • 多くの研究は、初期の追跡調査で 92% から 100% の範囲の非常に高い成功率を示しています3
  • それにもかかわらず、再発は整形外科医にとって依然として課題です。 再発の一般的な引き金は、足首の背屈中に前脛骨筋の過剰な活性化によって生じる足の動的な回外です4。

複数の研究は、前脛骨筋腱移動(TATT)が内反足、特に動的回外の再発を管理するための効果的なツールであることを示しています5

  • 広く使用されている技術には、外側楔状筋のドリル穴を通して腱全体を移し、縫いボタンとフェルトパッドを使用して足底面に固定することが含まれます6
  • この手順は効果的ではありますが、靴底にボタンが配置されているため褥瘡のリスクが高まります7

短腓骨筋への分割前脛骨筋腱移植 (SPLATT) は、神経筋疾患患者における足の内反変形の治療戦略としてよく知られています 8

  • この技術は、腱から骨への移植において足裏に外部ボタンを配置することに伴う皮膚の問題を回避しながら、変形矯正を成功させることが報告されています8。

本研究は、再発性 CTEV の治療における短腓骨筋への SPLATT 手術の結果を、外側楔状筋への元の合計 TATT と比較して評価することを目的としています。

調査の概要

状態

招待による登録

研究の種類

介入

入学 (推定)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト、71515
        • Assiut University hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 再発性CTEV
  • 年齢は4歳から12歳まで
  • 一方的/双方向
  • 腱移植前に少なくとも10°の足首背屈

除外基準:

  • 非特発性CTEV
  • 急性矯正には適さない硬い変形
  • 肌の状態が悪い

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:スプラット
前脛骨筋腱を短腓骨筋に移動する手術を受けた先天性タリペの小児
分割脛骨筋腱を短腓骨筋に移行 前総脛骨筋腱を外側楔状骨に移行
他の名前:
  • タット
実験的:タット
前肋骨筋腱を外側楔状筋に移動させる治療を受けた先天性タリペの小児
分割脛骨筋腱を短腓骨筋に移行 前総脛骨筋腱を外側楔状骨に移行
他の名前:
  • タット

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再発性先天性タリペの矯正
時間枠:1年
矯正は外反弧によって測定されます
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月17日

一次修了 (推定)

2025年3月1日

研究の完了 (推定)

2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月3日

最初の投稿 (実際)

2024年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月8日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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