- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06300645
SPLATT til Peroneus Brevis vs TATT til Lateral Cuneiform (Recurrent CTEV)
Split Tibialis anterior seneoverførsel til Peroneus Brevis vs Total Tibialis anterior seneoverførsel til lateral kileskrift i recidiverende medfødte Talipes Equinovarus: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Medfødte talipes equinovarus, er en almindelig medfødt foddeformitet, der involverer bagfods equinus og varus, sammen med mid-/forfodsadduktion og cavus. I øjeblikket er Ponseti-metoden den foretrukne indledende behandling for idiopatisk klumpfod1
. På trods af den indledende fases bemærkelsesværdige effektivitet til at korrigere klumpfødder, er der stadig en bemærkelsesværdig gentagelsesrate efter Ponseti-behandling2
- Talrige undersøgelser viser en meget høj succesrate under tidlige opfølgninger, der spænder fra 92 % til 100 %3
- Ikke desto mindre er tilbagefald stadig en udfordring for ortopædkirurger. En almindelig trigger for recidiv er den dynamiske supination af foden, som skyldes overdreven aktivering af tibialis anterior muskel under ankel dorsalflexion4
Flere undersøgelser viser, at tibialis anterior seneoverførsel (TATT) er et effektivt værktøj til håndtering af tilbagefald af klumpfod, især dynamisk supination5
- Den meget anvendte teknik involverer at overføre hele senen gennem et borehul i den laterale kileskrift og forankre den på fodens plantarside ved hjælp af en syknap og filtpude6
- Selvom den er effektiv, øger denne procedure risikoen for tryksår på grund af knapplacering på sålen7
Split anterior tibialis seneoverførsel (SPLATT) til peroneus brevis er en velbeskrevet behandlingsstrategi for varus foddeformiteter hos patienter med neuromuskulære lidelser8
- Teknikken er blevet rapporteret at opnå vellykket deformitetskorrektion og samtidig undgå hudproblemer forbundet med ekstern knapplacering på fodsålen ved sene-til-knogle-overførsler8
Denne undersøgelse har til formål at vurdere resultatet af at bruge SPLATT til peroneus brevis procedure i behandlingen af tilbagevendende CTEV sammenlignet med den oprindelige totale TATT til den laterale kileskrift
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Assiut university hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilbagevendende CTEV
- Alder mellem 4 år og 12 år
- Unilateral/bilateral
- Ankel dorsalfleksion på mindst 10° før seneoverførsel
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-idiopatisk CTEV
- Stiv deformitet ikke egnet til akut korrektion
- Dårlig hudtilstand
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: SPLATT
Børn med medfødte talipes, der er blevet behandlet med split tibialis anterior sene, overføres til peroneus brevis
|
delt tibialis anterior seneoverførsel til peroneus brevis total tibialis anterior seneoverførsel til lateral kileskrift
Andre navne:
|
Eksperimentel: TATT
Børn med medfødte talipes, der er blevet behandlet med total ribialis anterior seneoverførsel til lateral kileskrift
|
delt tibialis anterior seneoverførsel til peroneus brevis total tibialis anterior seneoverførsel til lateral kileskrift
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrektion af tilbagevendende medfødte talipes
Tidsramme: 1 år
|
korrektion måles ved eversionsbue
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SPLATTvsTATT in recurrent CTEV
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .