Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SPLATT til Peroneus Brevis vs TATT til Lateral Cuneiform (Recurrent CTEV)

8. marts 2024 opdateret af: Mahmoud Yahya Abdelazeem Hassanein, Assiut University

Split Tibialis anterior seneoverførsel til Peroneus Brevis vs Total Tibialis anterior seneoverførsel til lateral kileskrift i recidiverende medfødte Talipes Equinovarus: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Medfødte talipes equinovarus, er en almindelig medfødt foddeformitet, der involverer bagfods equinus og varus, sammen med mid-/forfodsadduktion og cavus. I øjeblikket er Ponseti-metoden den foretrukne indledende behandling for idiopatisk klumpfod1

. På trods af den indledende fases bemærkelsesværdige effektivitet til at korrigere klumpfødder, er der stadig en bemærkelsesværdig gentagelsesrate efter Ponseti-behandling2

  • Talrige undersøgelser viser en meget høj succesrate under tidlige opfølgninger, der spænder fra 92 % til 100 %3
  • Ikke desto mindre er tilbagefald stadig en udfordring for ortopædkirurger. En almindelig trigger for recidiv er den dynamiske supination af foden, som skyldes overdreven aktivering af tibialis anterior muskel under ankel dorsalflexion4

Flere undersøgelser viser, at tibialis anterior seneoverførsel (TATT) er et effektivt værktøj til håndtering af tilbagefald af klumpfod, især dynamisk supination5

  • Den meget anvendte teknik involverer at overføre hele senen gennem et borehul i den laterale kileskrift og forankre den på fodens plantarside ved hjælp af en syknap og filtpude6
  • Selvom den er effektiv, øger denne procedure risikoen for tryksår på grund af knapplacering på sålen7

Split anterior tibialis seneoverførsel (SPLATT) til peroneus brevis er en velbeskrevet behandlingsstrategi for varus foddeformiteter hos patienter med neuromuskulære lidelser8

  • Teknikken er blevet rapporteret at opnå vellykket deformitetskorrektion og samtidig undgå hudproblemer forbundet med ekstern knapplacering på fodsålen ved sene-til-knogle-overførsler8

Denne undersøgelse har til formål at vurdere resultatet af at bruge SPLATT til peroneus brevis procedure i behandlingen af ​​tilbagevendende CTEV sammenlignet med den oprindelige totale TATT til den laterale kileskrift

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 71515
        • Assiut university hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilbagevendende CTEV
  • Alder mellem 4 år og 12 år
  • Unilateral/bilateral
  • Ankel dorsalfleksion på mindst 10° før seneoverførsel

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-idiopatisk CTEV
  • Stiv deformitet ikke egnet til akut korrektion
  • Dårlig hudtilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SPLATT
Børn med medfødte talipes, der er blevet behandlet med split tibialis anterior sene, overføres til peroneus brevis
delt tibialis anterior seneoverførsel til peroneus brevis total tibialis anterior seneoverførsel til lateral kileskrift
Andre navne:
  • TATT
Eksperimentel: TATT
Børn med medfødte talipes, der er blevet behandlet med total ribialis anterior seneoverførsel til lateral kileskrift
delt tibialis anterior seneoverførsel til peroneus brevis total tibialis anterior seneoverførsel til lateral kileskrift
Andre navne:
  • TATT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrektion af tilbagevendende medfødte talipes
Tidsramme: 1 år
korrektion måles ved eversionsbue
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner