- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06300645
SPLATT til Peroneus Brevis vs TATT til Lateral Cuneiform (Recurrent CTEV)
Splitt tibialis fremre seneoverføring til Peroneus Brevis vs total tibialis fremre seneoverføring til lateral kileskrift i tilbakevendende medfødte Talipes Equinovarus: A Randomized Controlled Trial
Medfødte talipes equinovarus, er en vanlig medfødt fotdeformitet som involverer bakfots equinus og varus, sammen med mid-/forfotadduksjon og cavus. Foreløpig er Ponseti-metoden den foretrukne innledende behandlingen for idiopatisk klumpfot1
. Til tross for den innledende fasens bemerkelsesverdige effekt i å korrigere klumpføttene, er det fortsatt en bemerkelsesverdig gjentakelsesrate etter Ponseti-behandling2
- Tallrike studier viser en svært høy suksessrate under tidlige oppfølginger, fra 92 % til 100 %3
- Ikke desto mindre er residiv fortsatt en utfordring for ortopediske kirurger. En vanlig trigger for tilbakefall er den dynamiske supinasjonen av foten, som skyldes overdreven aktivering av tibialis anterior muskel under ankel dorsalfleksjon4
Flere studier indikerer at tibialis anterior seneoverføring (TATT) er et effektivt verktøy for behandling av tilbakefall av klumpfot, spesielt dynamisk supinasjon5
- Den mye brukte teknikken innebærer å overføre hele senen gjennom et borehull i den laterale kileskriftet og forankre den på foten av foten ved hjelp av en syknapp og filtpute6
- Selv om denne prosedyren er effektiv, øker den risikoen for trykksår på grunn av knappplassering på sålen7
Splitt anterior tibialis seneoverføring (SPLATT) til peroneus brevis er en godt beskrevet behandlingsstrategi for varusfotdeformiteter hos pasienter med nevromuskulære lidelser8
- Teknikken er rapportert å oppnå vellykket deformitetskorreksjon samtidig som man unngår hudproblemer forbundet med ekstern knappplassering på fotsålen ved sene-til-bein-overføringer8
Denne studien tar sikte på å vurdere resultatet av å bruke SPLATT til peroneus brevis prosedyre i behandlingen av tilbakevendende CTEV sammenlignet med den opprinnelige totale TATT til den laterale kileskriften
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Assiut University hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilbakevendende CTEV
- Alder mellom 4 år og 12 år
- Ensidig/bilateral
- Ankel dorsalfleksjon på minst 10° før seneoverføring
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-idiopatisk CTEV
- Rigid deformitet ikke egnet for akutt korreksjon
- Dårlig hudtilstand
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SPLATT
Barn med medfødte talipes som har blitt behandlet med delt tibialis anterior sene overføres til peroneus brevis
|
delt tibialis fremre seneoverføring til peroneus brevis total tibialis fremre seneoverføring til lateral kileskrift
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: TATT
Barn med medfødte talipes som har blitt behandlet med total ribialis anterior seneoverføring til lateral kileskrift
|
delt tibialis fremre seneoverføring til peroneus brevis total tibialis fremre seneoverføring til lateral kileskrift
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrigering av tilbakevendende medfødte talipes
Tidsramme: 1 år
|
korreksjon måles ved eversionsbue
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SPLATTvsTATT in recurrent CTEV
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .