Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SPLATT til Peroneus Brevis vs TATT til Lateral Cuneiform (Recurrent CTEV)

8. mars 2024 oppdatert av: Mahmoud Yahya Abdelazeem Hassanein, Assiut University

Splitt tibialis fremre seneoverføring til Peroneus Brevis vs total tibialis fremre seneoverføring til lateral kileskrift i tilbakevendende medfødte Talipes Equinovarus: A Randomized Controlled Trial

Medfødte talipes equinovarus, er en vanlig medfødt fotdeformitet som involverer bakfots equinus og varus, sammen med mid-/forfotadduksjon og cavus. Foreløpig er Ponseti-metoden den foretrukne innledende behandlingen for idiopatisk klumpfot1

. Til tross for den innledende fasens bemerkelsesverdige effekt i å korrigere klumpføttene, er det fortsatt en bemerkelsesverdig gjentakelsesrate etter Ponseti-behandling2

  • Tallrike studier viser en svært høy suksessrate under tidlige oppfølginger, fra 92 % til 100 %3
  • Ikke desto mindre er residiv fortsatt en utfordring for ortopediske kirurger. En vanlig trigger for tilbakefall er den dynamiske supinasjonen av foten, som skyldes overdreven aktivering av tibialis anterior muskel under ankel dorsalfleksjon4

Flere studier indikerer at tibialis anterior seneoverføring (TATT) er et effektivt verktøy for behandling av tilbakefall av klumpfot, spesielt dynamisk supinasjon5

  • Den mye brukte teknikken innebærer å overføre hele senen gjennom et borehull i den laterale kileskriftet og forankre den på foten av foten ved hjelp av en syknapp og filtpute6
  • Selv om denne prosedyren er effektiv, øker den risikoen for trykksår på grunn av knappplassering på sålen7

Splitt anterior tibialis seneoverføring (SPLATT) til peroneus brevis er en godt beskrevet behandlingsstrategi for varusfotdeformiteter hos pasienter med nevromuskulære lidelser8

  • Teknikken er rapportert å oppnå vellykket deformitetskorreksjon samtidig som man unngår hudproblemer forbundet med ekstern knappplassering på fotsålen ved sene-til-bein-overføringer8

Denne studien tar sikte på å vurdere resultatet av å bruke SPLATT til peroneus brevis prosedyre i behandlingen av tilbakevendende CTEV sammenlignet med den opprinnelige totale TATT til den laterale kileskriften

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71515
        • Assiut University hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilbakevendende CTEV
  • Alder mellom 4 år og 12 år
  • Ensidig/bilateral
  • Ankel dorsalfleksjon på minst 10° før seneoverføring

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-idiopatisk CTEV
  • Rigid deformitet ikke egnet for akutt korreksjon
  • Dårlig hudtilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SPLATT
Barn med medfødte talipes som har blitt behandlet med delt tibialis anterior sene overføres til peroneus brevis
delt tibialis fremre seneoverføring til peroneus brevis total tibialis fremre seneoverføring til lateral kileskrift
Andre navn:
  • TATT
Eksperimentell: TATT
Barn med medfødte talipes som har blitt behandlet med total ribialis anterior seneoverføring til lateral kileskrift
delt tibialis fremre seneoverføring til peroneus brevis total tibialis fremre seneoverføring til lateral kileskrift
Andre navn:
  • TATT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrigering av tilbakevendende medfødte talipes
Tidsramme: 1 år
korreksjon måles ved eversionsbue
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere