- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06300645
SPLATT Peroneus Brevisille vs TATT Lateral Cuneiformille (Recurrent CTEV)
Jaettu sääriluun etujänteen siirto Peroneus Brevisiin vs. tibialis anterior jänteen siirto lateraaliseen nuolenpäähän toistuvassa synnynnäisessä jänteessä Equinovarus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Synnynnäinen talipes equinovarus on yleinen synnynnäinen jalan epämuodostuma, johon liittyy takajalan equinus ja varus sekä jalan keskiosan/etuosan adduktio ja cavus. Tällä hetkellä Ponseti-menetelmä on ensisijainen hoito idiopaattiselle lampijalkalle1
. Huolimatta alkuvaiheen huomattavasta tehokkuudesta jalkajalkojen korjaamisessa, Ponseti-hoidon jälkeen on edelleen huomattava uusiutumisaste2
- Lukuisat tutkimukset osoittavat erittäin korkean onnistumisprosentin varhaisen seurannan aikana, 92 %:sta 100 %:iin3
- Siitä huolimatta uusiutuminen on edelleen haaste ortopedille. Yleinen uusiutumisen laukaisee on jalan dynaaminen supinaatio, joka johtuu sääriluun etulihaksen liiallisesta aktivaatiosta nilkan dorsiflexion aikana4
Useat tutkimukset osoittavat, että tibialis anterior tendon transfer (TATT) on tehokas väline lampijalan uusiutumisen, erityisesti dynaamisen supinaation, hallinnassa5
- Laajalti käytetty tekniikka sisältää koko jänteen siirtämisen lateraalisessa nuolenpäässä olevan porausreiän läpi ja ankkuroimisen jalan plantaariosaan ompelunapilla ja huopatyynyllä6
- Vaikka tämä toimenpide on tehokas, se lisää painehaavojen riskiä, joka johtuu napin sijoittamisesta pohjaan7
Split anterior tibialis tendon transfer (SPLATT) peroneus brevikseen on hyvin kuvattu hoitostrategia varus-jalan epämuodostumille potilailla, joilla on neuromuskulaarisia häiriöitä8
- Tämän tekniikan on raportoitu saavuttavan onnistuneen epämuodostuman korjauksen samalla välttäen iho-ongelmia, jotka liittyvät ulkoiseen napin asetteluun jalkapohjassa jänne-luu-siirroissa8
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida SPLATT to peroneus brevis -menettelyn tuloksia toistuvan CTEV:n hoidossa verrattuna alkuperäiseen kokonais-TATT:iin lateraalisen nuolenpään suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Assiut University hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Toistuva CTEV
- Ikä 4-12 vuotta
- Yksipuolinen/kaksipuolinen
- Nilkan dorsifleksio vähintään 10° ennen jänteen siirtoa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-idiopaattinen CTEV
- Jäykkä epämuodostuma ei sovellu akuuttiin korjaukseen
- Huono ihon kunto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SPLATT
Lapset, joilla on synnynnäisiä tulppia ja joita on hoidettu splittibialis anterior -jänteen kanssa, siirtyy peroneus brevis
|
split tibialis anterior jänne siirtyy peroneus brevis tibialis anterior jänne siirto lateraaliseen nuolenpäähän
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: TATT
Lapset, joilla on synnynnäisiä rintakivejä ja joita on hoidettu total ribialis anterior -jänteen kanssa, siirtyvät lateraaliseen nuolenpäähän
|
split tibialis anterior jänne siirtyy peroneus brevis tibialis anterior jänne siirto lateraaliseen nuolenpäähän
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuvien synnynnäisten tulppien korjaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
korjaus mitataan käänteen kaarella
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Raajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Jalkojen epämuodostumat
- Jalkojen epämuodostumat, hankitut
- Jalkojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Alaraajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Kampurajalka
- Talipes
- Equinus-muodonmuutos
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPLATTvsTATT in recurrent CTEV
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .