SPLATT k Peroneus Brevis vs TATT k laterálnímu klínovému písmu (Recurrent CTEV)
Přenos rozdělené přední šlachy tibialis do Peroneus Brevis vs. Přenos totální přední šlachy tibiální do laterálního klínového písma u recidivujících vrozených talipes Equinovarus: Randomizovaná kontrolovaná studie
Kongenitální talipes equinovarus je běžná vrozená deformita nohy zahrnující equinus a varus zadní nohy spolu s addukcí střední/přední nohy a cavus. V současnosti je Ponsetiho metoda preferovanou počáteční léčbou idiopatického PEC1
. Navzdory pozoruhodné účinnosti počáteční fáze při úpravě kyjových nohou zůstává po léčbě Ponsetiho pozoruhodná míra recidivy2
- Četné studie prokazují velmi vysokou míru úspěšnosti během časných sledování, v rozmezí od 92 % do 100 %3
- Nicméně recidiva zůstává výzvou pro ortopedické chirurgy. Častým spouštěčem recidivy je dynamická supinace nohy, která je důsledkem nadměrné aktivace m. tibialis anterior při dorzální flexi kotníku4
Mnoho studií ukazuje, že přenos přední šlachy tibialis (TATT) je účinným nástrojem pro zvládnutí recidivy PEC, zejména dynamické supinace5
- Široce používaná technika zahrnuje přenesení celé šlachy vyvrtaným otvorem v laterálním klínovém tvaru a její ukotvení na plantární straně nohy pomocí šicího knoflíku a plstěné podložky6
- I když je tento postup účinný, zvyšuje riziko otlaků v důsledku umístění knoflíku na podrážce7
Přenos rozdělené přední šlachy tibialis (SPLATT) na peroneus brevis je dobře popsaná léčebná strategie varózních deformit nohy u pacientů s nervosvalovými poruchami8
- Uvádí se, že tato technika umožňuje úspěšnou korekci deformity a zároveň se vyhýbá kožním problémům spojeným s umístěním vnějšího knoflíku na chodidle při přenosech ze šlachy na kost8
Předkládaná studie si klade za cíl zhodnotit výsledek využití SPLATT k postupu peroneus brevis při léčbě recidivujícího CTEV ve srovnání s původním celkovým TATT do laterálního klínového písma
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Assiut University hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Opakované CTEV
- Věk od 4 do 12 let
- Jednostranné/oboustranné
- Dorzální flexe kotníku nejméně 10° před přenosem šlachy
Kritéria vyloučení:
- Neidiopatické CTEV
- Tuhá deformita není vhodná pro akutní korekci
- Špatný stav kůže
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SPLATT
Děti s vrozenými talipes, které byly léčeny přenosem rozdělené šlachy tibialis anterior do peroneus brevis
|
převod šlachy tibialis anterior na peroneus brevis totální přenos šlachy tibialis anterior do laterálního klínového
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: TATT
Děti s vrozenými talipes, které byly léčeny totálním převodem šlachy ribialis anterior na laterální klínový tvar
|
převod šlachy tibialis anterior na peroneus brevis totální přenos šlachy tibialis anterior do laterálního klínového
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korekce recidivujících vrozených talipes
Časové okno: 1 rok
|
korekce se měří obloukem everze
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SPLATTvsTATT in recurrent CTEV
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .