- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06300645
SPLATT к Peroneus Brevis vs TATT к латеральной клинописи (Recurrent CTEV)
Перенос разделенного переднего сухожилия большеберцовой мышцы на короткую малоберцовую мышцу и полный перенос сухожилия передней большеберцовой мышцы на латеральную клиновидную форму при рецидивирующей врожденной эквиноварусной косолапости: рандомизированное контролируемое исследование
Врожденная эквиноварусная косолапость — распространенная врожденная деформация стопы, включающая конский и варусный вид задней стопы, а также приведение средней/передней части стопы и полую полость стопы. В настоящее время метод Понсети является предпочтительным методом начального лечения идиопатической косолапости1.
. Несмотря на замечательную эффективность начальной фазы коррекции косолапости, после лечения Понсети остается значительная частота рецидивов2.
- Многочисленные исследования демонстрируют очень высокий уровень успеха на ранних этапах наблюдения: от 92% до 100%3.
- Тем не менее, рецидивы остаются проблемой для хирургов-ортопедов. Распространенным триггером рецидива является динамическая супинация стопы, возникающая в результате чрезмерной активации передней большеберцовой мышцы во время тыльного сгибания голеностопного сустава4.
Многочисленные исследования показывают, что перенос сухожилия передней большеберцовой мышцы (TATT) является эффективным инструментом лечения рецидива косолапости, особенно динамической супинации5.
- Широко используемый метод предполагает перемещение всего сухожилия через просверленное отверстие в латеральной клиновидной форме и закрепление его на подошвенной поверхности стопы с помощью пришивной пуговицы и фетровой подушечки6.
- Несмотря на свою эффективность, эта процедура повышает риск возникновения пролежней из-за размещения пуговиц на подошве7.
Сплит-перенос сухожилия передней большеберцовой мышцы (SPLATT) на короткую малоберцовую мышцу является хорошо описанной стратегией лечения варусной деформации стопы у пациентов с нервно-мышечными заболеваниями8
- Сообщается, что этот метод позволяет добиться успешной коррекции деформации, избегая при этом проблем с кожей, связанных с размещением внешней пуговицы на подошве стопы при переносе сухожилия в кость8.
Настоящее исследование направлено на оценку результатов использования процедуры SPLATT на короткой малоберцовой мышце при лечении рецидивирующего CTEV по сравнению с исходной тотальной TATT на латеральную клиновидную форму.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71515
- Assiut University hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Рецидивирующий CTEV
- Возраст от 4 лет до 12 лет
- Односторонний/двусторонний
- Тыльное сгибание голеностопного сустава не менее чем на 10° перед переносом сухожилия.
Критерий исключения:
- Неидиопатический CTEV
- Ригидная деформация, не подходящая для срочной коррекции.
- Плохое состояние кожи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: СПЛАТТ
Дети с врожденной косолапостью, перенесшие расщепленное сухожилие передней большеберцовой мышцы, перенос на короткую малоберцовую мышцу
|
Перенос сухожилия расщепленной передней большеберцовой мышцы на короткую малоберцовую мышцу Перенос сухожилия передней большеберцовой мышцы на латеральную клиновидную мышцу
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: ТАТТ
Дети с врожденной косолапостью, перенесшие тотальный перенос сухожилия передней реберной мышцы на латеральную клиновидную форму.
|
Перенос сухожилия расщепленной передней большеберцовой мышцы на короткую малоберцовую мышцу Перенос сухожилия передней большеберцовой мышцы на латеральную клиновидную мышцу
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коррекция рецидивирующей врожденной косолапости
Временное ограничение: 1 год
|
коррекция измеряется по дуге выворота
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SPLATTvsTATT in recurrent CTEV
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .