- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06300645
SPLATT에서 Peroneus Brevis로, TATT에서 측면 설형문자로 (Recurrent CTEV)
2024년 3월 8일 업데이트: Mahmoud Yahya Abdelazeem Hassanein, Assiut University
재발성 선천성 활족근에 대한 분할 경골근 힘줄을 단종골근으로 이전하는 것과 전체 경골근근 건을 외측 설상골로 이전하는 것 비교: 무작위 대조 시험
선천성 내전 및 요족과 함께 후족부 첨족 및 내반을 포함하는 일반적인 선천성 족부 기형입니다. 현재 특발성 만곡족의 초기 치료로 Ponseti 방법이 선호되고 있습니다1
. 초기 단계의 만곡족 교정의 놀라운 효능에도 불구하고, 폰세티 치료 후에도 여전히 주목할 만한 재발률이 있습니다2
- 수많은 연구에서 초기 후속 조치 동안 92%에서 100%에 이르는 매우 높은 성공률을 보여줍니다3
- 그럼에도 불구하고, 재발은 정형외과 의사에게 여전히 어려운 문제로 남아 있습니다. 재발의 일반적인 원인은 발목 배측굴곡 중 전경골근 근육의 과도한 활성화로 인해 발생하는 발의 동적 회외입니다4
여러 연구에 따르면 전방경골근건이전(TATT)은 만곡족 재발, 특히 동적 회외 관리를 위한 효과적인 도구입니다5
- 널리 사용되는 기술은 측면 설상골의 드릴 구멍을 통해 전체 힘줄을 전달하고 재봉 단추와 펠트 패드를 사용하여 발의 발바닥 측면에 고정하는 것입니다6
- 이 절차는 효과적이지만 밑창의 버튼 위치로 인해 욕창이 발생할 위험이 높습니다7
단비골근으로의 분할 전정강근 힘줄 전달(SPLATT)은 신경근 장애가 있는 환자의 내반족 기형에 대해 잘 설명된 치료 전략입니다8
- 이 기술은 힘줄-뼈 이동 시 발바닥의 외부 버튼 배치와 관련된 피부 문제를 피하면서 성공적인 기형 교정을 달성하는 것으로 보고되었습니다8
본 연구는 재발성 CTEV 치료에서 단비골근에 SPLATT를 활용한 결과를 외측 설상골에 대한 원래 총 TATT와 비교하여 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71515
- Assiut University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 반복 CTEV
- 연령: 4세~12세
- 일방적/양측적
- 힘줄 이전 전 최소 10°의 발목 배측 굴곡
제외 기준:
- 비특발성 CTEV
- 급성 교정에 적합하지 않은 강성 변형
- 피부 상태가 좋지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스플래트
분할전방경골근 힘줄을 단비골근으로 옮기는 치료를 받은 선천성 탈리프 아동
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전정강근 분할 건이 단비골근으로 전달 전정강근 건이 외측 설상골로 전달
다른 이름들:
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실험적: 타트
전갈비뼈전방건이 외측 설상골로 이전되는 치료를 받은 선천성 탈리프 아동
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전정강근 분할 건이 단비골근으로 전달 전정강근 건이 외측 설상골로 전달
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재발성 선천성 탈리프의 교정
기간: 일년
|
교정은 외전 호로 측정됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 17일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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