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SPLATT al Peroneo Brevis vs TATT al Cuneiforme Laterale (Recurrent CTEV)

8 marzo 2024 aggiornato da: Mahmoud Yahya Abdelazeem Hassanein, Assiut University

Trasferimento del tendine tibiale anteriore diviso al peroneo brevissimo vs trasferimento del tendine tibiale anteriore totale al cuneiforme laterale nel piede equino congenito ricorrente: uno studio randomizzato e controllato

Il piede torto equino-varo congenito è una deformità congenita comune del piede che coinvolge l'equino e il varo del retropiede, insieme all'adduzione del medio/avampiede e al cavo. Attualmente, il metodo Ponseti è il trattamento iniziale preferito per il piede torto idiopatico1

. Nonostante la notevole efficacia della fase iniziale nella correzione dei piedi torti, rimane un notevole tasso di recidiva dopo il trattamento con Ponseti2

  • Numerosi studi dimostrano un tasso di successo molto elevato durante i primi follow-up, che varia dal 92% al 100%3
  • Tuttavia, la recidiva rimane una sfida per i chirurghi ortopedici. Un fattore scatenante comune della recidiva è la supinazione dinamica del piede, che deriva dall'eccessiva attivazione del muscolo tibiale anteriore durante la dorsiflessione della caviglia4

Numerosi studi indicano che il trasferimento del tendine anteriore del tibiale (TATT) è uno strumento efficace per la gestione delle recidive del piede torto, in particolare della supinazione dinamica5

  • La tecnica ampiamente utilizzata prevede il trasferimento dell'intero tendine attraverso un foro nel cuneiforme laterale e l'ancoraggio sull'aspetto plantare del piede utilizzando un bottone da cucire e un feltrino6
  • Sebbene efficace, questa procedura aumenta il rischio di piaghe da decubito dovute al posizionamento dei bottoni sulla suola7

Il trasferimento diviso del tendine tibiale anteriore (SPLATT) al peroneo breve è una strategia di trattamento ben descritta delle deformità del piede varo in pazienti con disturbi neuromuscolari8

  • È stato riportato che la tecnica consente di ottenere una correzione efficace della deformità evitando problemi cutanei associati al posizionamento esterno dei bottoni sulla pianta del piede nei trasferimenti tendine-osso8

Il presente studio si propone di valutare i risultati dell'utilizzo della procedura SPLATT sul peroneo breve nel trattamento della CTEV ricorrente rispetto al TATT totale originale sul cuneiforme laterale

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 71515
        • Assiut university hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • CTEV ricorrente
  • Età compresa tra 4 e 12 anni
  • Unilaterale/bilaterale
  • Dorsiflessione della caviglia di almeno 10° prima del trasferimento del tendine

Criteri di esclusione:

  • CTEV non idiopatica
  • Deformità rigida non adatta alla correzione acuta
  • Pessime condizioni della pelle

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SPLATT
Bambini con piede torto congenito che sono stati trattati con trasferimento del tendine anteriore del tibiale diviso al peroneo breve
Procedura: SPLATT
trasferimento del tendine del tibiale anteriore diviso sul peroneo breve trasferimento del tendine del tibiale anteriore totale sul cuneiforme laterale
Altri nomi:
  • TATT
Sperimentale: TATT
Bambini con piede torto congenito che sono stati trattati con trasferimento totale del tendine ribiale anteriore sul cuneiforme laterale
Procedura: SPLATT
trasferimento del tendine del tibiale anteriore diviso sul peroneo breve trasferimento del tendine del tibiale anteriore totale sul cuneiforme laterale
Altri nomi:
  • TATT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correzione del piede torto congenito ricorrente
Lasso di tempo: 1 anno
la correzione è misurata dall'arco di eversione
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SPLATTvsTATT in recurrent CTEV

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Piede torto congenito ricorrente equinovaro

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