Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SPLATT naar Peroneus Brevis versus TATT naar lateraal spijkerschrift (Recurrent CTEV)

8 maart 2024 bijgewerkt door: Mahmoud Yahya Abdelazeem Hassanein, Assiut University

Gespleten tibialis anterieure peesoverdracht naar Peroneus Brevis versus totale tibialis anterieure peesoverdracht naar lateraal spijkerschrift bij recidiverende congenitale talipes Equinovarus: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Congenitale talipes equinovarus is een veel voorkomende aangeboren voetmisvorming waarbij de equinus en varus van de achtervoet betrokken zijn, samen met adductie van de midden-/voorvoet en cavus. Momenteel is de Ponseti-methode de initiële voorkeursbehandeling voor idiopathische klompvoet1

. Ondanks de opmerkelijke doeltreffendheid van de beginfase bij het corrigeren van klompvoeten, blijft er een opmerkelijk recidiefpercentage bestaan ​​na behandeling met Ponseti2

  • Talrijke onderzoeken tonen een zeer hoog succespercentage aan tijdens vroege follow-ups, variërend van 92% tot 100%3
  • Niettemin blijft recidief een uitdaging voor orthopedisch chirurgen. Een veel voorkomende trigger voor een recidief is de dynamische supinatie van de voet, die het gevolg is van overmatige activering van de tibialis anterieure spier tijdens dorsiflexie van de enkel4

Uit meerdere onderzoeken blijkt dat transfer van de tibialis anterieure pees (TATT) een effectief hulpmiddel is voor de behandeling van recidieven van de klompvoet, met name dynamische supinatie5

  • De veelgebruikte techniek bestaat uit het overbrengen van de hele pees door een boorgat in het laterale spijkerschrift en het verankeren ervan op het plantaire aspect van de voet met behulp van een naaiknoop en een viltkussentje6
  • Hoewel effectief, verhoogt deze procedure het risico op decubitus als gevolg van het plaatsen van knopen op de zool7

Gespleten anterieure tibialispeesoverdracht (SPLATT) naar peroneus brevis is een goed beschreven behandelingsstrategie voor varusvoetmisvormingen bij patiënten met neuromusculaire aandoeningen8

  • Er is gemeld dat de techniek een succesvolle correctie van misvormingen oplevert en tegelijkertijd huidproblemen vermijdt die gepaard gaan met het plaatsen van externe knopen op de voetzool bij pees-naar-bot-overdrachten8

De huidige studie heeft tot doel de uitkomst te beoordelen van het gebruik van de SPLATT-naar-peroneus brevis-procedure bij de behandeling van recidiverende CTEV in vergelijking met de oorspronkelijke totale TATT naar het laterale spijkerschrift.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte, 71515
        • Assiut University hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Terugkerende CTEV
  • Leeftijd tussen 4 jaar en 12 jaar
  • Unilateraal/bilateraal
  • Dorsaalflexie van de enkel van minimaal 10° vóór peestransfer

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-idiopathische CTEV
  • Stijve misvorming niet geschikt voor acute correctie
  • Slechte huidconditie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SPLATT
Kinderen met aangeboren talipes die zijn behandeld met een gespleten tibialis anterieure peesoverdracht naar peroneus brevis
gespleten tibialis anterieure pees transfer naar peroneus brevis totale tibialis anterior pees transfer naar lateraal spijkerschrift
Andere namen:
  • TATT
Experimenteel: TATT
Kinderen met aangeboren talipes die zijn behandeld met totale ribialis anterieure peesoverdracht naar lateraal spijkerschrift
gespleten tibialis anterieure pees transfer naar peroneus brevis totale tibialis anterior pees transfer naar lateraal spijkerschrift
Andere namen:
  • TATT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correctie van recidiverende aangeboren talipes
Tijdsspanne: 1 jaar
correctie wordt gemeten door eversieboog
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren