- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06300645
SPLATT naar Peroneus Brevis versus TATT naar lateraal spijkerschrift (Recurrent CTEV)
Gespleten tibialis anterieure peesoverdracht naar Peroneus Brevis versus totale tibialis anterieure peesoverdracht naar lateraal spijkerschrift bij recidiverende congenitale talipes Equinovarus: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Congenitale talipes equinovarus is een veel voorkomende aangeboren voetmisvorming waarbij de equinus en varus van de achtervoet betrokken zijn, samen met adductie van de midden-/voorvoet en cavus. Momenteel is de Ponseti-methode de initiële voorkeursbehandeling voor idiopathische klompvoet1
. Ondanks de opmerkelijke doeltreffendheid van de beginfase bij het corrigeren van klompvoeten, blijft er een opmerkelijk recidiefpercentage bestaan na behandeling met Ponseti2
- Talrijke onderzoeken tonen een zeer hoog succespercentage aan tijdens vroege follow-ups, variërend van 92% tot 100%3
- Niettemin blijft recidief een uitdaging voor orthopedisch chirurgen. Een veel voorkomende trigger voor een recidief is de dynamische supinatie van de voet, die het gevolg is van overmatige activering van de tibialis anterieure spier tijdens dorsiflexie van de enkel4
Uit meerdere onderzoeken blijkt dat transfer van de tibialis anterieure pees (TATT) een effectief hulpmiddel is voor de behandeling van recidieven van de klompvoet, met name dynamische supinatie5
- De veelgebruikte techniek bestaat uit het overbrengen van de hele pees door een boorgat in het laterale spijkerschrift en het verankeren ervan op het plantaire aspect van de voet met behulp van een naaiknoop en een viltkussentje6
- Hoewel effectief, verhoogt deze procedure het risico op decubitus als gevolg van het plaatsen van knopen op de zool7
Gespleten anterieure tibialispeesoverdracht (SPLATT) naar peroneus brevis is een goed beschreven behandelingsstrategie voor varusvoetmisvormingen bij patiënten met neuromusculaire aandoeningen8
- Er is gemeld dat de techniek een succesvolle correctie van misvormingen oplevert en tegelijkertijd huidproblemen vermijdt die gepaard gaan met het plaatsen van externe knopen op de voetzool bij pees-naar-bot-overdrachten8
De huidige studie heeft tot doel de uitkomst te beoordelen van het gebruik van de SPLATT-naar-peroneus brevis-procedure bij de behandeling van recidiverende CTEV in vergelijking met de oorspronkelijke totale TATT naar het laterale spijkerschrift.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71515
- Assiut University hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Terugkerende CTEV
- Leeftijd tussen 4 jaar en 12 jaar
- Unilateraal/bilateraal
- Dorsaalflexie van de enkel van minimaal 10° vóór peestransfer
Uitsluitingscriteria:
- Niet-idiopathische CTEV
- Stijve misvorming niet geschikt voor acute correctie
- Slechte huidconditie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SPLATT
Kinderen met aangeboren talipes die zijn behandeld met een gespleten tibialis anterieure peesoverdracht naar peroneus brevis
|
gespleten tibialis anterieure pees transfer naar peroneus brevis totale tibialis anterior pees transfer naar lateraal spijkerschrift
Andere namen:
|
|
Experimenteel: TATT
Kinderen met aangeboren talipes die zijn behandeld met totale ribialis anterieure peesoverdracht naar lateraal spijkerschrift
|
gespleten tibialis anterieure pees transfer naar peroneus brevis totale tibialis anterior pees transfer naar lateraal spijkerschrift
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correctie van recidiverende aangeboren talipes
Tijdsspanne: 1 jaar
|
correctie wordt gemeten door eversieboog
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SPLATTvsTATT in recurrent CTEV
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .