- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06300645
SPLATT à Peroneus Brevis vs TATT à Cunéiforme Latéral (Recurrent CTEV)
Transfert du tendon antérieur du tibial divisé vers le court péronier vs transfert total du tendon antérieur du tibial vers le cunéiforme latéral dans les talipes équinovarus congénitaux récurrents : un essai contrôlé randomisé
Le talipes équin varus congénital est une déformation congénitale courante du pied impliquant l'équin et le varus de l'arrière-pied, ainsi que l'adduction du milieu/de l'avant-pied et le creux. Actuellement, la méthode Ponseti est le traitement initial privilégié pour le pied bot idiopathique1.
. Malgré l'efficacité remarquable de la phase initiale dans la correction du pied bot, il reste un taux de récidive notable après le traitement Ponseti2.
- De nombreuses études démontrent un taux de réussite très élevé lors des suivis précoces, allant de 92 % à 100 %3
- Néanmoins, la récidive reste un défi pour les chirurgiens orthopédistes. Un déclencheur courant de récidive est la supination dynamique du pied, qui résulte d’une activation excessive du muscle tibial antérieur lors de la dorsiflexion de la cheville4.
De nombreuses études indiquent que le transfert du tendon tibial antérieur (TATT) est un outil efficace pour la gestion des récidives du pied bot, en particulier la supination dynamique5.
- La technique largement utilisée consiste à transférer l'ensemble du tendon à travers un trou percé dans le cunéiforme latéral et à l'ancrer sur la face plantaire du pied à l'aide d'un bouton à coudre et d'un feutre6.
- Bien qu'efficace, cette procédure augmente le risque d'escarres dues au placement des boutons sur la semelle7.
Le transfert du tendon du tibial antérieur divisé (SPLATT) vers le court péronier est une stratégie de traitement bien décrite des déformations du pied en varus chez les patients atteints de troubles neuromusculaires8.
- Il a été rapporté que cette technique permet une correction réussie des déformations tout en évitant les problèmes cutanés associés au placement de boutons externes sur la plante du pied lors des transferts tendon-os.8
La présente étude vise à évaluer les résultats de l'utilisation de la procédure SPLATT sur le court péronier dans le traitement du CTEV récurrent par rapport au TATT total d'origine sur le cunéiforme latéral.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Assiut, Egypte, 71515
- Assiut University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- CTEV récurrent
- Âge entre 4 ans et 12 ans
- Unilatéral/bilatéral
- Dorsiflexion de la cheville d'au moins 10° avant le transfert du tendon
Critère d'exclusion:
- CTEV non idiopathique
- Déformation rigide ne convenant pas à une correction aiguë
- Mauvais état de la peau
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ÉCLABOUSSURE
Enfants atteints de talipes congénitaux qui ont été traités par transfert du tendon antérieur fendu du tibial vers le court fibulaire
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Transfert du tendon antérieur du tibial fendu vers le court péronier Transfert du tendon antérieur du tibial total vers le cunéiforme latéral
Autres noms:
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Expérimental: TATT
Enfants atteints de talipes congénitaux qui ont été traités par transfert total du tendon antérieur du ribial vers le cunéiforme latéral
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Transfert du tendon antérieur du tibial fendu vers le court péronier Transfert du tendon antérieur du tibial total vers le cunéiforme latéral
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Correction des talipes congénitaux récurrents
Délai: 1 an
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la correction est mesurée par l'arc d'éversion
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SPLATTvsTATT in recurrent CTEV
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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