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SPLATT zu Peroneus Brevis vs. TATT zu Lateral Cuneiform (Recurrent CTEV)

8. März 2024 aktualisiert von: Mahmoud Yahya Abdelazeem Hassanein, Assiut University

Geteilte Übertragung der Tibialis-anterior-Sehne auf den Peroneus brevis im Vergleich zur vollständigen Übertragung der Tibialis-anterior-Sehne auf das laterale Keilbein bei rezidivierendem kongenitalem Talipes equinovarus: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Der kongenitale Talipes equinovarus ist eine häufige angeborene Fußdeformität, die den Spitzfuß und den Varus des Rückfußes sowie die Adduktion und den Cavus des Mittel-/Vorfußes umfasst. Derzeit ist die Ponseti-Methode die bevorzugte Erstbehandlung für den idiopathischen Klumpfuß1

. Trotz der bemerkenswerten Wirksamkeit der Anfangsphase bei der Korrektur von Klumpfüßen bleibt nach der Ponseti-Behandlung eine bemerkenswerte Rezidivrate bestehen2

  • Zahlreiche Studien belegen eine sehr hohe Erfolgsquote bei frühen Nachuntersuchungen, die zwischen 92 % und 100 % liegt3
  • Dennoch bleibt das Wiederauftreten einer Erkrankung eine Herausforderung für orthopädische Chirurgen. Ein häufiger Auslöser für ein Wiederauftreten ist die dynamische Supination des Fußes, die aus einer übermäßigen Aktivierung des Tibialis-anterior-Muskels während der Dorsalflexion des Sprunggelenks resultiert4

Mehrere Studien weisen darauf hin, dass der Tibialis-anterior-Sehnentransfer (TATT) ein wirksames Instrument zur Behandlung von Klumpfußrezidiven ist, insbesondere bei dynamischer Supination5

  • Die weit verbreitete Technik besteht darin, die gesamte Sehne durch ein Bohrloch im lateralen Keilbein zu verlegen und sie mithilfe eines Nähknopfs und einer Filzunterlage auf der plantaren Seite des Fußes zu verankern6
  • Dieses Verfahren ist zwar wirksam, erhöht jedoch das Risiko von Druckstellen aufgrund der Platzierung der Knöpfe an der Sohle7

Der Split-anterior-tibialis-Sehnentransfer (SPLATT) zum Peroneus brevis ist eine gut beschriebene Behandlungsstrategie für Varusfußdeformitäten bei Patienten mit neuromuskulären Störungen8

  • Es wurde berichtet, dass die Technik eine erfolgreiche Deformitätskorrektur ermöglicht und gleichzeitig Hautprobleme vermeidet, die mit der Platzierung externer Knöpfe an der Fußsohle bei Sehnen-Knochen-Transfers verbunden sind8

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, das Ergebnis der Verwendung des SPLATT-zu-Peroneus-brevis-Verfahrens bei der Behandlung von wiederkehrendem CTEV im Vergleich zum ursprünglichen Gesamt-TATT zum lateralen Keilbein zu bewerten

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Assiut, Ägypten, 71515
        • Assiut University hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wiederkehrender CTEV
  • Alter zwischen 4 und 12 Jahren
  • Einseitig/bilateral
  • Dorsalflexion des Sprunggelenks um mindestens 10° vor der Sehnenübertragung

Ausschlusskriterien:

  • Nicht idiopathischer CTEV
  • Starre Deformität, nicht für eine akute Korrektur geeignet
  • Schlechter Hautzustand

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SPLATT
Kinder mit angeborenem Talipes, die mit einem Transfer der gespaltenen Tibialis-anterior-Sehne auf den Peroneus brevis behandelt wurden
Gespaltene Übertragung der Tibialis-anterior-Sehne auf den Peroneus brevis. Totale Übertragung der Tibialis-anterior-Sehne auf das laterale Keilbein
Andere Namen:
  • TATT
Experimental: TATT
Kinder mit angeborenem Talipes, die mit einer vollständigen Übertragung der Ribialis-anterior-Sehne auf die laterale Keilbeinsehne behandelt wurden
Gespaltene Übertragung der Tibialis-anterior-Sehne auf den Peroneus brevis. Totale Übertragung der Tibialis-anterior-Sehne auf das laterale Keilbein
Andere Namen:
  • TATT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrektur rezidivierender angeborener Talipesen
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Korrektur wird anhand des Eversionsbogens gemessen
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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