- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06300645
SPLATT zu Peroneus Brevis vs. TATT zu Lateral Cuneiform (Recurrent CTEV)
Geteilte Übertragung der Tibialis-anterior-Sehne auf den Peroneus brevis im Vergleich zur vollständigen Übertragung der Tibialis-anterior-Sehne auf das laterale Keilbein bei rezidivierendem kongenitalem Talipes equinovarus: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Der kongenitale Talipes equinovarus ist eine häufige angeborene Fußdeformität, die den Spitzfuß und den Varus des Rückfußes sowie die Adduktion und den Cavus des Mittel-/Vorfußes umfasst. Derzeit ist die Ponseti-Methode die bevorzugte Erstbehandlung für den idiopathischen Klumpfuß1
. Trotz der bemerkenswerten Wirksamkeit der Anfangsphase bei der Korrektur von Klumpfüßen bleibt nach der Ponseti-Behandlung eine bemerkenswerte Rezidivrate bestehen2
- Zahlreiche Studien belegen eine sehr hohe Erfolgsquote bei frühen Nachuntersuchungen, die zwischen 92 % und 100 % liegt3
- Dennoch bleibt das Wiederauftreten einer Erkrankung eine Herausforderung für orthopädische Chirurgen. Ein häufiger Auslöser für ein Wiederauftreten ist die dynamische Supination des Fußes, die aus einer übermäßigen Aktivierung des Tibialis-anterior-Muskels während der Dorsalflexion des Sprunggelenks resultiert4
Mehrere Studien weisen darauf hin, dass der Tibialis-anterior-Sehnentransfer (TATT) ein wirksames Instrument zur Behandlung von Klumpfußrezidiven ist, insbesondere bei dynamischer Supination5
- Die weit verbreitete Technik besteht darin, die gesamte Sehne durch ein Bohrloch im lateralen Keilbein zu verlegen und sie mithilfe eines Nähknopfs und einer Filzunterlage auf der plantaren Seite des Fußes zu verankern6
- Dieses Verfahren ist zwar wirksam, erhöht jedoch das Risiko von Druckstellen aufgrund der Platzierung der Knöpfe an der Sohle7
Der Split-anterior-tibialis-Sehnentransfer (SPLATT) zum Peroneus brevis ist eine gut beschriebene Behandlungsstrategie für Varusfußdeformitäten bei Patienten mit neuromuskulären Störungen8
- Es wurde berichtet, dass die Technik eine erfolgreiche Deformitätskorrektur ermöglicht und gleichzeitig Hautprobleme vermeidet, die mit der Platzierung externer Knöpfe an der Fußsohle bei Sehnen-Knochen-Transfers verbunden sind8
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, das Ergebnis der Verwendung des SPLATT-zu-Peroneus-brevis-Verfahrens bei der Behandlung von wiederkehrendem CTEV im Vergleich zum ursprünglichen Gesamt-TATT zum lateralen Keilbein zu bewerten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Assiut, Ägypten, 71515
- Assiut University hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wiederkehrender CTEV
- Alter zwischen 4 und 12 Jahren
- Einseitig/bilateral
- Dorsalflexion des Sprunggelenks um mindestens 10° vor der Sehnenübertragung
Ausschlusskriterien:
- Nicht idiopathischer CTEV
- Starre Deformität, nicht für eine akute Korrektur geeignet
- Schlechter Hautzustand
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: SPLATT
Kinder mit angeborenem Talipes, die mit einem Transfer der gespaltenen Tibialis-anterior-Sehne auf den Peroneus brevis behandelt wurden
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Gespaltene Übertragung der Tibialis-anterior-Sehne auf den Peroneus brevis. Totale Übertragung der Tibialis-anterior-Sehne auf das laterale Keilbein
Andere Namen:
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Experimental: TATT
Kinder mit angeborenem Talipes, die mit einer vollständigen Übertragung der Ribialis-anterior-Sehne auf die laterale Keilbeinsehne behandelt wurden
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Gespaltene Übertragung der Tibialis-anterior-Sehne auf den Peroneus brevis. Totale Übertragung der Tibialis-anterior-Sehne auf das laterale Keilbein
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrektur rezidivierender angeborener Talipesen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Korrektur wird anhand des Eversionsbogens gemessen
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SPLATTvsTATT in recurrent CTEV
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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