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SPLATT a Peroneus Brevis vs TATT a Cuneiforme lateral (Recurrent CTEV)

8 de marzo de 2024 actualizado por: Mahmoud Yahya Abdelazeem Hassanein, Assiut University

Transferencia dividida del tendón anterior del tibial al peroneo corto versus transferencia total del tendón anterior del tibial al cuneiforme lateral en el talipe equinovaro congénito recurrente: un ensayo controlado aleatorio

El talipes equinovaro congénito es una deformidad congénita común del pie que involucra equino y varo en el retropié, junto con aducción y cavo en la parte media y anterior del pie. Actualmente, el método Ponseti es el tratamiento inicial preferido para el pie zambo idiopático1

. A pesar de la notable eficacia de la fase inicial para corregir el pie zambo, sigue existiendo una tasa de recurrencia notable después del tratamiento con Ponseti2

  • Numerosos estudios demuestran una tasa de éxito muy alta durante los seguimientos tempranos, que oscila entre el 92 % y el 100 %3
  • No obstante, la recurrencia sigue siendo un desafío para los cirujanos ortopédicos. Un desencadenante común de la recurrencia es la supinación dinámica del pie, que resulta de la activación excesiva del músculo tibial anterior durante la dorsiflexión del tobillo4

Múltiples estudios indican que la transferencia del tendón tibial anterior (TATT) es una herramienta eficaz para el tratamiento de la recurrencia del pie zambo, en particular la supinación dinámica5

  • La técnica ampliamente utilizada consiste en transferir todo el tendón a través de un orificio en la cuneiforme lateral y anclarlo en la cara plantar del pie mediante un botón de costura y una almohadilla de fieltro6.
  • Si bien es efectivo, este procedimiento aumenta el riesgo de úlceras por presión debido a la colocación de botones en la suela7

La transferencia dividida del tendón tibial anterior (SPLATT) al peroneo corto es una estrategia de tratamiento bien descrita para las deformidades del pie en varo en pacientes con trastornos neuromusculares8

  • Se ha informado que la técnica logra una corrección exitosa de la deformidad y al mismo tiempo evita los problemas de la piel asociados con la colocación de botones externos en la planta del pie en transferencias de tendón a hueso8

El presente estudio tiene como objetivo evaluar el resultado de la utilización del procedimiento SPLATT al peroneo corto en el tratamiento del CTEV recurrente en comparación con el TATT total original al cuneiforme lateral.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71515
        • Assiut University hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • CTEV recurrente
  • Edad entre 4 años y 12 años.
  • Unilateral/bilateral
  • Dorsiflexión del tobillo de al menos 10° antes de la transferencia del tendón.

Criterio de exclusión:

  • CTEV no idiopático
  • Deformidad rígida no apta para corrección aguda
  • Mala condición de la piel

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: PLATO
Niños con talipes congénito que han sido tratados con transferencia del tendón tibial anterior dividido al peroneo corto
Transferencia del tendón del tibial anterior dividido al peroneo corto Transferencia del tendón del tibial anterior total al cuneiforme lateral
Otros nombres:
  • TATT
Experimental: TATT
Niños con talipes congénito que han sido tratados con transferencia total del tendón ribial anterior a cuneiforme lateral
Transferencia del tendón del tibial anterior dividido al peroneo corto Transferencia del tendón del tibial anterior total al cuneiforme lateral
Otros nombres:
  • TATT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Corrección de talipes congénitos recurrentes.
Periodo de tiempo: 1 año
la corrección se mide por el arco de eversión
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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