- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06300645
SPLATT a Peroneus Brevis vs TATT a Cuneiforme lateral (Recurrent CTEV)
Transferencia dividida del tendón anterior del tibial al peroneo corto versus transferencia total del tendón anterior del tibial al cuneiforme lateral en el talipe equinovaro congénito recurrente: un ensayo controlado aleatorio
El talipes equinovaro congénito es una deformidad congénita común del pie que involucra equino y varo en el retropié, junto con aducción y cavo en la parte media y anterior del pie. Actualmente, el método Ponseti es el tratamiento inicial preferido para el pie zambo idiopático1
. A pesar de la notable eficacia de la fase inicial para corregir el pie zambo, sigue existiendo una tasa de recurrencia notable después del tratamiento con Ponseti2
- Numerosos estudios demuestran una tasa de éxito muy alta durante los seguimientos tempranos, que oscila entre el 92 % y el 100 %3
- No obstante, la recurrencia sigue siendo un desafío para los cirujanos ortopédicos. Un desencadenante común de la recurrencia es la supinación dinámica del pie, que resulta de la activación excesiva del músculo tibial anterior durante la dorsiflexión del tobillo4
Múltiples estudios indican que la transferencia del tendón tibial anterior (TATT) es una herramienta eficaz para el tratamiento de la recurrencia del pie zambo, en particular la supinación dinámica5
- La técnica ampliamente utilizada consiste en transferir todo el tendón a través de un orificio en la cuneiforme lateral y anclarlo en la cara plantar del pie mediante un botón de costura y una almohadilla de fieltro6.
- Si bien es efectivo, este procedimiento aumenta el riesgo de úlceras por presión debido a la colocación de botones en la suela7
La transferencia dividida del tendón tibial anterior (SPLATT) al peroneo corto es una estrategia de tratamiento bien descrita para las deformidades del pie en varo en pacientes con trastornos neuromusculares8
- Se ha informado que la técnica logra una corrección exitosa de la deformidad y al mismo tiempo evita los problemas de la piel asociados con la colocación de botones externos en la planta del pie en transferencias de tendón a hueso8
El presente estudio tiene como objetivo evaluar el resultado de la utilización del procedimiento SPLATT al peroneo corto en el tratamiento del CTEV recurrente en comparación con el TATT total original al cuneiforme lateral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 71515
- Assiut University hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- CTEV recurrente
- Edad entre 4 años y 12 años.
- Unilateral/bilateral
- Dorsiflexión del tobillo de al menos 10° antes de la transferencia del tendón.
Criterio de exclusión:
- CTEV no idiopático
- Deformidad rígida no apta para corrección aguda
- Mala condición de la piel
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: PLATO
Niños con talipes congénito que han sido tratados con transferencia del tendón tibial anterior dividido al peroneo corto
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Transferencia del tendón del tibial anterior dividido al peroneo corto Transferencia del tendón del tibial anterior total al cuneiforme lateral
Otros nombres:
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Experimental: TATT
Niños con talipes congénito que han sido tratados con transferencia total del tendón ribial anterior a cuneiforme lateral
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Transferencia del tendón del tibial anterior dividido al peroneo corto Transferencia del tendón del tibial anterior total al cuneiforme lateral
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Corrección de talipes congénitos recurrentes.
Periodo de tiempo: 1 año
|
la corrección se mide por el arco de eversión
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Anomalías musculoesqueléticas
- Deformidades de las extremidades, congénitas
- Deformidades del pie
- Deformidades del pie, adquiridas
- Deformidades Congénitas Del Pie
- Deformidades Congénitas De Las Extremidades Inferiores
- Pie deforme
- Pies
- Deformidad del equino
Otros números de identificación del estudio
- SPLATTvsTATT in recurrent CTEV
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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