- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06300645
SPLATT para Peroneus Brevis vs TATT para Cuneiforme Lateral (Recurrent CTEV)
Transferência do tendão anterior tibial dividido para Peroneus Brevis vs Transferência total do tendão tibial anterior para cuneiforme lateral em Talipes Equinovarus congênito recorrente: um ensaio clínico randomizado
Talipes equinovarus congênito é uma deformidade congênita comum do pé que envolve equino e varo do retropé, junto com adução e cavo médio/antepé. Atualmente, o método Ponseti é o tratamento inicial preferido para o pé torto idiopático1
. Apesar da notável eficácia da fase inicial na correção dos pés tortos, continua a existir uma taxa de recorrência notável após o tratamento com Ponseti2
- Numerosos estudos demonstram uma taxa de sucesso muito elevada durante o acompanhamento precoce, variando de 92% a 100%3
- No entanto, a recorrência continua sendo um desafio para os cirurgiões ortopédicos. Um gatilho comum para recorrência é a supinação dinâmica do pé, que resulta da ativação excessiva do músculo tibial anterior durante a dorsiflexão do tornozelo4
Vários estudos indicam que a transferência do tendão tibial anterior (TATT) é uma ferramenta eficaz para o tratamento da recorrência do pé torto, particularmente a supinação dinâmica5
- A técnica amplamente utilizada envolve transferir todo o tendão através de um furo no cuneiforme lateral e ancorá-lo na face plantar do pé por meio de um botão de costura e almofada de feltro6
- Embora eficaz, este procedimento aumenta o risco de úlceras de pressão devido à colocação de botões na sola7
A transferência do tendão tibial anterior dividido (SPLATT) para o fibular curto é uma estratégia de tratamento bem descrita de deformidades em varo do pé em pacientes com doenças neuromusculares8
- Foi relatado que a técnica consegue uma correção bem-sucedida da deformidade, evitando problemas de pele associados à colocação de botão externo na sola do pé em transferências de tendão para osso8
O presente estudo tem como objetivo avaliar o resultado da utilização do procedimento SPLATT para fibular curto no tratamento de CTEV recorrente em comparação com o TATT total original para o cuneiforme lateral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito, 71515
- Assiut University hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- CTEV recorrente
- Idade entre 4 anos e 12 anos
- Unilateral/bilateral
- Dorsiflexão do tornozelo de pelo menos 10° antes da transferência do tendão
Critério de exclusão:
- CTEV não idiopático
- Deformidade rígida não adequada para correção aguda
- Má condição da pele
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: SPLATT
Crianças com tálipes congênitos que foram tratadas com transferência dividida do tendão tibial anterior para fibular curto
|
transferência do tendão tibial anterior dividido para o fibular curto transferência total do tendão tibial anterior para o cuneiforme lateral
Outros nomes:
|
|
Experimental: TATT
Crianças com tálipes congênitos que foram tratadas com transferência total do tendão ribial anterior para cuneiforme lateral
|
transferência do tendão tibial anterior dividido para o fibular curto transferência total do tendão tibial anterior para o cuneiforme lateral
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correção de talipes congênitos recorrentes
Prazo: 1 ano
|
a correção é medida pelo arco de eversão
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SPLATTvsTATT in recurrent CTEV
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .