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SPLATT para Peroneus Brevis vs TATT para Cuneiforme Lateral (Recurrent CTEV)

8 de março de 2024 atualizado por: Mahmoud Yahya Abdelazeem Hassanein, Assiut University

Transferência do tendão anterior tibial dividido para Peroneus Brevis vs Transferência total do tendão tibial anterior para cuneiforme lateral em Talipes Equinovarus congênito recorrente: um ensaio clínico randomizado

Talipes equinovarus congênito é uma deformidade congênita comum do pé que envolve equino e varo do retropé, junto com adução e cavo médio/antepé. Atualmente, o método Ponseti é o tratamento inicial preferido para o pé torto idiopático1

. Apesar da notável eficácia da fase inicial na correção dos pés tortos, continua a existir uma taxa de recorrência notável após o tratamento com Ponseti2

  • Numerosos estudos demonstram uma taxa de sucesso muito elevada durante o acompanhamento precoce, variando de 92% a 100%3
  • No entanto, a recorrência continua sendo um desafio para os cirurgiões ortopédicos. Um gatilho comum para recorrência é a supinação dinâmica do pé, que resulta da ativação excessiva do músculo tibial anterior durante a dorsiflexão do tornozelo4

Vários estudos indicam que a transferência do tendão tibial anterior (TATT) é uma ferramenta eficaz para o tratamento da recorrência do pé torto, particularmente a supinação dinâmica5

  • A técnica amplamente utilizada envolve transferir todo o tendão através de um furo no cuneiforme lateral e ancorá-lo na face plantar do pé por meio de um botão de costura e almofada de feltro6
  • Embora eficaz, este procedimento aumenta o risco de úlceras de pressão devido à colocação de botões na sola7

A transferência do tendão tibial anterior dividido (SPLATT) para o fibular curto é uma estratégia de tratamento bem descrita de deformidades em varo do pé em pacientes com doenças neuromusculares8

  • Foi relatado que a técnica consegue uma correção bem-sucedida da deformidade, evitando problemas de pele associados à colocação de botão externo na sola do pé em transferências de tendão para osso8

O presente estudo tem como objetivo avaliar o resultado da utilização do procedimento SPLATT para fibular curto no tratamento de CTEV recorrente em comparação com o TATT total original para o cuneiforme lateral

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71515
        • Assiut University hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • CTEV recorrente
  • Idade entre 4 anos e 12 anos
  • Unilateral/bilateral
  • Dorsiflexão do tornozelo de pelo menos 10° antes da transferência do tendão

Critério de exclusão:

  • CTEV não idiopático
  • Deformidade rígida não adequada para correção aguda
  • Má condição da pele

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: SPLATT
Crianças com tálipes congênitos que foram tratadas com transferência dividida do tendão tibial anterior para fibular curto
transferência do tendão tibial anterior dividido para o fibular curto transferência total do tendão tibial anterior para o cuneiforme lateral
Outros nomes:
  • TATT
Experimental: TATT
Crianças com tálipes congênitos que foram tratadas com transferência total do tendão ribial anterior para cuneiforme lateral
transferência do tendão tibial anterior dividido para o fibular curto transferência total do tendão tibial anterior para o cuneiforme lateral
Outros nomes:
  • TATT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correção de talipes congênitos recorrentes
Prazo: 1 ano
a correção é medida pelo arco de eversão
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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