- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06300645
SPLATT do Peroneus Brevis vs TATT do bocznego pisma klinowego (Recurrent CTEV)
Transfer ścięgna rozszczepionego mięśnia piszczelowego przedniego do mięśnia strzałkowego krótkiego vs całkowity transfer ścięgna mięśnia piszczelowego przedniego do bocznego klina klinowego w nawracającym wrodzonym koślawości skokowej: randomizowane badanie kontrolowane
Wrodzone koślawe koślawe jest częstą wrodzoną deformacją stopy obejmującą konie i szpotawość tylnej części stopy, wraz z przywiedzeniem środkowej i przedniej części stopy oraz wydrążeniem. Obecnie preferowaną metodą leczenia początkowego idiopatycznej stopy końsko-szpotawej jest metoda Ponsetiego1
. Pomimo niezwykłej skuteczności fazy początkowej w korekcji stopy końsko-szpotawej, po leczeniu metodą Ponsetiego utrzymuje się znaczny odsetek nawrotów2
- Liczne badania wykazują bardzo wysoki wskaźnik powodzenia we wczesnych okresach obserwacji, wahający się od 92% do 100%3
- Niemniej jednak nawroty pozostają wyzwaniem dla chirurgów ortopedów. Częstym czynnikiem wywołującym nawrót jest dynamiczna supinacja stopy, która wynika z nadmiernej aktywacji mięśnia piszczelowego przedniego podczas zgięcia grzbietowego kostki4
Liczne badania wskazują, że transfer ścięgna przedniego mięśnia piszczelowego (TATT) jest skutecznym narzędziem w leczeniu nawrotów stopy końsko-szpotawej, szczególnie w przypadku supinacji dynamicznej5
- Szeroko stosowana technika polega na przełożeniu całego ścięgna przez wywiercony otwór w bocznym piśmie klinowym i zakotwiczeniu go na podeszwowej stronie stopy za pomocą guzika i podkładki filcowej6
- Procedura ta, choć skuteczna, zwiększa ryzyko odleżyn w związku z umieszczeniem guzików na podeszwie7
Transfer ścięgna mięśnia piszczelowego przedniego (SPLATT) do mięśnia strzałkowego krótkiego jest dobrze opisaną strategią leczenia szpotawych deformacji stopy u pacjentów z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi8
- Donoszono, że technika ta pozwala na skuteczną korekcję deformacji przy jednoczesnym uniknięciu problemów skórnych związanych z umieszczeniem zewnętrznych guzików na podeszwie stopy podczas przenoszenia ścięgna na kość8
Celem niniejszego badania jest ocena wyników zastosowania SPLATT do zabiegu strzałkowego krótkiego w leczeniu nawrotowego CTEV w porównaniu z pierwotnym całkowitym TATT do bocznego pisma klinowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71515
- Assiut University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Powtarzający się CTEV
- Wiek od 4 do 12 lat
- Jednostronne/dwustronne
- Zgięcie grzbietowe kostki o co najmniej 10° przed przeniesieniem ścięgna
Kryteria wyłączenia:
- Nieidiopatyczny CTEV
- Sztywne zniekształcenie nie nadające się do ostrej korekcji
- Zły stan skóry
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PŁASZCZENIE
Dzieci z wrodzonymi kopytami, które były leczone poprzez przeniesienie rozszczepionego ścięgna mięśnia piszczelowego przedniego do mięśnia strzałkowego krótkiego
|
rozszczepienie mięśnia piszczelowego przedniego przeniesienie do strzałkowego krótkiego całkowite przeniesienie ścięgna mięśnia piszczelowego przedniego do bocznego pisma klinowego
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: TATT
Dzieci z wrodzonymi kończynami piętowymi, które były leczone poprzez całkowite przeniesienie ścięgna mięśnia ramiennego przedniego na piętę klinową boczną
|
rozszczepienie mięśnia piszczelowego przedniego przeniesienie do strzałkowego krótkiego całkowite przeniesienie ścięgna mięśnia piszczelowego przedniego do bocznego pisma klinowego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korekcja nawracających wrodzonych koślawości
Ramy czasowe: 1 rok
|
korektę mierzy się łukiem ewersji
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SPLATTvsTATT in recurrent CTEV
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .