悪臭に関する臨床研究
2024年3月3日 更新者：Colgate Palmolive
感覚刺激法を使用したコルゲート虫歯保護歯磨き粉と比較した新しい処方の第一スズ歯磨き粉の口臭に関する臨床研究
この 3 週間の臨床研究は、硝酸塩とピロリン酸を含む 0.454% フッ化スズ歯磨き粉 (SNAP と呼ばれる) と、0.76% モノフルオロリン酸ナトリウムを含むコルゲート虫歯保護歯磨き粉の歯磨き 12 時間後の口臭に対する臨床効果を調査するために設計されました。製品の使用期間は 3 週間です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610041
- West China Dental Institute of Chengdu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から70歳までの男性または女性である必要があります
- 全般的に健康状態が良好でなければなりません
- 自己評価に基づいて口腔の健康状態が良好である必要があります
- この研究の数週間のすべての予約時点で対応可能である必要があります
- 少なくとも 20 本の冠のない自然な歯が必要です (第三大臼歯を除く)。
- ベースライン平均口腔悪臭スコアが 6.0 以上、8.0 以下である必要があります。
- 書面によるインフォームドコンセントを与える必要がある
- パーソナルケア/消費者製品またはその成分に対するアレルギーの既知の病歴はない
除外基準:
- この研究期間中の他の経口臨床研究への参加
- 総入れ歯または部分入れ歯（上顎または下顎）
- 妊娠中または授乳中（授乳中）
- タバコ製品の使用
- 一般的な歯磨き粉の成分に対するアレルギー歴
- 研究当日の朝およびサンプリング期間中の、ミント風味のキャンディーやチューインガムなどのフェノール風味の製品の使用
- 免疫力が低下している人（HIV、AIDS、免疫抑制剤療法）
- 病状により、使用後の治療評価時点（6時間）の間、飲食せずにはいられない人。 +一晩)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グループI
1日2回、朝晩2回ずつブラッシングしてください。
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0.45%のフッ化スズを含む歯磨き粉
0.76％モノフルオロリン酸ナトリウムを含む歯磨き粉
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アクティブコンパレータ：グループ II
1日2回、朝晩2回ずつブラッシングしてください。
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0.45%のフッ化スズを含む歯磨き粉
0.76％モノフルオロリン酸ナトリウムを含む歯磨き粉
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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官能的口腔悪臭評価
時間枠：ベースラインおよび 3 週間後の口臭評価
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測定された口臭レベルは官能スケール (1 ～ 9) で表されます。
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ベースラインおよび 3 週間後の口臭評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Deyu Hu, DDS,MS、West China Dental Institute of Chengdu
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月1日
一次修了 (実際)
2023年7月2日
研究の完了 (実際)
2023年7月2日
試験登録日
最初に提出
2024年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月3日
最初の投稿 (実際)
2024年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月3日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。