Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk studie på Malodor

3. mars 2024 oppdatert av: Colgate Palmolive

Klinisk undersøkelse av Oral Malodor for en ny formel av tinntannkrem sammenlignet med Colgate Cavity Protection Tannkrem ved bruk av organoleptisk metode

Denne 3-ukers kliniske studien ble designet for å undersøke den kliniske effekten på oral lukt av en 0,454 % tinn(II)fluorid-tannkrem med nitrat og pyrofosfat (referert til som SNAP) sammenlignet med Colgate Cavity Protection-tannkrem som inneholder 0,76 % natriummonofluorfosfat-tannkrem2 etter timer etter br11 3 ukers bruk av produktet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • West China Dental Institute of Chengdu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må være mann eller kvinne i alderen 18 til 70 år
  • Må ha god generell helse
  • Må ha god munnhelse basert på egenvurdering
  • Må være tilgjengelig i løpet av ukene av denne studien for alle avtaletidspunkter
  • Bør ha minimum 20 naturlige ukronede tenner (unntatt tredje jeksler)
  • Bør ha en baseline gjennomsnittlig oral luktscore større enn eller lik 6,0 og mindre enn eller lik 8,0
  • Må gi skriftlig informert samtykke
  • Ingen kjent historie med allergi mot personlig pleie/forbrukerprodukter eller deres ingredienser

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakelse i andre orale kliniske studier i løpet av denne studien
  • Hele eller delvise (øvre eller nedre) proteser
  • Gravid eller ammende (ammer)
  • Bruk av tobakksvarer
  • Historie med allergi mot vanlige tannkremingredienser
  • Bruk av produkter med fenolsmak, slik som godteri med mintsmak og tyggegummi, om morgenen av studien og under prøvetakingsperiodene
  • Immunkompromitterte individer (HIV, AIDS, immunundertrykkende medikamentell behandling)
  • Personer som på grunn av medisinske tilstander ikke kan gå uten å spise eller drikke i posten, bruker tidspunkt for behandlingsevaluering (6 timer. + over natten)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe I
Børsting to ganger daglig morgen og kveld med 2 minutter hver gang
Legemiddel: test produkt
tannkrem som inneholder 0,45 % tinn(II)fluorid
Legemiddel: Kontroll produkt
tannkrem som inneholder 0,76 % natriummonofluorfosfat
Aktiv komparator: Gruppe II
Børsting to ganger daglig morgen og kveld med 2 minutter hver gang
Legemiddel: test produkt
tannkrem som inneholder 0,45 % tinn(II)fluorid
Legemiddel: Kontroll produkt
tannkrem som inneholder 0,76 % natriummonofluorfosfat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Organoleptiske orale malodorevalueringer
Tidsramme: Oral illelukt-evalueringer ved baseline og 3 uker
De målte nivåene av oral lukt vil uttrykkes i organoleptiske skalaer (1-9)
Oral illelukt-evalueringer ved baseline og 3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Colgate Palmolive

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Deyu Hu, DDS,MS, West China Dental Institute of Chengdu

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

2. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

2. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CRO-2023-05-OMO-SNA-YPZ

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oral Malodor

Kliniske studier på test produkt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere