Malodorin kliininen tutkimus
sunnuntai 3. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Colgate Palmolive
Suun pahan hajun kliininen tutkimus tinapitoisen hammastahnan uudelle kaavalle verrattuna Colgate Cavity Protection -hammastahnaan aistinvaraisella menetelmällä
Tämä 3 viikkoa kestänyt kliininen tutkimus suunniteltiin tutkimaan 0,454 % tinafluorihammastahnan, jossa on nitraattia ja pyrofosfaattia (kutsutaan nimellä SNAP) kliinistä tehoa suun pahaan hajuun verrattuna Colgate Cavity Protection -hammastahnaan, joka sisältää 0,76 % natriummonofluorophosin jälkeen 1 tuntia. 3 viikkoa tuotteen käyttöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- West China Dental Institute of Chengdu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänen on oltava 18–70-vuotias mies tai nainen
- Täytyy olla hyvässä yleiskunnossa
- Suun tulee olla hyvässä kunnossa itsearvioinnin perusteella
- On oltava käytettävissä tämän tutkimuksen viikkojen aikana kaikissa tapaamisissa
- Vähintään 20 luonnollista kruunaamatonta hammasta (pois lukien kolmatta poskihampaa)
- Lähtötason keskimääräisen suun hajun pistemäärän tulee olla suurempi tai yhtä suuri kuin 6,0 ja pienempi tai yhtä suuri kuin 8,0
- On annettava kirjallinen tietoinen suostumus
- Ei tunnettuja allergioita henkilökohtaisille hygienia-/kulutustuotteille tai niiden ainesosille
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen muihin suullisiin kliinisiin tutkimuksiin tämän tutkimuksen ajan
- Täydelliset tai osittaiset (ylempi tai alempi) hammasproteesit
- Raskaana oleva tai imettävä (imettävät)
- Tupakkatuotteiden käyttö
- Aiemmat allergiat hammastahnan ainesosille
- Fenolilla maustettujen tuotteiden, kuten mintunmakuisten karkkien ja purukumin käyttö tutkimusaamuna ja näytteenottojaksojen aikana
- Henkilöt, joiden immuunivaste on heikentynyt (HIV, AIDS, immuunivastetta heikentävä lääkehoito)
- Henkilöt, jotka sairauden vuoksi eivät voi olla syömättä tai juomatta käytön jälkeisen hoidon arvioinnin ajankohtina (6 t. + yön yli)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I
Harjaa kahdesti päivässä aamulla ja illalla 2 minuuttia kerrallaan
|
0,45 % tinafluoridia sisältävä hammastahna
hammastahna, joka sisältää 0,76 % natriummonofluorifosfaattia
|
|
Active Comparator: Ryhmä II
Harjaa kahdesti päivässä aamulla ja illalla 2 minuuttia kerrallaan
|
0,45 % tinafluoridia sisältävä hammastahna
hammastahna, joka sisältää 0,76 % natriummonofluorifosfaattia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aistinvaraiset suullisen pahan hajun arvioinnit
Aikaikkuna: Suun pahan hajun arvioinnit lähtötilanteessa ja 3 viikkoa
|
Mitatut suun hajun tasot ilmaistaan aistinvaraisilla asteikoilla (1-9)
|
Suun pahan hajun arvioinnit lähtötilanteessa ja 3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Deyu Hu, DDS,MS, West China Dental Institute of Chengdu
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 2. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 2. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRO-2023-05-OMO-SNA-YPZ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .