악취에 관한 임상 연구
2024년 3월 3일 업데이트: Colgate Palmolive
관능법을 사용한 콜게이트 충치 보호 치약과 비교한 새로운 주석 치약의 구강 악취에 대한 임상 조사
이 3주간의 임상 연구는 양치 후 12시간 동안 질산염과 피로인산염이 함유된 0.454% 불화주석 치약(SNAP라고 함)의 구강 악취에 대한 임상 효능을 0.76% 일불화인산나트륨이 함유된 콜게이트 충치 보호 치약과 비교하여 조사하기 위해 고안되었습니다. 제품 사용 3주.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- West China Dental Institute of Chengdu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~70세의 남성 또는 여성이어야 합니다.
- 전반적인 건강상태가 양호해야 합니다.
- 자가평가를 통해 구강건강이 양호해야 함
- 모든 예약 시점에 대해 본 연구의 주 동안 이용 가능해야 합니다.
- 크라운이 없는 자연 치아가 최소 20개 이상이어야 합니다(제3대구치 제외).
- 기준선 평균 구강 악취 점수가 6.0 이상 8.0 이하여야 합니다.
- 서면 동의를 받아야 함
- 개인 위생용품/소비자 제품 또는 그 성분에 대한 알려진 알레르기 병력이 없습니다.
제외 기준:
- 본 연구 기간 동안 다른 경구 임상 연구에 참여
- 전체 또는 부분(상부 또는 하부) 의치
- 임신 또는 수유 중(모유 수유)
- 담배 제품 사용
- 일반적인 치약 성분에 대한 알레르기 병력
- 연구 당일 아침과 샘플링 기간 동안 민트 맛 사탕, 츄잉껌 등 페놀 향이 나는 제품 사용
- 면역력이 저하된 개인(HIV, AIDS, 면역억제제 치료)
- 질병으로 인해 사용 후 치료 평가 시점(6시간) 동안 먹거나 마시지 않고는 지낼 수 없는 사람. + 하룻밤)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 I
매일 아침 저녁으로 2번씩 2분씩 양치질을 합니다.
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불화주석 0.45% 함유 치약
모노플루오로인산나트륨 0.76%를 함유한 치약
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활성 비교기: 그룹 II
매일 아침 저녁으로 2번씩 2분씩 양치질을 합니다.
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불화주석 0.45% 함유 치약
모노플루오로인산나트륨 0.76%를 함유한 치약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각적 구강 악취 평가
기간: 기준선 및 3주 동안의 구강 악취 평가
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측정된 구강 악취 수준은 관능 척도(1-9)로 표시됩니다.
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기준선 및 3주 동안의 구강 악취 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Deyu Hu, DDS,MS, West China Dental Institute of Chengdu
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 2일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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