Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af Malodor

3. marts 2024 opdateret af: Colgate Palmolive

Klinisk undersøgelse af Oral Malodor for en ny formel af stanno-tandpasta sammenlignet med Colgate Cavity Protection-tandpasta ved hjælp af organoleptisk metode

Denne 3-ugers kliniske undersøgelse var designet til at undersøge den kliniske effekt på oral ildelugt af en 0,454 % stannofluorid-tandpasta med nitrat og pyrophosphat (benævnt SNAP) sammenlignet med Colgate Cavity Protection-tandpasta, der indeholder 0,76 % natriummonofluorphosphat-tandpasta efter 2 timers efterbehandling. 3 ugers brug af produktet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • West China Dental Institute of Chengdu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være mand eller kvinde i alderen 18 til 70 år
  • Skal have et generelt godt helbred
  • Skal være i god mundsundhed baseret på selvevaluering
  • Skal være tilgængelig i løbet af ugerne af denne undersøgelse for alle aftaletidspunkter
  • Bør have minimum 20 naturlige ukronede tænder (eksklusive tredje kindtænder)
  • Bør have en baseline gennemsnitlig oral lugtscore større end eller lig med 6,0 ​​og mindre end eller lig med 8,0
  • Skal give skriftligt informeret samtykke
  • Ingen kendt historie med allergi over for personlig pleje/forbrugerprodukter eller deres ingredienser

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i andre orale kliniske undersøgelser i denne undersøgelses varighed
  • Hele eller delvise (øvre eller nedre) proteser
  • Gravid eller ammende (amning)
  • Brug af tobaksvarer
  • Historie med allergi over for almindelige tandpastaingredienser
  • Brug af produkter med phenolsmag, såsom slik og tyggegummi med mintsmag, undersøgelsens morgen og i prøveudtagningsperioderne
  • Immunkompromitterede individer (HIV, AIDS, immunsuppressiv medicinbehandling)
  • Personer, der på grund af medicinske tilstande ikke kan gå uden at spise eller drikke i posten, bruger behandlingsevalueringstidspunkter (6 timer. + natten over)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I
Børst to gange dagligt morgen og aften med 2 minutter hver gang
Medicin: test produkt
tandpasta indeholdende 0,45% stannofluorid
Medicin: Kontrol produkt
tandpasta indeholdende 0,76% natriummonofluorfosfat
Aktiv komparator: Gruppe II
Børst to gange dagligt morgen og aften med 2 minutter hver gang
Medicin: test produkt
tandpasta indeholdende 0,45% stannofluorid
Medicin: Kontrol produkt
tandpasta indeholdende 0,76% natriummonofluorfosfat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Organoleptiske orale ildelugtsevalueringer
Tidsramme: Oral ildelugtevalueringer ved baseline & 3 uger
De målte niveauer af ildelugtende oral lugt vil blive udtrykt i organoleptiske skalaer (1-9)
Oral ildelugtevalueringer ved baseline & 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Colgate Palmolive

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deyu Hu, DDS,MS, West China Dental Institute of Chengdu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

2. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRO-2023-05-OMO-SNA-YPZ

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral Malodor

Kliniske forsøg med test produkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner