Klinische Studie zu Malodor
3. März 2024 aktualisiert von: Colgate Palmolive
Klinische Untersuchung von Mundgeruch für eine neue Formel von Zinn-Zahnpasta im Vergleich zu Colgate-Zahnpasta zum Schutz vor Hohlräumen unter Verwendung der organoleptischen Methode
Diese dreiwöchige klinische Studie wurde entwickelt, um die klinische Wirksamkeit einer 0,454 %igen Zinnfluorid-Zahnpasta mit Nitrat und Pyrophosphat (als SNAP bezeichnet) gegen Mundgeruch im Vergleich zu Colgate Cavity Protection Zahnpasta mit 0,76 % Natriummonofluorphosphat 12 Stunden nach dem Zähneputzen zu untersuchen 3 Wochen Produktnutzung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- West China Dental Institute of Chengdu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss männlich oder weiblich im Alter von 18 bis 70 Jahren sein
- Muss in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand sein
- Die Mundgesundheit muss laut Selbsteinschätzung gut sein
- Muss während der Wochen dieser Studie zu allen Terminen verfügbar sein
- Sollte über mindestens 20 natürliche, nicht überkronte Zähne verfügen (ausgenommen dritte Molaren)
- Der mittlere Mundgeruchswert sollte zu Beginn mindestens 6,0 und höchstens 8,0 betragen
- Muss eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
- Es ist keine Allergie gegen Körperpflege-/Verbraucherprodukte oder deren Inhaltsstoffe bekannt
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an anderen mündlichen klinischen Studien für die Dauer dieser Studie
- Voll- oder Teilprothesen (Ober- oder Unterkiefer).
- Schwanger oder stillend (Stillen)
- Verwendung von Tabakprodukten
- Vorgeschichte einer Allergie gegen übliche Zahnpastabestandteile
- Verwendung von Produkten mit Phenolgeschmack, wie Bonbons und Kaugummi mit Minzgeschmack, am Morgen der Studie und während der Probenahmeperioden
- Personen mit geschwächtem Immunsystem (HIV, AIDS, immunsuppressive Arzneimitteltherapie)
- Personen, die aus gesundheitlichen Gründen nicht auf Essen und Trinken verzichten können, während die Bewertungszeitpunkte nach der Behandlung (6 Stunden) anstehen. + Übernachtung)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe I
Zweimal täglich morgens und abends für jeweils 2 Minuten putzen
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Zahnpasta mit 0,45 % Zinnfluorid
Zahnpasta mit 0,76 % Natriummonofluorphosphat
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Aktiver Komparator: Gruppe II
Zweimal täglich morgens und abends für jeweils 2 Minuten putzen
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Zahnpasta mit 0,45 % Zinnfluorid
Zahnpasta mit 0,76 % Natriummonofluorphosphat
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Organoleptische orale Geruchsbewertung
Zeitfenster: Beurteilung des Mundgeruchs zu Studienbeginn und nach 3 Wochen
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Die gemessenen Werte an Mundgeruch werden in organoleptischen Skalen (1-9) ausgedrückt.
|
Beurteilung des Mundgeruchs zu Studienbeginn und nach 3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Deyu Hu, DDS,MS, West China Dental Institute of Chengdu
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CRO-2023-05-OMO-SNA-YPZ
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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