Клиническое исследование неприятного запаха
3 марта 2024 г. обновлено: Colgate Palmolive
Клиническое исследование неприятного запаха изо рта для новой формулы зубной пасты с оловом по сравнению с зубной пастой Colgate для защиты кариеса с использованием органолептического метода
Это трехнедельное клиническое исследование было разработано для изучения клинической эффективности зубной пасты с 0,454% фторида олова с нитратом и пирофосфатом (называемой SNAP) в отношении устранения неприятного запаха изо рта по сравнению с зубной пастой Colgate Cavity Protection, содержащей 0,76% монофторфосфата натрия, через 12 часов после чистки зубов. 3 недели использования продукта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
- West China Dental Institute of Chengdu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Должен быть мужчина или женщина от 18 до 70 лет.
- Должно быть хорошее общее состояние здоровья
- Должно быть хорошее здоровье полости рта на основании самооценки
- Должен быть доступен в течение нескольких недель данного исследования для всех моментов времени приема.
- Должно быть минимум 20 естественных зубов без коронок (исключая третьи моляры).
- Базовый средний балл неприятного запаха изо рта должен быть больше или равен 6,0 и меньше или равен 8,0.
- Необходимо дать письменное информированное согласие
- Нет известных историй аллергии на средства личной гигиены/потребительские товары или их ингредиенты.
Критерий исключения:
- Участие в любых других пероральных клинических исследованиях на время данного исследования.
- Полные или частичные (верхние или нижние) протезы.
- Беременность или кормление грудью (грудное вскармливание)
- Употребление табачных изделий
- История аллергии на распространенные ингредиенты зубной пасты
- Использование продуктов с фенольным вкусом, таких как конфеты со вкусом мяты и жевательная резинка, утром в день исследования и в периоды отбора проб.
- Лица с ослабленным иммунитетом (ВИЧ, СПИД, иммуносупрессивная лекарственная терапия)
- Лица, которые по состоянию здоровья не могут обходиться без еды и питья в течение периода оценки после лечения (6 часов). + ночь)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа I
Чистка зубов два раза в день утром и вечером по 2 минуты каждый раз.
|
зубная паста, содержащая 0,45% фторида олова
зубная паста, содержащая 0,76% монофторфосфата натрия
|
|
Активный компаратор: Группа II
Чистка зубов два раза в день утром и вечером по 2 минуты каждый раз.
|
зубная паста, содержащая 0,45% фторида олова
зубная паста, содержащая 0,76% монофторфосфата натрия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Органолептические оценки неприятного запаха изо рта
Временное ограничение: Оценка неприятного запаха изо рта на исходном уровне и через 3 недели
|
Измеренные уровни неприятного запаха изо рта будут выражаться в органолептических шкалах (1–9).
|
Оценка неприятного запаха изо рта на исходном уровне и через 3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Deyu Hu, DDS,MS, West China Dental Institute of Chengdu
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CRO-2023-05-OMO-SNA-YPZ
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .