上部腹部手術後の肺機能に関する仮想現実
2025年5月10日 更新者：Nesma Morgan Allam、Cairo University
上部腹部手術後の肺機能、呼吸筋力および機能的能力に対する仮想現実の影響
上腹部の手術後は、呼吸筋の機能不全がよくわかります。
開腹術や腹腔鏡検査の後は、最大静吸気圧力と呼気圧力が低下し、回復には数日かかる場合があります。
このような呼吸筋の機能不全には、炎症や炎症のほか、局所的な機械的故障、反射抑制、痛みを引き起こす横隔膜付近の損傷など、さまざまな理由が関係していると考えられています。
調査の概要
詳細な説明
仮想現実 (VR) は、身体的および認知的発達を刺激する動きや、リハビリテーションプロセスへの患者の積極的な参加など、さまざまな刺激によってエンターテイメント、モチベーション、楽しさの瞬間を作り出す環境を促進します。 プラットフォームを利用することで、リハビリ中の遊び心を通して、低コストで効果的な酸素の消費、可動域の確保、呼吸筋のより効率的な使用による痛みの軽減を支援することが可能です。
上腹部手術の参加者は、VR に加えて従来の理学療法プログラムを受けるグループ A (VR グループ) と、従来の理学療法プログラムを受けるグループ B (対照グループ) にランダムに振り分けられます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza、エジプト、12111
- Faculty of Physical Therapy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 上腹部開腹手術を受けた患者（ヘルニア修復術、胆嚢摘出術、大腸切除術、従来の開腹術）
- 食道、胃、または胆道切除術の事前の外科的介入がない
- 18歳から60歳まで
- 許容可能な身体状態（肺機能および機能的能力の検査が可能）。
除外基準:
- 脳血管疾患
- 手術後30日以内の免疫抑制剤の使用
- 心血管の不安定性
- -研究登録前8週間以内の胸部理学療法
- 視覚障害または聴覚障害。
- 寝たきりの患者。
- あらゆる肺疾患
- インスリン依存性糖尿病
- 胸部または心臓の手術後6か月以内
- 筋骨格系障害
- 認知障害
- 腹腔鏡手術を受ける患者。開腹手術よりも術後の呼吸機構の変化が少ないため
- ヘビースモーカーまたはアルコール依存症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バーチャルリアリティ
参加者は 20 分間 VR を受け、その後 45 分間従来の理学療法プログラムを週 5 日、8 週間受けます。
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このシステムには、Xbox 360® 本体、動きを検出するセンサー (Kinect®)、およびスピーカー付きのプロジェクター デバイスが含まれていました。
テーブルの上に設置されたコンソールの高さは1メートルに達しました。
Kinect® モーション センサーがプロジェクターに取り付けられ、競技場から 2.5 メートル離れた壁に画像が表示されました。
競技場は少なくとも幅 1.8 m、長さ 1.8 m で、Kinect® センサーは 1.2 m 離れたところにありました。
このデバイスは、各被験者の動きを正確に追従するために、各トレーニングセッションの前に校正されました。
参加者は、従来の理学療法運動プログラム（深横隔膜呼吸法、肋骨呼吸法、気管支衛生法、咳の補助）を週5日、45分間、8週間受けます。
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アクティブコンパレータ：コントロール
参加者は従来の理学療法プログラム（深横隔膜呼吸法、肋骨呼吸法、気管支衛生法、咳の補助）を週5日、45分間、8週間受けます。
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参加者は、従来の理学療法運動プログラム（深横隔膜呼吸法、肋骨呼吸法、気管支衛生法、咳の補助）を週5日、45分間、8週間受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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努力肺活量 (FVC)
時間枠：8週間
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FVCはスパイロメーターを使用して測定されます。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1秒間の努力呼気量(FEV1)
時間枠：8週間
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FEV1はスパイロメーターを使用して測定されます。
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8週間
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最大呼気流量 (PEF)
時間枠：8週間
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PEFはスパイロメーターを使用して測定されます。
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8週間
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呼吸筋力
時間枠：8週間
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デジタルマノバキュメーターを使用して、吸気筋力は最大吸気圧（MIP）によって、呼気筋力は最大呼気圧力（MEP）によって検証されます。
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8週間
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横隔膜の可動性
時間枠：8週間
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横隔膜の可動性は、評価において頭尾軸に対して垂直に入射し、右肋骨領域上の 3.5 MHz の凸型プローブを備えた高解像度超音波装置を使用して評価されます。
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8週間
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機能的能力
時間枠：8週間
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機能的能力は、参加者の機能的能力の最大下レベルを評価するために、6 分間に歩行した最大距離を測定する 6 分間歩行テスト (6-MWT) を使用して測定されます。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Hadaya M Eladl, PhD、Assistant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
- スタディディレクター：Nabil M Abdel-Aal, PhD、Assistant professor of physical therapy for basic sciences, Faculty of physical therapy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月2日
最初の投稿 (実際)
2024年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月10日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P.T.REC/012/004985
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究結果
IPD 共有時間枠
出版から6か月後
IPD 共有アクセス基準
研究プロトコル
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。