Virtual Reality om lungefunktion efter operationer i øvre abdominale
10. maj 2025 opdateret af: Nesma Morgan Allam, Cairo University
Virkning af Virtual Reality på lungefunktion, respiratorisk muskelstyrke og funktionel kapacitet efter operationer i øvre abdomen
Efter operation af øvre del af maven er respiratorisk muskeldysfunktion velkendt.
Efter laparotomi og endda laparoskopi sænkes det maksimale statiske inspiratoriske og ekspiratoriske tryk, og genopretningen kan tage flere dage.
En række forskellige årsager er blevet impliceret i en sådan respiratorisk muskeldysfunktion, herunder irritation og betændelse, såvel som skader nær mellemgulvet, hvilket resulterer i lokalt mekanisk svigt, reflekshæmning og smerte.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Virtual reality (VR) tilskynder til et miljø, der forsøger at skabe et øjeblik med underholdning, motivation og nydelse med en række stimuli, med bevægelser, der stimulerer fysisk og kognitiv udvikling, samt patientens aktive deltagelse i rehabiliteringsprocessen. Det er muligt at hjælpe med lindring af smerter ved at bruge platformen, til en lav pris, gennem den legesyge, der gives under genoptræningen, med et effektivt forbrug af ilt, bevægelighed og mere effektiv brug af åndedrætsmusklerne.
Deltagere med øvre abdominal kirurgi vil blive tilfældigt fordelt i Gruppe A (VR Gruppe), som vil modtage VR for plus konventionelt fysioterapi program og Gruppe B (Kontrolgruppe), som vil modtage konventionelt fysioterapi program.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 12111
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter har gennemgået åben øvre abdominal kirurgi (hernia reparation, kolecystektomi, fjernelse af tyktarm, konventionel laparotomi)
- ingen forudgående kirurgisk indgreb for esophageal, gastrisk eller galdevejsresektion
- alder 18-60 år
- acceptabel fysisk tilstand (tillader lungefunktion og funktionsevnetest).
Ekskluderingskriterier:
- Cerebrovaskulær sygdom
- brug af immunsuppressiva inden for 30 dage efter operationen
- kardiovaskulær ustabilitet
- brystfysioterapi inden for de 8 uger forud for tilmelding til studiet
- synsnedsættelse eller hørenedsættelse;
- sengeliggende patienter;
- eventuelle lungelidelser
- insulinafhængig diabetes mellitus
- mindre end 6 måneder efter thorax- eller hjertekirurgi
- muskuloskeletal svækkelse
- kognitive lidelser
- Patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi, da dette inducerer mindre ændringer i den postoperative vejrtrækning, end laparotomi gør
- storrygere eller alkoholisme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual reality
Deltagerne vil modtage VR i 20 minutter efterfulgt af konventionelt fysioterapiprogram i 45 minutter, 5 dage/uge i 8 uger.
|
Systemet inkluderede en Xbox 360®-konsol, en sensor, der registrerer bevægelse (Kinect®), og en projektorenhed med højttalere.
Konsollen, som var monteret på et bord, nåede 1 m høj.
Kinect®-bevægelsessensoren blev fastgjort til projektoren, som viste billeder på en væg 2,5 meter væk fra spillebanen.
Spillepladsen var mindst 1,8 m bred og 1,8 m lang, med Kinect®-sensoren placeret 1,2 m væk.
Enheden blev kalibreret før hver træningssession for nøjagtigt at følge bevægelserne af hvert emne.
Deltagerne vil modtage konventionelt fysioterapi træningsprogram (dyb diafragma, kystvejrtrækningsøvelser, bronkial hygiejneteknikker og assisteret hoste) i 45 minutter, 5 dage om ugen i 8 uger.
|
|
Aktiv komparator: Styring
Deltagerne vil modtage et konventionelt fysioterapiprogram (dyb diafragma, vejrtrækningsøvelser, bronkial hygiejneteknikker og assisteret hoste) i 45 minutter, 5 dage om ugen i 8 uger.
|
Deltagerne vil modtage konventionelt fysioterapi træningsprogram (dyb diafragma, kystvejrtrækningsøvelser, bronkial hygiejneteknikker og assisteret hoste) i 45 minutter, 5 dage om ugen i 8 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forceret vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: 8 uger
|
FVC vil blive målt ved hjælp af spirometer.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 8 uger
|
FEV1 vil blive målt ved hjælp af spirometer.
|
8 uger
|
|
Peak ekspiratorisk flow (PEF)
Tidsramme: 8 uger
|
PEF vil blive målt ved hjælp af spirometer.
|
8 uger
|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 8 uger
|
Den inspiratoriske muskelstyrke vil blive verificeret ved hjælp af det maksimale inspiratoriske tryk (MIP) og den ekspiratoriske muskelstyrke ved hjælp af det maksimale ekspiratoriske tryk (MEP) ved hjælp af det digitale manovacuometer.
|
8 uger
|
|
diaphragmatisk mobilitet
Tidsramme: 8 uger
|
Diafragmatisk mobilitet vil blive vurderet ved hjælp af en højopløsnings ultralydsmaskine med en konveks sonde på 3,5 MHz på det højre subkostale område i vinkelret incidens på kraniocaudal akse i vurderingen.
|
8 uger
|
|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 8 uger
|
Funktionel kapacitet vil blive målt ved at bruge 6-Minute Walk Test (6-MWT), der måler den maksimale gåafstand i en periode på 6 minutter for at vurdere det submaksimale niveau af deltagernes funktionelle kapacitet.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Hadaya M Eladl, PhD, Assistant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
- Studieleder: Nabil M Abdel-Aal, PhD, Assistant professor of physical therapy for basic sciences, Faculty of physical therapy
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
8. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004985
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Studieresultater
IPD-delingstidsramme
6 måneder efter offentliggørelsen
IPD-delingsadgangskriterier
Studieprotokol
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .