Realidade virtual na função pulmonar após cirurgias abdominais superiores
10 de maio de 2025 atualizado por: Nesma Morgan Allam, Cairo University
Efeito da realidade virtual na função pulmonar, força muscular respiratória e capacidade funcional após cirurgias abdominais superiores
Após a cirurgia do abdome superior, a disfunção muscular respiratória é bem reconhecida.
Após a laparotomia e até mesmo a laparoscopia, as pressões inspiratórias e expiratórias estáticas máximas são reduzidas e a recuperação pode levar vários dias.
Uma variedade de razões têm sido implicadas nesta disfunção muscular respiratória, incluindo irritação e inflamação, bem como lesões próximas ao diafragma, resultando em falha mecânica local, inibição de reflexos e dor.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A realidade virtual (RV) incentiva um ambiente que tenta criar um momento de entretenimento, motivação e diversão com uma variedade de estímulos, com movimentos que estimulam o desenvolvimento físico e cognitivo, bem como a participação ativa do paciente no processo de reabilitação. É possível auxiliar no alívio da dor utilizando a plataforma, com baixo custo, por meio da ludicidade proporcionada durante a reabilitação, com consumo efetivo de oxigênio, amplitude de movimento e utilização da musculatura respiratória de forma mais eficiente.
Os participantes com cirurgia abdominal superior serão distribuídos aleatoriamente no Grupo A (Grupo VR) que receberá VR para além do programa de fisioterapia convencional e Grupo B (Grupo Controle) que receberá programa de fisioterapia convencional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Giza, Egito, 12111
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia abdominal superior aberta (correção de hérnia, colecistectomia, remoção de intestino grosso, laparotomia convencional)
- nenhuma intervenção cirúrgica prévia para ressecção esofágica, gástrica ou do trato biliar
- idade 18-60 anos
- condição física aceitável (permitindo teste de função pulmonar e capacidade funcional).
Critério de exclusão:
- Doença cerebrovascular
- uso de imunossupressores até 30 dias após a cirurgia
- instabilidade cardiovascular
- fisioterapia torácica nas 8 semanas anteriores à inscrição no estudo
- deficiência visual ou deficiência auditiva;
- pacientes acamados;
- quaisquer distúrbios pulmonares
- diabetes mellitus dependente de insulina
- menos de 6 meses após cirurgia torácica ou cardíaca
- comprometimento musculoesquelético
- distúrbios cognitivos
- Pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica, pois isso induz alterações menores na mecânica respiratória pós-operatória do que a laparotomia
- fumantes inveterados ou alcoolismo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Realidade virtual
Os participantes receberão VR por 20 minutos seguido de programa de fisioterapia convencional por 45 minutos, 5 dias/semana durante 8 semanas.
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O sistema incluía um console Xbox 360®, um sensor que detecta movimento (Kinect®) e um projetor com alto-falantes.
O console, montado sobre uma mesa, chegava a 1 m de altura.
O sensor de movimento Kinect® foi acoplado ao projetor, que exibiu imagens em uma parede a 2,5 metros de distância do campo de jogo.
O campo de jogo tinha pelo menos 1,8 m de largura e 1,8 m de comprimento, com o sensor Kinect® situado a 1,2 m de distância.
O dispositivo foi calibrado antes de cada sessão de treinamento para acompanhar com precisão os movimentos de cada sujeito.
Os participantes receberão programa de exercícios de fisioterapia convencional (diafragmático profundo, exercícios respiratórios costais, técnicas de higiene brônquica e tosse assistida) por 45 minutos, 5 dias/semana durante 8 semanas.
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Comparador Ativo: Ao controle
Os participantes receberão programa de fisioterapia convencional (diafragmática profunda, exercícios respiratórios costais, técnicas de higiene brônquica e tosse assistida) por 45 minutos, 5 dias/semana durante 8 semanas.
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Os participantes receberão programa de exercícios de fisioterapia convencional (diafragmático profundo, exercícios respiratórios costais, técnicas de higiene brônquica e tosse assistida) por 45 minutos, 5 dias/semana durante 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: 8 semanas
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A CVF será medida usando um espirômetro.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume expiratório forçado em 1 segundo (VEF1)
Prazo: 8 semanas
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O VEF1 será medido usando um espirômetro.
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8 semanas
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Pico de fluxo expiratório (PFE)
Prazo: 8 semanas
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O PFE será medido usando um espirômetro.
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8 semanas
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Força muscular respiratória
Prazo: 8 semanas
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A força muscular inspiratória será verificada por meio da pressão inspiratória máxima (PImáx) e a força muscular expiratória por meio da pressão expiratória máxima (PEmáx) utilizando o Manovacuômetro digital.
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8 semanas
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mobilidade diafragmática
Prazo: 8 semanas
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A mobilidade diafragmática será avaliada por meio de aparelho de ultrassom de alta resolução com sonda convexa de 3,5 MHz na região subcostal direita em incidência perpendicular ao eixo craniocaudal na avaliação.
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8 semanas
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Capacidade funcional
Prazo: 8 semanas
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A capacidade funcional será medida por meio do Teste de Caminhada de 6 Minutos (TC6) que mede a distância máxima percorrida em um período de 6 minutos para avaliar o nível submáximo da capacidade funcional dos participantes.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hadaya M Eladl, PhD, Assistant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
- Diretor de estudo: Nabil M Abdel-Aal, PhD, Assistant professor of physical therapy for basic sciences, Faculty of physical therapy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004985
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Resultados do estudo
Prazo de Compartilhamento de IPD
6 meses após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Protocolo de estudo
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .