Virtuele realiteit over de longfunctie na operaties aan de bovenbuik
10 mei 2025 bijgewerkt door: Nesma Morgan Allam, Cairo University
Effect van virtuele realiteit op de longfunctie, de kracht van de ademhalingsspieren en het functionele vermogen na operaties aan de bovenbuik
Na een operatie aan de bovenbuik wordt dysfunctie van de ademhalingsspieren goed herkend.
Na laparotomie en zelfs laparoscopie wordt de maximale statische inspiratoire en expiratoire druk verlaagd en kan het herstel enkele dagen duren.
Er zijn verschillende redenen betrokken bij een dergelijke disfunctie van de ademhalingsspieren, waaronder irritatie en ontsteking, evenals verwondingen nabij het middenrif, resulterend in lokaal mechanisch falen, reflexremming en pijn.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Virtual reality (VR) moedigt een omgeving aan die probeert een moment van entertainment, motivatie en plezier te creëren met een verscheidenheid aan stimuli, met bewegingen die de fysieke en cognitieve ontwikkeling stimuleren, evenals de actieve deelname van de patiënt aan het revalidatieproces. Het is mogelijk om tegen lage kosten te helpen bij het verlichten van pijn met behulp van het platform, door de speelsheid die tijdens de revalidatie wordt gegeven, met een effectief zuurstofverbruik, bewegingsbereik en efficiënter gebruik van de ademhalingsspieren.
Deelnemers die een operatie aan de bovenbuik ondergaan, worden willekeurig verdeeld in Groep A (VR-groep) die VR ontvangt voor een conventioneel fysiotherapieprogramma en Groep B (controlegroep) die een conventioneel fysiotherapieprogramma krijgt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 12111
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ondergingen een open bovenbuikoperatie (herniaherstel, cholecystectomie, verwijdering van de dikke darm, conventionele laparotomie)
- geen voorafgaande chirurgische ingreep voor slokdarm-, maag- of galwegresectie
- leeftijd 18-60 jaar
- aanvaardbare fysieke conditie (waardoor longfunctie- en functionele capaciteitstest mogelijk is).
Uitsluitingscriteria:
- Cerebrovasculaire aandoening
- gebruik van immunosuppressiva binnen 30 dagen na de operatie
- cardiovasculaire instabiliteit
- fysiotherapie van de borstkas binnen de 8 weken voorafgaand aan de inschrijving voor de studie
- visuele beperking of gehoorstoornis;
- bedlegerige patiënten;
- eventuele longaandoeningen
- insulineafhankelijke diabetes mellitus
- minder dan 6 maanden na een thoracale of hartoperatie
- stoornissen van het bewegingsapparaat
- cognitieve stoornissen
- Patiënten die laparoscopische chirurgie ondergaan, omdat dit kleinere veranderingen in de postoperatieve ademhalingsmechanismen teweegbrengt dan laparotomie
- zware rokers of alcoholisme
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtuele realiteit
Deelnemers ontvangen 20 minuten VR, gevolgd door een conventioneel fysiotherapieprogramma van 45 minuten, 5 dagen per week gedurende 8 weken.
|
Het systeem omvatte een Xbox 360®-console, een sensor die beweging detecteert (Kinect®) en een projectorapparaat met luidsprekers.
De console, die op een tafel was gemonteerd, werd 1 m hoog.
Aan de projector werd de Kinect®-bewegingssensor bevestigd, die beelden liet zien op een muur op 2,5 meter afstand van het speelveld.
Het speelveld was minimaal 1,8 m breed en 1,8 m lang, met de Kinect®-sensor op 1,2 m afstand.
Het apparaat werd vóór elke trainingssessie gekalibreerd om de bewegingen van elke proefpersoon nauwkeurig te volgen.
Deelnemers krijgen een conventioneel oefenprogramma voor fysiotherapie (diep middenrif, ribbenademhalingsoefeningen, bronchiale hygiënetechnieken en geassisteerde hoest) gedurende 45 minuten, 5 dagen per week gedurende 8 weken.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Deelnemers krijgen een conventioneel fysiotherapieprogramma (diep middenrif, ribbenademhalingsoefeningen, bronchiale hygiënetechnieken en geassisteerde hoest) gedurende 45 minuten, 5 dagen per week gedurende 8 weken.
|
Deelnemers krijgen een conventioneel oefenprogramma voor fysiotherapie (diep middenrif, ribbenademhalingsoefeningen, bronchiale hygiënetechnieken en geassisteerde hoest) gedurende 45 minuten, 5 dagen per week gedurende 8 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: 8 weken
|
FVC wordt gemeten met behulp van een spirometer.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geforceerd uitademingsvolume in 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: 8 weken
|
FEV1 wordt gemeten met behulp van een spirometer.
|
8 weken
|
|
Piekuitademingsstroom (PEF)
Tijdsspanne: 8 weken
|
PEF wordt gemeten met behulp van een spirometer.
|
8 weken
|
|
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: 8 weken
|
De inspiratoire spierkracht wordt geverifieerd aan de hand van de maximale inspiratoire druk (MIP) en de expiratoire spierkracht aan de hand van de maximale expiratoire druk (MEP) met behulp van de digitale Manovacuometer.
|
8 weken
|
|
diafragmatische mobiliteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
De mobiliteit van het diafragma zal worden beoordeeld met behulp van een echoapparaat met hoge resolutie en een convexe sonde van 3,5 MHz op het rechter subcostale gebied, loodrecht invallend op de craniocaudale as.
|
8 weken
|
|
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
De functionele capaciteit wordt gemeten met behulp van de 6-minuten-wandeltest (6-MWT), die de maximale afstand meet die in een periode van 6 minuten is gelopen om het submaximale niveau van de functionele capaciteit van de deelnemers te beoordelen.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Hadaya M Eladl, PhD, Assistant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
- Studie directeur: Nabil M Abdel-Aal, PhD, Assistant professor of physical therapy for basic sciences, Faculty of physical therapy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004985
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Studieresultaten
IPD-tijdsbestek voor delen
6 maanden na publicatie
IPD-toegangscriteria voor delen
Leerprotocool
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .