Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtuele realiteit over de longfunctie na operaties aan de bovenbuik

9 maart 2024 bijgewerkt door: Nesma Morgan Allam, Cairo University

Effect van virtuele realiteit op de longfunctie, de kracht van de ademhalingsspieren en het functionele vermogen na operaties aan de bovenbuik

Na een operatie aan de bovenbuik wordt dysfunctie van de ademhalingsspieren goed herkend. Na laparotomie en zelfs laparoscopie wordt de maximale statische inspiratoire en expiratoire druk verlaagd en kan het herstel enkele dagen duren. Er zijn verschillende redenen betrokken bij een dergelijke disfunctie van de ademhalingsspieren, waaronder irritatie en ontsteking, evenals verwondingen nabij het middenrif, resulterend in lokaal mechanisch falen, reflexremming en pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Virtual reality (VR) moedigt een omgeving aan die probeert een moment van entertainment, motivatie en plezier te creëren met een verscheidenheid aan stimuli, met bewegingen die de fysieke en cognitieve ontwikkeling stimuleren, evenals de actieve deelname van de patiënt aan het revalidatieproces. Het is mogelijk om tegen lage kosten te helpen bij het verlichten van pijn met behulp van het platform, door de speelsheid die tijdens de revalidatie wordt gegeven, met een effectief zuurstofverbruik, bewegingsbereik en efficiënter gebruik van de ademhalingsspieren.

Deelnemers die een operatie aan de bovenbuik ondergaan, worden willekeurig verdeeld in Groep A (VR-groep) die VR ontvangt voor een conventioneel fysiotherapieprogramma en Groep B (controlegroep) die een conventioneel fysiotherapieprogramma krijgt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte, 12111
        • Werving
        • Faculty of physical therapy
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten ondergingen een open bovenbuikoperatie (herniaherstel, cholecystectomie, verwijdering van de dikke darm, conventionele laparotomie)
  2. geen voorafgaande chirurgische ingreep voor slokdarm-, maag- of galwegresectie
  3. leeftijd 18-60 jaar
  4. aanvaardbare fysieke conditie (waardoor longfunctie- en functionele capaciteitstest mogelijk is).

Uitsluitingscriteria:

  1. Cerebrovasculaire aandoening
  2. gebruik van immunosuppressiva binnen 30 dagen na de operatie
  3. cardiovasculaire instabiliteit
  4. fysiotherapie van de borstkas binnen de 8 weken voorafgaand aan de inschrijving voor de studie
  5. visuele beperking of gehoorstoornis;
  6. bedlegerige patiënten;
  7. eventuele longaandoeningen
  8. insulineafhankelijke diabetes mellitus
  9. minder dan 6 maanden na een thoracale of hartoperatie
  10. stoornissen van het bewegingsapparaat
  11. cognitieve stoornissen
  12. Patiënten die laparoscopische chirurgie ondergaan, omdat dit kleinere veranderingen in de postoperatieve ademhalingsmechanismen teweegbrengt dan laparotomie
  13. zware rokers of alcoholisme

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtuele realiteit
Deelnemers ontvangen 20 minuten VR, gevolgd door een conventioneel fysiotherapieprogramma van 45 minuten, 5 dagen per week gedurende 8 weken.
Ander: Virtuele realiteit
Het systeem omvatte een Xbox 360®-console, een sensor die beweging detecteert (Kinect®) en een projectorapparaat met luidsprekers. De console, die op een tafel was gemonteerd, werd 1 m hoog. Aan de projector werd de Kinect®-bewegingssensor bevestigd, die beelden liet zien op een muur op 2,5 meter afstand van het speelveld. Het speelveld was minimaal 1,8 m breed en 1,8 m lang, met de Kinect®-sensor op 1,2 m afstand. Het apparaat werd vóór elke trainingssessie gekalibreerd om de bewegingen van elke proefpersoon nauwkeurig te volgen.
Ander: conventioneel oefenprogramma voor fysiotherapie
Deelnemers krijgen een conventioneel oefenprogramma voor fysiotherapie (diep middenrif, ribbenademhalingsoefeningen, bronchiale hygiënetechnieken en geassisteerde hoest) gedurende 45 minuten, 5 dagen per week gedurende 8 weken.
Actieve vergelijker: Controle
Deelnemers krijgen een conventioneel fysiotherapieprogramma (diep middenrif, ribbenademhalingsoefeningen, bronchiale hygiënetechnieken en geassisteerde hoest) gedurende 45 minuten, 5 dagen per week gedurende 8 weken.
Ander: conventioneel oefenprogramma voor fysiotherapie
Deelnemers krijgen een conventioneel oefenprogramma voor fysiotherapie (diep middenrif, ribbenademhalingsoefeningen, bronchiale hygiënetechnieken en geassisteerde hoest) gedurende 45 minuten, 5 dagen per week gedurende 8 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: 8 weken
FVC wordt gemeten met behulp van een spirometer.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geforceerd uitademingsvolume in 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: 8 weken
FEV1 wordt gemeten met behulp van een spirometer.
8 weken
Piekuitademingsstroom (PEF)
Tijdsspanne: 8 weken
PEF wordt gemeten met behulp van een spirometer.
8 weken
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: 8 weken
De inspiratoire spierkracht wordt geverifieerd aan de hand van de maximale inspiratoire druk (MIP) en de expiratoire spierkracht aan de hand van de maximale expiratoire druk (MEP) met behulp van de digitale Manovacuometer.
8 weken
diafragmatische mobiliteit
Tijdsspanne: 8 weken
De mobiliteit van het diafragma zal worden beoordeeld met behulp van een echoapparaat met hoge resolutie en een convexe sonde van 3,5 MHz op het rechter subcostale gebied, loodrecht invallend op de craniocaudale as.
8 weken
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: 8 weken
De functionele capaciteit wordt gemeten met behulp van de 6-minuten-wandeltest (6-MWT), die de maximale afstand meet die in een periode van 6 minuten is gelopen om het submaximale niveau van de functionele capaciteit van de deelnemers te beoordelen.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hadaya M Eladl, PhD, Assistant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
  • Studie directeur: Nabil M Abdel-Aal, PhD, Assistant professor of physical therapy for basic sciences, Faculty of physical therapy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/004985

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Studieresultaten

IPD-tijdsbestek voor delen

6 maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Leerprotocool

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingscomplicatie

Klinische onderzoeken op Virtuele realiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren