Réalité virtuelle sur la fonction pulmonaire après des chirurgies abdominales supérieures
10 mai 2025 mis à jour par: Nesma Morgan Allam, Cairo University
Effet de la réalité virtuelle sur la fonction pulmonaire, la force musculaire respiratoire et la capacité fonctionnelle après des chirurgies abdominales supérieures
Après une chirurgie du haut de l’abdomen, un dysfonctionnement des muscles respiratoires est bien reconnu.
Après laparotomie et même laparoscopie, les pressions statiques inspiratoires et expiratoires maximales sont abaissées et la récupération peut prendre plusieurs jours.
Diverses raisons ont été impliquées dans un tel dysfonctionnement des muscles respiratoires, notamment une irritation et une inflammation, ainsi que des blessures près du diaphragme, entraînant une défaillance mécanique locale, une inhibition réflexe et des douleurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La réalité virtuelle (VR) encourage un environnement qui tente de créer un moment de divertissement, de motivation et de plaisir avec une variété de stimuli, avec des mouvements qui stimulent le développement physique et cognitif, ainsi que la participation active du patient au processus de rééducation. Il est possible d'aider au soulagement de la douleur à l'aide de la plateforme, à faible coût, grâce au caractère ludique apporté pendant la rééducation, avec une consommation efficace d'oxygène, une amplitude de mouvement et une utilisation plus efficace des muscles respiratoires.
Les participants ayant subi une chirurgie abdominale supérieure seront répartis au hasard dans le groupe A (groupe VR) qui recevra VR pour plus un programme de physiothérapie conventionnelle et le groupe B (groupe témoin) qui recevra un programme de physiothérapie conventionnel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Giza, Egypte, 12111
- Faculty of Physical Therapy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi une chirurgie abdominale supérieure ouverte (réparation d'une hernie, cholécystectomie, ablation du gros intestin, laparotomie conventionnelle)
- aucune intervention chirurgicale préalable pour une résection de l'œsophage, de l'estomac ou des voies biliaires
- âge 18-60 ans
- condition physique acceptable (permettant de tester la fonction pulmonaire et la capacité fonctionnelle).
Critère d'exclusion:
- Maladie cérébrovasculaire
- utilisation d'immunosuppresseurs dans les 30 jours suivant la chirurgie
- instabilité cardiovasculaire
- physiothérapie thoracique dans les 8 semaines précédant l'inscription à l'étude
- déficience visuelle ou déficience auditive ;
- patients alités;
- tout trouble pulmonaire
- diabète sucré insulino-dépendant
- moins de 6 mois après une chirurgie thoracique ou cardiaque
- déficience musculo-squelettique
- troubles cognitifs
- Patients subissant une chirurgie laparoscopique, car celle-ci induit des changements moins importants dans la mécanique respiratoire postopératoire que la laparotomie.
- gros fumeurs ou alcoolisme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réalité virtuelle
Les participants recevront de la VR pendant 20 minutes suivie d'un programme de physiothérapie conventionnel pendant 45 minutes, 5 jours/semaine pendant 8 semaines.
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Le système comprenait une console Xbox 360®, un capteur qui détecte les mouvements (Kinect®) et un projecteur avec haut-parleurs.
La console, montée sur une table, atteignait 1 m de haut.
Le capteur de mouvement Kinect® était fixé au projecteur, qui montrait des images sur un mur à 2,5 mètres du terrain de jeu.
Le terrain de jeu mesurait au moins 1,8 m de large et 1,8 m de long, le capteur Kinect® étant situé à 1,2 m.
L'appareil a été calibré avant chaque séance d'entraînement pour suivre avec précision les mouvements de chaque sujet.
Les participants recevront un programme d'exercices de physiothérapie conventionnel (exercices diaphragmatiques profonds, respiration costale, techniques d'hygiène bronchique et toux assistée) pendant 45 minutes, 5 jours/semaine pendant 8 semaines.
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Comparateur actif: Contrôle
Les participants recevront un programme de physiothérapie conventionnel (exercices de respiration diaphragmatique profonde, costale, techniques d'hygiène bronchique et toux assistée) pendant 45 minutes, 5 jours/semaine pendant 8 semaines.
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Les participants recevront un programme d'exercices de physiothérapie conventionnel (exercices diaphragmatiques profonds, respiration costale, techniques d'hygiène bronchique et toux assistée) pendant 45 minutes, 5 jours/semaine pendant 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité vitale forcée (CVF)
Délai: 8 semaines
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La CVF sera mesurée à l'aide d'un spiromètre.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume expiratoire forcé en 1 seconde (VEMS)
Délai: 8 semaines
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FEV1 sera mesuré à l'aide d'un spiromètre.
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8 semaines
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Débit expiratoire de pointe (DEP)
Délai: 8 semaines
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Le PEF sera mesuré à l'aide d'un spiromètre.
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8 semaines
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Force musculaire respiratoire
Délai: 8 semaines
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La force musculaire inspiratoire sera vérifiée au moyen de la pression inspiratoire maximale (MIP) et la force musculaire expiratoire au moyen de la pression expiratoire maximale (MEP) à l'aide du Manovacuomètre numérique.
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8 semaines
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mobilité diaphragmatique
Délai: 8 semaines
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La mobilité diaphragmatique sera évaluée à l'aide d'un appareil à ultrasons haute résolution avec une sonde convexe de 3,5 MHz sur la zone sous-costale droite en incidence perpendiculaire à l'axe craniocaudal dans l'évaluation.
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8 semaines
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Capacité fonctionnelle
Délai: 8 semaines
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La capacité fonctionnelle sera mesurée à l'aide d'un test de marche de 6 minutes (6-MWT) qui mesure la distance maximale parcourue sur une période de 6 minutes pour évaluer le niveau sous-maximal de la capacité fonctionnelle des participants.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hadaya M Eladl, PhD, Assistant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
- Directeur d'études: Nabil M Abdel-Aal, PhD, Assistant professor of physical therapy for basic sciences, Faculty of physical therapy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2024
Première publication (Réel)
8 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004985
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Résultats de l'étude
Délai de partage IPD
6 mois après la publication
Critères d'accès au partage IPD
Protocole d'étude
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .