Virtuaalitodellisuus keuhkojen toiminnasta ylävatsan leikkausten jälkeen
lauantai 10. toukokuuta 2025 päivittänyt: Nesma Morgan Allam, Cairo University
Virtuaalitodellisuuden vaikutus keuhkojen toimintaan, hengityslihasten vahvuuteen ja toimintakykyyn ylävatsan leikkausten jälkeen
Ylävatsan leikkauksen jälkeen hengityslihasten toimintahäiriöt tunnistetaan hyvin.
Laparotomia ja jopa laparoskopia jälkeen maksimi staattinen sisään- ja uloshengityspaine laskee, ja toipuminen voi kestää useita päiviä.
Tällaisiin hengityslihasten toimintahäiriöihin on liitetty useita syitä, mukaan lukien ärsytys ja tulehdus sekä vammat lähellä palleaa, mikä johtaa paikalliseen mekaaniseen vikaan, refleksin estoon ja kipuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtuaalitodellisuus (VR) kannustaa ympäristöön, jossa yritetään luoda viihteen, motivaation ja nautinnon hetkiä erilaisilla ärsykkeillä, liikkeillä, jotka stimuloivat fyysistä ja kognitiivista kehitystä sekä potilaan aktiivista osallistumista kuntoutusprosessiin. Kivun lievitykseen on mahdollista osallistua alustalla edullisesti, kuntoutuksen aikana annetulla leikkisyydellä tehokkaalla hapenkulutuksella, liikeradalla ja hengityslihasten tehokkaammalla käytöllä.
Osallistujat, joilla on ylävatsan leikkaus, jaetaan satunnaisesti ryhmään A (VR-ryhmä), jotka saavat VR:n sekä tavanomaisen fysioterapiaohjelman, ja ryhmään B (kontrolliryhmä), jotka saavat tavanomaista fysioterapiaohjelmaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12111
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille tehtiin avoin ylävatsan leikkaus (tyrän korjaus, kolekystektomia, paksusuolen poisto, tavanomainen laparotomia)
- ei aikaisempaa leikkausta ruokatorven, mahalaukun tai sappiteiden resektioon
- ikä 18-60 vuotta
- hyväksyttävä fyysinen kunto (keuhkojen toiminta- ja toimintakykytesti).
Poissulkemiskriteerit:
- Aivoverisuonitauti
- immunosuppressanttien käyttöä 30 päivän kuluessa leikkauksesta
- sydän- ja verisuonijärjestelmän epävakaus
- rintakehän fysioterapiaa 8 viikon aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- näkö- tai kuulovaurio;
- vuodepotilaat;
- kaikki keuhkosairaudet
- insuliinista riippuvainen diabetes mellitus
- alle 6 kuukautta rinta- tai sydänleikkauksen jälkeen
- tuki- ja liikuntaelinten vajaatoiminta
- kognitiiviset häiriöt
- Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus, koska tämä aiheuttaa pienempiä muutoksia postoperatiivisessa hengitysmekaniikassa kuin laparotomia
- raskaat tupakoitsijat tai alkoholismi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus
Osallistujat saavat VR:ää 20 minuutin ajan ja sen jälkeen tavanomaista fysioterapiaohjelmaa 45 minuuttia, 5 päivää/viikko 8 viikon ajan.
|
Järjestelmä sisälsi Xbox 360® -konsolin, liikkeen havaitsevan anturin (Kinect®) ja projektorilaitteen kaiuttimilla.
Pöydälle asennettu konsoli oli 1 m korkea.
Projektoriin kiinnitettiin Kinect®-liiketunnistin, joka näytti kuvia seinälle 2,5 metrin päässä pelikentästä.
Pelikenttä oli vähintään 1,8 m leveä ja 1,8 m pitkä, ja Kinect®-anturi sijaitsi 1,2 metrin päässä.
Laite kalibroitiin ennen jokaista harjoittelua seuraamaan tarkasti kunkin kohteen liikkeitä.
Osallistujat saavat tavanomaista fysioterapiaharjoitusohjelmaa (syvä pallea, kylki hengitysharjoitukset, keuhkoputkien hygieniatekniikat ja avustettu yskä) 45 minuutin ajan, 5 päivää/viikko 8 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Osallistujat saavat tavanomaista fysioterapiaohjelmaa (syvä pallea, kylki hengitysharjoitukset, keuhkoputkien hygieniatekniikat ja avustettu yskä) 45 minuutin ajan, 5 päivää/viikko 8 viikon ajan.
|
Osallistujat saavat tavanomaista fysioterapiaharjoitusohjelmaa (syvä pallea, kylki hengitysharjoitukset, keuhkoputkien hygieniatekniikat ja avustettu yskä) 45 minuutin ajan, 5 päivää/viikko 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
FVC mitataan spirometrillä.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
FEV1 mitataan spirometrillä.
|
8 viikkoa
|
|
Uloshengityshuippuvirtaus (PEF)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
PEF mitataan spirometrillä.
|
8 viikkoa
|
|
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sisäänhengityslihasvoima tarkistetaan suurimmalla sisäänhengityspaineella (MIP) ja uloshengityksen lihasvoima maksimaalisella uloshengityspaineella (MEP) käyttämällä digitaalista Manovacuometria.
|
8 viikkoa
|
|
pallean liikkuvuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Diafragman liikkuvuus arvioidaan käyttämällä korkearesoluutioista ultraäänilaitetta, jossa on kupera 3,5 MHz:n anturi oikealla kylkiluualueella arvioinnissa kohtisuorassa kallon kaudaaliseen akseliin nähden.
|
8 viikkoa
|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Toiminnallista kapasiteettia mitataan 6 minuutin kävelytestillä (6-MWT), joka mittaa maksimimatkan, joka käveltiin 6 minuutin aikana osallistujien toimintakyvyn submaksimaalisen tason arvioimiseksi.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hadaya M Eladl, PhD, Assistant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
- Opintojohtaja: Nabil M Abdel-Aal, PhD, Assistant professor of physical therapy for basic sciences, Faculty of physical therapy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004985
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustulokset
IPD-jaon aikakehys
6 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkimusprotokolla
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .