Realidad virtual sobre la función pulmonar después de cirugías del abdomen superior
10 de mayo de 2025 actualizado por: Nesma Morgan Allam, Cairo University
Efecto de la realidad virtual sobre la función pulmonar, la fuerza de los músculos respiratorios y la capacidad funcional después de cirugías del abdomen superior
Después de la cirugía de la parte superior del abdomen, la disfunción de los músculos respiratorios es bien reconocida.
Después de la laparotomía e incluso de la laparoscopia, las presiones inspiratoria y espiratoria estática máxima disminuyen y la recuperación puede tardar varios días.
Se han implicado diversas razones en dicha disfunción de los músculos respiratorios, incluidas irritación e inflamación, así como lesiones cerca del diafragma, que provocan falla mecánica local, inhibición de reflejos y dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La realidad virtual (VR) propicia un ambiente que intenta crear un momento de entretenimiento, motivación y disfrute con una variedad de estímulos, con movimientos que estimulan el desarrollo físico y cognitivo, así como la participación activa del paciente en el proceso de rehabilitación. Es posible ayudar en el alivio del dolor utilizando la plataforma, a bajo costo, a través de la alegría brindada durante la rehabilitación, con un consumo efectivo de oxígeno, amplitud de movimiento y uso más eficiente de los músculos respiratorios.
Los participantes con cirugía abdominal superior se distribuirán aleatoriamente en el Grupo A (Grupo VR) que recibirá VR más un programa de fisioterapia convencional y el Grupo B (Grupo de control) que recibirá un programa de fisioterapia convencional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto, 12111
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía abierta del abdomen superior (reparación de hernia, colecistectomía, extirpación del intestino grueso, laparotomía convencional)
- sin intervención quirúrgica previa para resección esofágica, gástrica o del tracto biliar
- edad 18-60 años
- condición física aceptable (que permita prueba de función pulmonar y capacidad funcional).
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cerebrovascular
- uso de inmunosupresores dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
- inestabilidad cardiovascular
- Fisioterapia torácica dentro de las 8 semanas anteriores a la inscripción en el estudio.
- discapacidad visual o discapacidad auditiva;
- pacientes encamados;
- cualquier trastorno pulmonar
- diabetes mellitus insulinodependiente
- menos de 6 meses después de una cirugía torácica o cardíaca
- deterioro musculoesquelético
- trastornos cognitivos
- Pacientes sometidos a cirugía laparoscópica, ya que esto induce cambios más pequeños en la mecánica respiratoria posoperatoria que la laparotomía.
- fumadores empedernidos o alcoholismo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Realidad virtual
Los participantes recibirán realidad virtual durante 20 minutos seguido de un programa de fisioterapia convencional durante 45 minutos, 5 días a la semana durante 8 semanas.
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El sistema incluía una consola Xbox 360®, un sensor que detecta movimiento (Kinect®) y un dispositivo proyector con parlantes.
La consola, que estaba montada sobre una mesa, alcanzaba 1 m de altura.
El proyector estaba acoplado al sensor de movimiento Kinect®, que mostraba imágenes en una pared a 2,5 metros de distancia del campo de juego.
El campo de juego tenía al menos 1,8 m de ancho y 1,8 m de largo, con el sensor Kinect® situado a 1,2 m de distancia.
El dispositivo fue calibrado antes de cada sesión de entrenamiento para seguir con precisión los movimientos de cada sujeto.
Los participantes recibirán un programa de ejercicios de fisioterapia convencional (diafragmático profundo, ejercicios de respiración costal, técnicas de higiene bronquial y tos asistida) durante 45 minutos, 5 días a la semana durante 8 semanas.
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Comparador activo: Control
Los participantes recibirán un programa de fisioterapia convencional (diafragmática profunda, ejercicios de respiración costal, técnicas de higiene bronquial y tos asistida) durante 45 minutos, 5 días a la semana durante 8 semanas.
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Los participantes recibirán un programa de ejercicios de fisioterapia convencional (diafragmático profundo, ejercicios de respiración costal, técnicas de higiene bronquial y tos asistida) durante 45 minutos, 5 días a la semana durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad vital forzada (FVC)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La FVC se medirá mediante el uso de un espirómetro.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El FEV1 se medirá mediante el uso de un espirómetro.
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8 semanas
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Flujo espiratorio máximo (PEF)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El PEF se medirá mediante el uso de un espirómetro.
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8 semanas
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Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La fuerza de los músculos inspiratorios se verificará mediante la presión inspiratoria máxima (MIP) y la fuerza muscular espiratoria mediante la presión espiratoria máxima (MEP) mediante el uso del Manovacuómetro digital.
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8 semanas
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movilidad diafragmática
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La movilidad diafragmática se evaluará mediante un ecógrafo de alta resolución con sonda convexa de 3,5 MHz en la zona subcostal derecha en incidencia perpendicular al eje craneocaudal en la evaluación.
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8 semanas
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La capacidad funcional se medirá mediante la prueba de caminata de 6 minutos (6-MWT) que mide la distancia máxima caminada en un período de 6 minutos para evaluar el nivel submáximo de la capacidad funcional de los participantes.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hadaya M Eladl, PhD, Assistant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
- Director de estudio: Nabil M Abdel-Aal, PhD, Assistant professor of physical therapy for basic sciences, Faculty of physical therapy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004985
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Resultados del estudio
Marco de tiempo para compartir IPD
6 meses después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
Protocolo de estudio
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .