Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna rzeczywistość a czynność płuc po operacjach górnego odcinka jamy brzusznej

9 marca 2024 zaktualizowane przez: Nesma Morgan Allam, Cairo University

Wpływ wirtualnej rzeczywistości na czynność płuc, siłę mięśni oddechowych i pojemność funkcjonalną po operacjach górnego brzucha

Po operacji górnej części brzucha dobrze rozpoznana jest dysfunkcja mięśni oddechowych. Po laparotomii, a nawet laparoskopii, maksymalne statyczne ciśnienie wdechowe i wydechowe ulega obniżeniu, a powrót do zdrowia może zająć kilka dni. Istnieje wiele przyczyn dysfunkcji mięśni oddechowych, w tym podrażnienie i zapalenie, a także urazy w pobliżu przepony, skutkujące miejscowym uszkodzeniem mechanicznym, zahamowaniem odruchów i bólem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rzeczywistość wirtualna (VR) zachęca do stworzenia środowiska, które stara się stworzyć chwilę rozrywki, motywacji i przyjemności za pomocą różnorodnych bodźców, ruchów stymulujących rozwój fizyczny i poznawczy, a także aktywny udział pacjenta w procesie rehabilitacji. Za pomocą platformy można niewielkim kosztem pomóc w łagodzeniu bólu, poprzez zabawę zapewnioną podczas rehabilitacji, efektywne zużycie tlenu, zakres ruchu i efektywniejsze wykorzystanie mięśni oddechowych.

Uczestnicy, którzy przeszli operację górnej części brzucha, zostaną losowo podzieleni na Grupę A (Grupa VR), która otrzyma program VR for plus konwencjonalnej fizjoterapii oraz Grupę B (Grupa kontrolna), która otrzyma program konwencjonalnej fizykoterapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt, 12111
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Physical Therapy
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci poddani otwartej operacji górnej części jamy brzusznej (operacja przepukliny, cholecystektomia, usunięcie jelita grubego, laparotomia konwencjonalna)
  2. brak wcześniejszej interwencji chirurgicznej w celu resekcji przełyku, żołądka lub dróg żółciowych
  3. wiek 18-60 lat
  4. akceptowalny stan fizyczny (pozwalający na badanie czynności płuc i wydolności funkcjonalnej).

Kryteria wyłączenia:

  1. Choroba naczyń mózgowych
  2. zastosowanie leków immunosupresyjnych w ciągu 30 dni od operacji
  3. niestabilność układu krążenia
  4. fizjoterapię klatki piersiowej w ciągu 8 tygodni poprzedzających włączenie do badania
  5. upośledzenie wzroku lub upośledzenie słuchu;
  6. pacjenci obłożnie chorzy;
  7. jakiekolwiek choroby płuc
  8. cukrzyca insulinozależna
  9. mniej niż 6 miesięcy po operacji klatki piersiowej lub kardiochirurgii
  10. upośledzenie układu mięśniowo-szkieletowego
  11. zaburzenia poznawcze
  12. Pacjenci poddawani operacjom laparoskopowym, ponieważ powoduje to mniejsze zmiany w mechanice oddychania pooperacyjnego niż laparotomia
  13. nałogowe palenie tytoniu lub alkoholizm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość
Uczestnicy otrzymają VR przez 20 minut, a następnie konwencjonalny program fizykoterapii przez 45 minut, 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Inny: Wirtualna rzeczywistość
W skład systemu wchodziła konsola Xbox 360®, czujnik wykrywający ruch (Kinect®) oraz projektor z głośnikami. Konsola, która została zamontowana na stole, osiągnęła 1 m wysokości. Do projektora podłączony został czujnik ruchu Kinect®, który wyświetlał obrazy na ścianie oddalonej o 2,5 metra od boiska. Pole gry miało co najmniej 1,8 m szerokości i 1,8 m długości, a sensor Kinect® znajdował się w odległości 1,2 m. Urządzenie było kalibrowane przed każdą sesją treningową, aby dokładnie śledzić ruchy każdego uczestnika.
Inny: konwencjonalny program ćwiczeń fizjoterapeutycznych
Uczestnicy otrzymają konwencjonalny program ćwiczeń fizjoterapeutycznych (ćwiczenia głębokiej przepony, ćwiczenia oddechowe żebrowe, techniki higieny oskrzeli i wspomagany kaszel) przez 45 minut, 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy otrzymają konwencjonalny program fizykoterapii (ćwiczenia głębokiej przepony, oddychanie żebrowe, techniki higieny oskrzeli i wspomagany kaszel) przez 45 minut, 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Inny: konwencjonalny program ćwiczeń fizjoterapeutycznych
Uczestnicy otrzymają konwencjonalny program ćwiczeń fizjoterapeutycznych (ćwiczenia głębokiej przepony, ćwiczenia oddechowe żebrowe, techniki higieny oskrzeli i wspomagany kaszel) przez 45 minut, 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymuszona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 8 tygodni
FVC będzie mierzone za pomocą spirometru.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: 8 tygodni
FEV1 będzie mierzone za pomocą spirometru.
8 tygodni
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF)
Ramy czasowe: 8 tygodni
PEF będzie mierzony za pomocą spirometru.
8 tygodni
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 8 tygodni
Siła mięśni wdechowych będzie sprawdzana za pomocą maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP), a siła mięśni wydechowych za pomocą maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP) przy użyciu cyfrowego manowakuometru.
8 tygodni
ruchliwość przepony
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ruchomość przepony oceniana będzie za pomocą aparatu ultradźwiękowego o wysokiej rozdzielczości z sondą wypukłą o częstotliwości 3,5 MHz w prawej okolicy podżebrowej, prostopadle do osi czaszkowo-ogonowej w ocenie.
8 tygodni
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wydolność funkcjonalna będzie mierzona za pomocą 6-minutowego testu marszu (6-MWT), który mierzy maksymalną odległość przebytą w ciągu 6 minut, aby ocenić submaksymalny poziom wydolności funkcjonalnej uczestników.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hadaya M Eladl, PhD, Assistant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
  • Dyrektor Studium: Nabil M Abdel-Aal, PhD, Assistant professor of physical therapy for basic sciences, Faculty of physical therapy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/004985

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wyniki badań

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Protokół badania

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj