Виртуальная реальность на функции легких после операций на верхних отделах брюшной полости
10 мая 2025 г. обновлено: Nesma Morgan Allam, Cairo University
Влияние виртуальной реальности на функцию легких, силу дыхательных мышц и функциональные возможности после операций на верхних отделах брюшной полости
После операции на верхней части живота хорошо диагностируется дисфункция дыхательных мышц.
После лапаротомии и даже лапароскопии максимальное статическое давление на вдохе и выдохе снижается, и восстановление может занять несколько дней.
К такой дисфункции дыхательных мышц причастен целый ряд причин, включая раздражение и воспаление, а также травмы вблизи диафрагмы, приводящие к локальному механическому повреждению, рефлекторному торможению и боли.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Виртуальная реальность (VR) создает среду, которая пытается создать моменты развлечения, мотивации и удовольствия с помощью различных стимулов, движений, которые стимулируют физическое и когнитивное развитие, а также активное участие пациента в процессе реабилитации. С помощью платформы можно облегчить боль, используя низкую стоимость, за счет игривости, предоставляемой во время реабилитации, с эффективным потреблением кислорода, диапазоном движений и более эффективным использованием дыхательных мышц.
Участники, перенесшие операцию на верхней части брюшной полости, будут случайным образом распределены на группу A (группа VR), которая получит VR в дополнение к обычной программе физиотерапии, и группу B (контрольная группа), которая получит программу традиционной физиотерапии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 12111
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие открытые операции на верхних отделах брюшной полости (герниопластика, холецистэктомия, удаление толстой кишки, традиционная лапаротомия)
- отсутствие предшествующего хирургического вмешательства по поводу резекции пищевода, желудка или желчевыводящих путей
- возраст 18-60 лет
- приемлемое физическое состояние (разрешающее проверку функции легких и функциональных возможностей).
Критерий исключения:
- Цереброваскулярные заболевания
- использование иммунодепрессантов в течение 30 дней после операции
- сердечно-сосудистая нестабильность
- физиотерапия грудной клетки в течение 8 недель до включения в исследование
- нарушения зрения или слуха;
- лежачие больные;
- любые заболевания легких
- инсулинозависимый сахарный диабет
- менее 6 месяцев после торакальной или сердечной операции
- нарушения опорно-двигательного аппарата
- когнитивные расстройства
- Пациенты, перенесшие лапароскопическую операцию, поскольку она вызывает меньшие изменения в послеоперационной механике дыхания, чем лапаротомия.
- заядлые курильщики или алкоголизм
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Виртуальная реальность
Участники получат VR в течение 20 минут, а затем традиционную программу физиотерапии в течение 45 минут, 5 дней в неделю в течение 8 недель.
|
Система включала в себя консоль Xbox 360®, датчик, обнаруживающий движение (Kinect®), и проектор с громкоговорителями.
Консоль, установленная на столе, достигала высоты 1 метра.
К проектору был прикреплен датчик движения Kinect®, который показывал изображение на стену в 2,5 метра от игрового поля.
Игровое поле имело ширину не менее 1,8 м и длину 1,8 м, а датчик Kinect® располагался на расстоянии 1,2 м.
Устройство калибровалось перед каждой тренировкой, чтобы точно отслеживать движения каждого испытуемого.
Участники получат традиционную программу физиотерапевтических упражнений (упражнения для глубокого диафрагмы, реберного дыхания, техники бронхиальной гигиены и вспомогательный кашель) в течение 45 минут, 5 дней в неделю в течение 8 недель.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Участники получат традиционную программу физиотерапии (упражнения на глубокое диафрагмальное, реберное дыхание, методы бронхиальной гигиены и вспомогательный кашель) в течение 45 минут, 5 дней в неделю в течение 8 недель.
|
Участники получат традиционную программу физиотерапевтических упражнений (упражнения для глубокого диафрагмы, реберного дыхания, техники бронхиальной гигиены и вспомогательный кашель) в течение 45 минут, 5 дней в неделю в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форсированная жизненная емкость (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 8 недель
|
ФЖЕЛ будет измеряться с помощью спирометра.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: 8 недель
|
ОФВ1 будет измеряться с помощью спирометра.
|
8 недель
|
|
Пиковая скорость выдоха (ПСВ)
Временное ограничение: 8 недель
|
ПСВ будет измеряться с помощью спирометра.
|
8 недель
|
|
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: 8 недель
|
Силу мышц вдоха проверяют по максимальному давлению на вдохе (MIP), а мышечную силу выдоха по максимальному давлению на выдохе (MEP) с помощью цифрового мановакуометра.
|
8 недель
|
|
подвижность диафрагмы
Временное ограничение: 8 недель
|
Подвижность диафрагмы будет оцениваться с помощью ультразвукового аппарата высокого разрешения с конвексным датчиком 3,5 МГц в правой подреберной области перпендикулярно краниокаудальной оси.
|
8 недель
|
|
Функциональная емкость
Временное ограничение: 8 недель
|
Функциональная способность будет измеряться с помощью теста 6-минутной ходьбы (6-MWT), который измеряет максимальное расстояние, пройденное за период 6 минут, для оценки субмаксимального уровня функциональных способностей участников.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Hadaya M Eladl, PhD, Assistant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
- Директор по исследованиям: Nabil M Abdel-Aal, PhD, Assistant professor of physical therapy for basic sciences, Faculty of physical therapy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004985
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Результаты исследования
Сроки обмена IPD
6 месяцев после публикации
Критерии совместного доступа к IPD
Протокол исследования
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .