Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita na funkci plic po operacích horní části břicha

10. května 2025 aktualizováno: Nesma Morgan Allam, Cairo University

Vliv virtuální reality na funkci plic, sílu dýchacích svalů a funkční kapacitu po operacích horní části břicha

Po operaci horní části břicha je dobře rozpoznatelná dysfunkce dýchacích svalů. Po laparotomii a dokonce i laparoskopii se maximální statický inspirační a exspirační tlak sníží a zotavení může trvat několik dní. Na takové dysfunkci dýchacích svalů se podílí řada důvodů, včetně podráždění a zánětu, stejně jako poranění v blízkosti bránice, což vede k místnímu mechanickému selhání, reflexní inhibici a bolesti.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Virtuální realita (VR) podporuje prostředí, které se pokouší vytvořit chvíle zábavy, motivace a požitku s různými podněty, s pohyby, které stimulují fyzický a kognitivní vývoj, stejně jako aktivní účast pacienta na rehabilitačním procesu. Pomocí plošiny lze za nízkou cenu pomoci ke zmírnění bolesti, hravostí při rehabilitaci, efektivní spotřebou kyslíku, rozsahem pohybu a efektivnějším využíváním dýchacích svalů.

Účastníci s operací horní části břicha budou náhodně rozděleni do skupiny A (skupina VR), která obdrží VR pro program plus konvenční fyzikální terapie, a skupiny B (kontrolní skupina), která obdrží program konvenční fyzikální terapie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 12111
        • Faculty of physical therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti podstoupili otevřenou operaci horní části břicha (operace kýly, cholecystektomie, odstranění tlustého střeva, konvenční laparotomie)
  2. žádná předchozí chirurgická intervence pro resekci jícnu, žaludku nebo žlučových cest
  3. věk 18-60 let
  4. přijatelný fyzický stav (umožňující vyšetření plicních funkcí a funkční kapacity).

Kritéria vyloučení:

  1. Cerebrovaskulární choroby
  2. použití imunosupresiv do 30 dnů po operaci
  3. kardiovaskulární nestabilita
  4. fyzikální terapie hrudníku během 8 týdnů před zařazením do studie
  5. zhoršení zraku nebo sluchu;
  6. pacienti upoutaní na lůžko;
  7. jakékoli plicní poruchy
  8. diabetes mellitus závislý na inzulínu
  9. méně než 6 měsíců po hrudní nebo srdeční operaci
  10. postižení pohybového aparátu
  11. kognitivní poruchy
  12. Pacienti podstupující laparoskopickou operaci, protože ta vyvolává menší změny v pooperační mechanice dýchání než laparotomie
  13. silné kuřáky nebo alkoholismus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Virtuální realita
Účastníci obdrží VR po dobu 20 minut, po kterých bude následovat konvenční fyzioterapeutický program po dobu 45 minut, 5 dní/týden po dobu 8 týdnů.
Jiný: Virtuální realita
Systém zahrnoval konzoli Xbox 360®, senzor detekující pohyb (Kinect®) a projektor s reproduktory. Konzola, která byla namontována na stole, dosahovala výšky 1 m. K projektoru byl připojen pohybový senzor Kinect®, který zobrazoval obraz na stěně vzdálené 2,5 metru od hřiště. Hřiště bylo minimálně 1,8 m široké a 1,8 m dlouhé, se senzorem Kinect® umístěným 1,2 m daleko. Zařízení bylo kalibrováno před každým tréninkem, aby přesně sledovalo pohyby každého subjektu.
Jiný: konvenční fyzioterapeutický cvičební program
Účastníci absolvují konvenční cvičební program fyzikální terapie (hluboké brániční, žeberní dechová cvičení, techniky bronchiální hygieny a asistovaný kašel) po dobu 45 minut, 5 dní/týden po dobu 8 týdnů.
Aktivní komparátor: Řízení
Účastníci absolvují konvenční program fyzikální terapie (hluboká bránice, žeberní dechová cvičení, techniky bronchiální hygieny a asistovaný kašel) po dobu 45 minut, 5 dní/týden po dobu 8 týdnů.
Jiný: konvenční fyzioterapeutický cvičební program
Účastníci absolvují konvenční cvičební program fyzikální terapie (hluboké brániční, žeberní dechová cvičení, techniky bronchiální hygieny a asistovaný kašel) po dobu 45 minut, 5 dní/týden po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 8 týdnů
FVC bude měřeno pomocí spirometru.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: 8 týdnů
FEV1 se bude měřit pomocí spirometru.
8 týdnů
Špičkový výdechový průtok (PEF)
Časové okno: 8 týdnů
PEF bude měřen pomocí spirometru.
8 týdnů
Síla dýchacích svalů
Časové okno: 8 týdnů
Inspirační svalová síla bude ověřena pomocí maximálního nádechového tlaku (MIP) a výdechová svalová síla pomocí maximálního výdechového tlaku (MEP) pomocí digitálního Manovakuometru.
8 týdnů
pohyblivost bránice
Časové okno: 8 týdnů
Mobilita bránice bude hodnocena pomocí ultrazvukového přístroje s vysokým rozlišením s konvexní sondou 3,5 MHz na pravé subkostální oblasti v kolmém dopadu na kraniokaudální osu při hodnocení.
8 týdnů
Funkční kapacita
Časové okno: 8 týdnů
Funkční kapacita bude měřena pomocí 6minutového testu chůze (6-MWT), který měří maximální vzdálenost ušlou za 6 minut, aby se posoudila submaximální úroveň funkční kapacity účastníků.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hadaya M Eladl, PhD, Assistant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
  • Ředitel studie: Nabil M Abdel-Aal, PhD, Assistant professor of physical therapy for basic sciences, Faculty of physical therapy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/004985

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výsledky studie

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Studijní protokol

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační komplikace

Klinické studie na Virtuální realita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit