상복부 수술 후 폐 기능에 대한 가상 현실
2025년 5월 10일 업데이트: Nesma Morgan Allam, Cairo University
가상현실이 상복부 수술 후 폐기능, 호흡근력 및 기능적 능력에 미치는 영향
상복부 수술 후 호흡근 기능 장애가 잘 알려져 있습니다.
개복술과 복강경 검사 후에도 최대 정적 흡기압과 호기압이 낮아지고 회복하는 데 며칠이 걸릴 수 있습니다.
이러한 호흡근 기능장애에는 자극과 염증뿐만 아니라 횡경막 근처의 손상을 포함하여 국소적 기계적 부전, 반사 억제 및 통증을 초래하는 등 다양한 원인이 관련되어 있습니다.
연구 개요
상세 설명
가상 현실(VR)은 신체적, 인지적 발달을 자극하는 움직임과 재활 과정에 대한 환자의 적극적인 참여를 통해 다양한 자극을 통해 오락, 동기 부여, 즐거움의 순간을 만들려고 시도하는 환경을 장려합니다. 효과적인 산소소모와 운동범위, 호흡근의 효율적인 사용으로 재활 시 부여되는 유쾌함을 통해 플랫폼을 이용하여 저렴한 비용으로 통증완화에 도움을 줄 수 있습니다.
상복부 수술을 받은 참가자는 VR과 기존 물리치료 프로그램을 함께 받는 그룹 A(VR 그룹)와 기존 물리치료 프로그램을 받는 그룹 B(대조군)로 무작위로 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트, 12111
- Faculty of Physical Therapy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 상복부 개복수술(탈장수술, 담낭절제술, 대장절제술, 일반개복술)을 받은 환자
- 식도, 위 또는 담도 절제술을 위한 사전 외과적 개입이 없음
- 18~60세
- 허용 가능한 신체 상태(폐 기능 및 기능적 능력 테스트 허용).
제외 기준:
- 뇌혈관 질환
- 수술 후 30일 이내에 면역억제제 사용
- 심혈관 불안정
- 연구 등록 전 8주 이내에 흉부 물리 치료
- 시각 장애 또는 청각 장애;
- 병상에 누워 있는 환자;
- 모든 폐 장애
- 인슐린 의존성 당뇨병
- 흉부 또는 심장 수술 후 6개월 미만
- 근골격 장애
- 인지 장애
- 복강경 수술을 받는 환자는 개복술에 비해 수술 후 호흡 역학에 더 작은 변화를 유도하기 때문입니다.
- 심한 흡연자 또는 알코올 중독자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실
참가자들은 20분 동안 VR을 받은 후 8주 동안 주 5일, 45분 동안 기존 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다.
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시스템에는 Xbox 360® 콘솔, 동작을 감지하는 센서(Kinect®), 스피커가 있는 프로젝터 장치가 포함되었습니다.
테이블 위에 올려놓은 콘솔의 높이는 1m에 달했다.
Kinect® 모션 센서가 프로젝터에 부착되어 경기장에서 2.5m 떨어진 벽에 이미지를 표시했습니다.
경기장은 최소 폭 1.8m, 길이 1.8m였으며 Kinect® 센서는 1.2m 떨어져 있었습니다.
장치는 각 교육 세션 전에 각 피험자의 동작을 정확하게 따르도록 보정되었습니다.
참가자들은 8주 동안 주 5일, 45분 동안 전통적인 물리치료 운동 프로그램(심부 횡격막, 늑골 호흡 운동, 기관지 위생 기술 및 기침 보조)을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 제어
참가자들은 8주 동안 주 5일, 45분 동안 전통적인 물리치료 프로그램(심부횡격막, 늑골 호흡 운동, 기관지 위생 기술 및 기침 보조)을 받게 됩니다.
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참가자들은 8주 동안 주 5일, 45분 동안 전통적인 물리치료 운동 프로그램(심부 횡격막, 늑골 호흡 운동, 기관지 위생 기술 및 기침 보조)을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강제 폐활량(FVC)
기간: 8주
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FVC는 폐활량계를 사용하여 측정됩니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1초간 강제호기량(FEV1)
기간: 8주
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FEV1은 폐활량계를 사용하여 측정됩니다.
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8주
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최대호기유량(PEF)
기간: 8주
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PEF는 폐활량계를 사용하여 측정됩니다.
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8주
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호흡근력
기간: 8주
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디지털 Manovacuometer를 사용하여 흡기 근력은 최대 흡기 압력(MIP)으로 확인하고 호기 근력은 최대 호기 압력(MEP)으로 확인합니다.
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8주
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횡경막 이동성
기간: 8주
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횡경막 이동성은 평가에서 두개미축에 수직 입사하는 오른쪽 늑골하 부위에 3.5MHz의 볼록 탐침이 있는 고해상도 초음파 기계를 사용하여 평가됩니다.
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8주
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기능적 능력
기간: 8주
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기능적 능력은 참가자의 기능적 능력의 최대 이하 수준을 평가하기 위해 6분 동안 걷는 최대 거리를 측정하는 6분 걷기 테스트(6-MWT)를 사용하여 측정됩니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Hadaya M Eladl, PhD, Assistant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
- 연구 책임자: Nabil M Abdel-Aal, PhD, Assistant professor of physical therapy for basic sciences, Faculty of physical therapy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/004985
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 결과
IPD 공유 기간
출판 후 6개월
IPD 공유 액세스 기준
연구 프로토콜
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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