Virtual Reality på lungefunksjon etter øvre abdominale operasjoner
10. mai 2025 oppdatert av: Nesma Morgan Allam, Cairo University
Effekt av virtuell virkelighet på lungefunksjon, respiratorisk muskelstyrke og funksjonell kapasitet etter operasjoner i øvre del av magen
Etter kirurgi i øvre del av magen er respirasjonsmuskeldysfunksjon godt gjenkjent.
Etter laparotomi og til og med laparoskopi reduseres maksimalt statisk inspirasjons- og ekspirasjonstrykk, og restitusjonen kan ta flere dager.
En rekke årsaker har vært involvert i slik respiratorisk muskeldysfunksjon, inkludert irritasjon og betennelse, samt skader nær mellomgulvet, noe som resulterer i lokal mekanisk svikt, reflekshemming og smerte.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Virtual reality (VR) oppmuntrer til et miljø som forsøker å skape et øyeblikk av underholdning, motivasjon og nytelse med en rekke stimuli, med bevegelser som stimulerer fysisk og kognitiv utvikling, samt pasientens aktive deltakelse i rehabiliteringsprosessen. Det er mulig å hjelpe til med å lindre smerte ved å bruke plattformen, til en lav kostnad, gjennom lekenheten som gis under rehabilitering, med et effektivt oksygenforbruk, bevegelsesutslag og mer effektiv bruk av pustemusklene.
Deltakere med øvre abdominal kirurgi vil bli tilfeldig fordelt i Gruppe A (VR Group) som vil motta VR for pluss konvensjonelt fysioterapiprogram og Gruppe B (Kontrollgruppe) som vil motta konvensjonelt fysioterapiprogram.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 12111
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter gjennomgikk åpen øvre abdominal kirurgi (brokkreparasjon, kolecystektomi, fjerning av tykktarm, konvensjonell laparotomi)
- ingen tidligere kirurgisk inngrep for reseksjon av spiserør, mage eller galleveier
- alder 18-60 år
- akseptabel fysisk tilstand (tillater test av lungefunksjon og funksjonsevne).
Ekskluderingskriterier:
- Cerebrovaskulær sykdom
- bruk av immundempende midler innen 30 dager etter operasjonen
- kardiovaskulær ustabilitet
- brystfysioterapi innen de 8 ukene før studieregistrering
- synshemming eller hørselshemming;
- sengeliggende pasienter;
- eventuelle lungesykdommer
- insulinavhengig diabetes mellitus
- mindre enn 6 måneder etter thorax- eller hjertekirurgi
- muskel- og skjelettsvikt
- kognitive lidelser
- Pasienter som gjennomgår laparoskopisk kirurgi da dette induserer mindre endringer i den postoperative pustemekanikken enn laparotomi gjør
- storrøykere eller alkoholisme
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtuell virkelighet
Deltakerne vil motta VR i 20 minutter etterfulgt av konvensjonelt fysioterapiprogram i 45 minutter, 5 dager/uke i 8 uker.
|
Systemet inkluderte en Xbox 360®-konsoll, en sensor som registrerer bevegelse (Kinect®), og en projektorenhet med høyttalere.
Konsollen, som var montert på et bord, nådde 1 m høy.
Kinect®-bevegelsessensoren ble festet til projektoren, som viste bilder på en vegg 2,5 meter unna spillefeltet.
Spillefeltet var minst 1,8 m bredt og 1,8 m langt, med Kinect®-sensoren plassert 1,2 m unna.
Enheten ble kalibrert før hver treningsøkt for nøyaktig å følge bevegelsene til hvert emne.
Deltakerne vil motta konvensjonelt treningsprogram for fysioterapi (dyp diafragma, pusteøvelser, bronkialhygieneteknikker og assistert hoste) i 45 minutter, 5 dager/uke i 8 uker.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Deltakerne vil motta konvensjonelt fysioterapiprogram (dyp diafragma, kystpusteøvelser, bronkialhygieneteknikker og assistert hoste) i 45 minutter, 5 dager/uke i 8 uker.
|
Deltakerne vil motta konvensjonelt treningsprogram for fysioterapi (dyp diafragma, pusteøvelser, bronkialhygieneteknikker og assistert hoste) i 45 minutter, 5 dager/uke i 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsert vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: 8 uker
|
FVC vil bli målt ved å bruke spirometer.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 8 uker
|
FEV1 vil bli målt ved å bruke spirometer.
|
8 uker
|
|
Peak expiratory flow (PEF)
Tidsramme: 8 uker
|
PEF vil bli målt ved å bruke spirometer.
|
8 uker
|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 8 uker
|
Den inspiratoriske muskelstyrken vil bli verifisert ved hjelp av det maksimale inspirasjonstrykket (MIP) og den ekspiratoriske muskelstyrken ved hjelp av det maksimale ekspirasjonstrykket (MEP) ved å bruke det digitale manovacuometeret.
|
8 uker
|
|
diafragmatisk mobilitet
Tidsramme: 8 uker
|
Diafragmatisk mobilitet vil bli vurdert ved hjelp av en høyoppløselig ultralydmaskin med en konveks sonde på 3,5 MHz på høyre subkostalområde i vinkelrett insidens til kraniokaudal akse i vurderingen.
|
8 uker
|
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: 8 uker
|
Funksjonell kapasitet vil bli målt ved å bruke 6-minutters gangtest (6-MWT) som måler den maksimale distanse som går i løpet av en periode på 6 minutter for å vurdere det submaksimale nivået av funksjonskapasiteten til deltakerne.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Hadaya M Eladl, PhD, Assistant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
- Studieleder: Nabil M Abdel-Aal, PhD, Assistant professor of physical therapy for basic sciences, Faculty of physical therapy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004985
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Studieresultater
IPD-delingstidsramme
6 måneder etter publisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
Studieprotokoll
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .