Virtuelle Realität zur Lungenfunktion nach Operationen am Oberbauch
10. Mai 2025 aktualisiert von: Nesma Morgan Allam, Cairo University
Einfluss der virtuellen Realität auf die Lungenfunktion, die Kraft der Atemmuskulatur und die Funktionsfähigkeit nach Operationen am Oberbauch
Nach einer Operation am Oberbauch ist eine Dysfunktion der Atemmuskulatur gut erkennbar.
Nach einer Laparotomie und sogar einer Laparoskopie sinkt der maximale statische Inspirations- und Exspirationsdruck, und die Genesung kann mehrere Tage dauern.
Eine solche Dysfunktion der Atemmuskulatur wird aus einer Vielzahl von Gründen in Verbindung gebracht, darunter Reizungen und Entzündungen sowie Verletzungen in der Nähe des Zwerchfells, die zu lokalem mechanischem Versagen, Reflexhemmung und Schmerzen führen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Virtuelle Realität (VR) fördert eine Umgebung, die versucht, mit einer Vielzahl von Reizen, mit Bewegungen, die die körperliche und kognitive Entwicklung stimulieren, sowie der aktiven Teilnahme des Patienten am Rehabilitationsprozess einen Moment der Unterhaltung, Motivation und Freude zu schaffen. Mit der Plattform ist es möglich, durch die spielerische Art und Weise, die während der Rehabilitation vermittelt wird, zu geringen Kosten zur Schmerzlinderung beizutragen, wobei der Sauerstoffverbrauch, die Bewegungsfreiheit und die effizientere Nutzung der Atemmuskulatur effektiver sind.
Teilnehmer mit einer Operation im Oberbauch werden nach dem Zufallsprinzip in Gruppe A (VR-Gruppe) eingeteilt, die zusätzlich VR für ein konventionelles Physiotherapieprogramm erhält, und Gruppe B (Kontrollgruppe), die ein konventionelles Physiotherapieprogramm erhält.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Giza, Ägypten, 12111
- Faculty of Physical Therapy
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer offenen Operation im Oberbauch unterzogen haben (Hernienreparatur, Cholezystektomie, Dickdarmentfernung, konventionelle Laparotomie)
- Kein vorheriger chirurgischer Eingriff zur Resektion der Speiseröhre, des Magens oder der Gallenwege
- Alter 18-60 Jahre
- akzeptable körperliche Verfassung (die einen Lungenfunktions- und Funktionsfähigkeitstest ermöglicht).
Ausschlusskriterien:
- Zerebrovaskuläre Krankheit
- Verwendung von Immunsuppressiva innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
- Herz-Kreislauf-Instabilität
- Brustphysiotherapie innerhalb der 8 Wochen vor der Studieneinschreibung
- Sehbehinderung oder Hörbehinderung;
- bettlägerige Patienten;
- jegliche Lungenerkrankungen
- insulinabhängiger Diabetes mellitus
- weniger als 6 Monate nach einer Brust- oder Herzoperation
- Beeinträchtigung des Bewegungsapparates
- kognitive Störungen
- Patienten, die sich einer laparoskopischen Operation unterziehen, da diese zu geringeren Veränderungen in der postoperativen Atemmechanik führt als die Laparotomie
- starke Raucher oder Alkoholismus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Virtuelle Realität
Die Teilnehmer erhalten 20 Minuten lang VR, gefolgt von einem konventionellen Physiotherapieprogramm für 45 Minuten, 5 Tage/Woche für 8 Wochen.
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Das System umfasste eine Xbox 360®-Konsole, einen Sensor zur Bewegungserkennung (Kinect®) und ein Projektorgerät mit Lautsprechern.
Die auf einem Tisch montierte Konsole erreichte eine Höhe von 1 m.
Der Kinect®-Bewegungssensor war am Projektor angebracht, der Bilder auf eine 2,5 Meter vom Spielfeld entfernte Wand projizierte.
Das Spielfeld war mindestens 1,8 m breit und 1,8 m lang, wobei der Kinect®-Sensor 1,2 m entfernt war.
Das Gerät wurde vor jeder Trainingseinheit kalibriert, um den Bewegungen jedes Probanden genau zu folgen.
Die Teilnehmer erhalten 8 Wochen lang an 5 Tagen pro Woche 45 Minuten lang ein konventionelles Physiotherapie-Übungsprogramm (tiefes Zwerchfell, Rippenatmungsübungen, Bronchialhygienetechniken und unterstütztes Husten).
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten 8 Wochen lang an 5 Tagen pro Woche 45 Minuten lang ein konventionelles Physiotherapieprogramm (tiefes Zwerchfell, Rippenatmungsübungen, Bronchialhygienetechniken und unterstütztes Husten).
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Die Teilnehmer erhalten 8 Wochen lang an 5 Tagen pro Woche 45 Minuten lang ein konventionelles Physiotherapie-Übungsprogramm (tiefes Zwerchfell, Rippenatmungsübungen, Bronchialhygienetechniken und unterstütztes Husten).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der FVC wird mit einem Spirometer gemessen.
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: 8 Wochen
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FEV1 wird mit einem Spirometer gemessen.
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8 Wochen
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Maximaler exspiratorischer Fluss (PEF)
Zeitfenster: 8 Wochen
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PEF wird mit einem Spirometer gemessen.
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8 Wochen
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Kraft der Atemmuskulatur
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die inspiratorische Muskelkraft wird anhand des maximalen Inspirationsdrucks (MIP) und die exspiratorische Muskelkraft anhand des maximalen Exspirationsdrucks (MEP) mithilfe des digitalen Manovacuometers überprüft.
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8 Wochen
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Zwerchfellbeweglichkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Beweglichkeit des Zwerchfells wird bei der Beurteilung mithilfe eines hochauflösenden Ultraschallgeräts mit einer konvexen Sonde von 3,5 MHz im rechten Subkostalbereich bei senkrechtem Einfall zur kraniokaudalen Achse beurteilt.
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8 Wochen
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Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Funktionsfähigkeit wird mithilfe des 6-Minuten-Gehtests (6-MWT) gemessen, der die maximale zurückgelegte Strecke in einem Zeitraum von 6 Minuten misst, um das submaximale Niveau der Funktionsfähigkeit der Teilnehmer zu beurteilen.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Hadaya M Eladl, PhD, Assistant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
- Studienleiter: Nabil M Abdel-Aal, PhD, Assistant professor of physical therapy for basic sciences, Faculty of physical therapy
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/004985
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Studienergebnisse
IPD-Sharing-Zeitrahmen
6 Monate nach Veröffentlichung
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Studienprotokoll
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .