Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális valóság a felső hasi műtétek utáni tüdőfunkcióról

2024. március 9. frissítette: Nesma Morgan Allam, Cairo University

A virtuális valóság hatása a tüdőműködésre, a légzőizom-erőre és a funkcionális kapacitásra a felső hasi műtétek után

A felső hasi műtét után a légzőizom diszfunkció jól felismerhető. A laparotomia, sőt laparoszkópia után a maximális statikus belégzési és kilégzési nyomás csökken, és a felépülés több napig is eltarthat. Különféle okok közrejátszanak az ilyen légzőizom-diszfunkcióban, beleértve az irritációt és gyulladást, valamint a rekeszizom közelében fellépő sérüléseket, amelyek helyi mechanikai meghibásodást, reflexgátlást és fájdalmat okoznak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A virtuális valóság (VR) olyan környezet kialakítására ösztönöz, amely különféle ingerekkel próbálja megteremteni a szórakozás, a motiváció és az élvezet pillanatát, olyan mozgásokkal, amelyek serkentik a fizikai és kognitív fejlődést, valamint a páciens aktív részvételét a rehabilitációs folyamatban. A fájdalomcsillapításban a platform használatával, alacsony költséggel, a rehabilitáció során adott játékossággal, hatékony oxigénfogyasztással, mozgásterheltséggel, a légzőizmok hatékonyabb kihasználásával lehet segíteni.

A felső hasi műtéten átesett résztvevőket véletlenszerűen beosztják az A csoportba (VR csoport), amely VR plusz hagyományos fizikoterápiás programot kap, és B csoportba (kontroll csoport), amely hagyományos fizikoterápiás programot kap.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Giza, Egyiptom, 12111
        • Toborzás
        • Faculty of physical therapy
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Nyílt felső hasi műtéten átesett betegek (sérvjavítás, kolecisztektómia, vastagbél eltávolítás, hagyományos laparotomia)
  2. nincs előzetes műtéti beavatkozás nyelőcső-, gyomor- vagy epeúti reszekció miatt
  3. életkor 18-60 év
  4. elfogadható fizikai állapot (lehetővé teszi a tüdőfunkciót és a funkcionális kapacitásteszt).

Kizárási kritériumok:

  1. Cerebrovascularis betegség
  2. immunszuppresszánsok alkalmazása a műtétet követő 30 napon belül
  3. szív- és érrendszeri instabilitás
  4. mellkasi fizikoterápia a vizsgálatba való felvételt megelőző 8 héten belül
  5. látás- vagy halláskárosodás;
  6. ágyban fekvő betegek;
  7. bármilyen tüdőbetegség
  8. inzulinfüggő diabetes mellitus
  9. Kevesebb, mint 6 hónappal a mellkasi vagy szívműtét után
  10. mozgásszervi károsodás
  11. kognitív zavarok
  12. Laparoszkópos műtéten átesett betegek, mivel ez kisebb változásokat idéz elő a posztoperatív légzésmechanikában, mint a laparotomia
  13. erős dohányosok vagy alkoholizmus

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Virtuális valóság
A résztvevők 20 perces VR-t kapnak, majd 45 perces hagyományos fizikoterápiás programot, heti 5 napon keresztül, 8 héten keresztül.
Egyéb: Virtuális valóság
A rendszer tartalmazott egy Xbox 360® konzolt, egy mozgásérzékelő szenzort (Kinect®), valamint egy hangszórós kivetítőt. Az asztalra szerelt konzol elérte az 1 métert. A kivetítőhöz a Kinect® mozgásérzékelőt erősítették, amely a játéktértől 2,5 méterre lévő falra mutatta a képeket. A játéktér legalább 1,8 m széles és 1,8 m hosszú volt, a Kinect® érzékelő pedig 1,2 m távolságra volt. Az eszközt minden edzés előtt kalibrálták, hogy pontosan kövesse az egyes alanyok mozgását.
Egyéb: hagyományos fizikoterápiás edzésprogram
A résztvevők hagyományos fizikoterápiás gyakorlatokat kapnak (mélyrekeszizom-, bordalégzési gyakorlatok, hörgőhigiénés technikák és asszisztált köhögés) 45 percig, heti 5 napon keresztül, 8 héten keresztül.
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A résztvevők hagyományos fizikoterápiás programot kapnak (mélyrekeszizom-, bordalégzési gyakorlatok, hörgőhigiénés technikák és asszisztált köhögés) 45 percig, heti 5 napon keresztül, 8 héten keresztül.
Egyéb: hagyományos fizikoterápiás edzésprogram
A résztvevők hagyományos fizikoterápiás gyakorlatokat kapnak (mélyrekeszizom-, bordalégzési gyakorlatok, hörgőhigiénés technikák és asszisztált köhögés) 45 percig, heti 5 napon keresztül, 8 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kényszerített vitálkapacitás (FVC)
Időkeret: 8 hét
Az FVC mérése spirométerrel történik.
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1)
Időkeret: 8 hét
A FEV1-et spirométerrel mérjük.
8 hét
Kilégzési csúcsáramlás (PEF)
Időkeret: 8 hét
A PEF mérése spirométerrel történik.
8 hét
Légzőizom ereje
Időkeret: 8 hét
A belégzési izomerőt a maximális belégzési nyomás (MIP) és a kilégzési izomerőt a maximális kilégzési nyomás (MEP) segítségével ellenőrizzük a digitális Manovacuométer segítségével.
8 hét
rekeszizom mobilitás
Időkeret: 8 hét
A rekeszizom mozgékonyságát nagy felbontású ultrahang készülékkel értékeljük, 3,5 MHz-es konvex szondával a jobb borda alatti területen, a kiértékelés során a craniocaudalis tengelyre merőlegesen.
8 hét
Funkcionális kapacitás
Időkeret: 8 hét
A funkcionális kapacitást 6 perces gyaloglás teszttel (6-MWT) mérik, amely méri a 6 perc alatt megtett maximális távolságot, hogy felmérje a résztvevők funkcionális kapacitásának szubmaximális szintjét.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Hadaya M Eladl, PhD, Assistant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
  • Tanulmányi igazgató: Nabil M Abdel-Aal, PhD, Assistant professor of physical therapy for basic sciences, Faculty of physical therapy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 2.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P.T.REC/012/004985

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Tanulmányi eredmények

IPD megosztási időkeret

6 hónappal a megjelenés után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Vizsgálati protokoll

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légúti szövődmény

Klinikai vizsgálatok a Virtuális valóság

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel