急性脳卒中における垂直知覚測定の実現可能性

この研究が取り組むことを目的とする二次的な研究課題は次のとおりです。

• 急性脳卒中病棟に入院した患者の何パーセントが、入院後 4 週間以内に垂直方向の知覚喪失の検査で陽性反応を示しましたか (バケット テストまたはキャサリン ベルジェゴ スケールのいずれかでの主観的視覚垂直 (SVV) 傾きの証拠、または主観的姿勢垂直 (SPV) の証拠) SCP を傾けます)?

• 評価を完了できた人にとって、垂直方向の知覚の喪失は以下との関連性を示していますか?

  • 放電(DC)先
  • 退院時のケアパッケージのサイズ
  • 入院患者の転倒件数
  • 退院時の機能的自立のレベル
• SCP またはキャサリン ベルジェゴの要素が SVV の傾きとより相関する傾向はありますか。

主な成果:

主な成果は、急性脳卒中設定における一連の成果測定を完了する実現可能性を理解することです。 この研究により、次のことが決定されます。

• 評価が試行された患者の割合 (%)。
• 入院後 4 週間以内に 3 つの評価すべてを完了できる患者の割合。
• 急性期の臨床現場で 3 つの措置を完了するのにかかる時間
• これらの評価を完了するための最も現実的な時点に関する推奨事項。

二次出力:

第二の目的は、急性脳卒中患者における垂直方向の知覚の喪失についてさらに理解を深めることです。

• これら 3 つの評価の完了を妨げる、または促進する要因の理解
• 急性期脳卒中病棟でこれらの評価を完了した医療専門家の経験についての理解。
• 脳卒中患者（またはその支援者）が、急性脳卒中環境で 3 つの評価をすべて完了することが適切であると考えるかどうかを理解する。
• 急性脳卒中病棟に入院し、入院後 4 週間以内に垂直方向の知覚喪失の検査で陽性反応を示した患者の割合。

• 垂直方向の知覚損失と次の関係を調査するには、次のことを行います。

  • 排出先
  • 退院時のケアパッケージのサイズ
  • 入院患者の転倒件数
  • 退院時の機能的自立のレベル
• Catherine Bergego Scale または Contraversive Pushing Scale の要素が垂直方向の知覚喪失との関係の傾向を示すかどうかを調査するため 試験の設定 研究対象となる集団は、脳卒中病棟に入院した急性脳卒中患者となります。 確率のない便利なサンプルが使用されます。 脳卒中と診断され、ロイヤル・ハンプシャー郡病院の単一脳卒中病棟に72時間入院したすべての患者が、本研究の対象となる。 6 か月以内に脳卒中病棟に入院したすべての人が対象となる資格があるため、約 250 人が参加のために検査を受けることになります。

募集 潜在的な参加者は、毎日の引き継ぎ中に特定されます。 参加基準を満たす人には連絡があり、参加するよう招待されます。 これは入院後48時間から1週間の間に行われます。 潜在的な参加者には、参加者情報シート (PIS) が提供されます。 認知障害や言語障害、または意識レベルの低下により患者が同意できない場合は、患者の代理人がアプローチされます。 可能であれば、潜在的な参加者は、さまざまな形式の情報（例：写真の使用）または臨床チームの適切なメンバーのスキル（例：医師のスキル）を使用して同意することがサポートされます。 言語聴覚士）。

能力が不足していて擁護者の同意を得ていた参加者が能力を回復した場合、継続するためのインフォームドコンセントが求められます。

研究プロトコル 同​​意した患者の場合、脳卒中ユニットの資格のある理学療法士または作業療法士は、患者に対して 3 つの結果測定すべてを完了するよう試みます。 患者が何らかの理由で転帰測定の要素を完了できない場合、これが記録されます。 患者が転帰測定を完了できない場合は、入院後 1 週間で転帰測定を完了する試みが行われ、それでも不可能な場合は、入院後 2 週間および 4 週間後に再試行されます。 参加者が 3 つの結果測定をすべて完了した時点、または 4 週間（いずれか早い方）の時点で、ほとんどの参加者は研究の定量的部分にそれ以上積極的に参加しなくなります。 評価は一度にすべて完了する必要はなく、複数のセッションに分散して行うことができます。 患者が 48 時間以内に同意できない場合は、この時点から入院後 1 週間以内にできるだけ早く同意し、これは記録されます。 参加に同意した後、アウトカム測定が完了する前に患者が退院または状態に変化があった場合、これまでに収集されたデータが研究結果に利用され、アウトカム測定が完了しなかった理由が次のように記録されます。これらの成果尺度の実現可能性を通知します。 対策が完了するまでにかかった時間は管理者によって記録されます。 3 つの成果指標すべての実施には 1 時間もかからないことが予想されます。 SCP とキャサリン ベルジェゴ スケールの観察的性質により、これらの要素は治療セッション中に完了できます。

参加者が脳卒中病棟から退院した時点で、医療記録から適切な情報が抽出されます。

退院時に、研究参加者の少数の下位選択者が結果の尺度を再評価されます。 入院中の喪失のスペクトルを測定できるようにするために、参加者は軽度、中等度、または重度の垂直方向の知覚喪失があると特定されます。 脳卒中病棟から退院すると、参加者はそれ以上研究に参加することはできません。

評価者 結果の評価は、脳卒中病棟の治療チームの資格のあるメンバーによって行われます。 これには理学療法士や作業療法士も含まれます。 成果測定を行うすべての人は、アプローチの一貫性を確保するために、主要作成者 (AS) によってその使用方法についてトレーニングを受けます。

追加の研究活動。 フォーカスグループ 研究を開始する前に、アウトカム測定を行うセラピストによるフォーカスグループが完了します。 これは、成果測定に関する研修後に開催されます。 セラピストはトレーニング セッションの終了時に AS から参加するよう招待され、PIS が提供されます。

これにより、データ収集前に結果測定を完了することがどの程度実現可能であるか、またはセラピストが許容できると感じるかを調査することができます。 次に、これを、結果尺度の使用後の受け入れ可能性に関する彼らの考え、および脳卒中患者とその擁護者の考えと比較することができます。

研究の6か月時点で、アウトカム測定を行ったセラピストの経験を調査できるよう、約10人のセラピストを含むフォーカスグループが繰り返される。 これにより、急性脳卒中設定におけるアウトカム尺度の使用について、構造化されていないがガイド付きのディスカッションを使用して、複数の参加者からデータを収集できるようになります。

潜在的な参加者は、アウトカム測定を行った脳卒中病棟の治療チームのメンバーになります。彼らには、治験後のフォーカスグループとそのグループが行われる日時を説明する PIS が提供されます。 その後、参加するかどうかを決定できます。

参加を希望する場合は、同意書に署名し、専用の時間にグループに参加するよう求められます。 グループは、会話のガイドとなるトピック/質問のリストを使用して、主任研究者 (AS) によって司会進行されます。 参加者には知られていない研究チームの 2 人目のメンバーは、グループの円滑な運営を確保し、AS が多くの参加者に知られるという事実を軽減するためにグループを支援します。 対面グループは、大多数の参加者の都合の良い時間に病院内で開催されます。 フォーカス グループの継続時間は 1.5 時間以内です。 グループをスムーズに運営し、参加者に安心していただけるよう、グループの開始時に基本ルールが導入されます。 フォーカス グループは、MS Teams で文字起こしのために記録され、パスワードで保護されたコンピューター上の 2 要素認証の背後に保存されます。 各グループ メンバーには、データ分析を支援するための参加者番号が割り当てられます。 フォーカスグループは匿名化され、逐語的に転写され、転写後に元の録音は削除されます。 この時点で、参加者は研究から撤退することができなくなります。

患者参加者のフィードバック すべてのアウトカム測定が完了した時点（または測定を完了できない場合は 4 週間後）で、参加者（またはその支持者）は、アウトカム測定の受け入れ可能性について尋ねる短いアンケートに回答するよう求められます。 質問は、成果指標を完了することに対する態度、理解、負担について尋ねます。 選択問題とリッカート尺度の質問と、いくつかの自由記述形式の質問が組み合わされたものになります。 アンケートの完了には 15 分もかかりません。 参加者は、質問を読み上げて回答を記録できる擁護者、セラピスト、または研究チームのメンバーによって調査を完了するようサポートされますが、回答には影響しません。 臨床現場で簡単に記入できるよう、アンケートは紙に書かれます。

垂直方向の知覚喪失を持つ人々を特定するためにこれらの結果尺度を使用することが可能かどうかについての決定は、この試験の照合結果に基づいて行われます。