Fattibilità della misurazione della percezione verticale nell'ictus acuto

Le domande di ricerca secondarie che questo studio mirerà ad affrontare sono:

• Quale percentuale di pazienti ricoverati in un'unità per ictus acuto mostra un test positivo per la perdita di percezione verticale entro quattro settimane dal ricovero (evidenza di inclinazione verticale visiva soggettiva (SVV) sul bucket test o sulla scala Catherine Bergego o evidenza di verticale posturale soggettiva (SPV) inclinazione su SCP)?

• Per coloro che sono in grado di completare le valutazioni, la perdita di percezione verticale mostra qualche relazione con:

  • Destinazione di scarica (DC).
  • Dimensioni del pacchetto di assistenza alla dimissione
  • Numero di cadute ricoverate
  • Livello di indipendenza funzionale alla dimissione
• Esiste una tendenza affinché qualsiasi elemento dell'SCP o del Catherine Bergego sia maggiormente correlato all'inclinazione dell'SVV.

Risultati primari:

L’esito primario è comprendere la fattibilità del completamento della serie di misure di esito in un contesto di ictus acuto. Lo studio determinerà:

• Proporzione (%) di pazienti su cui vengono tentate le valutazioni.
• Percentuale di pazienti che sono in grado di completare tutte e tre le valutazioni entro quattro settimane dal ricovero.
• Tempo impiegato per completare le tre misure in un contesto clinico acuto
• Una raccomandazione riguardante il momento più fattibile per completare queste valutazioni.

Uscite secondarie:

Gli obiettivi secondari sono acquisire una maggiore comprensione della perdita di percezione verticale nei pazienti con ictus acuto.

• Una comprensione dei fattori che impediscono o facilitano il completamento di queste tre valutazioni
• Una comprensione delle esperienze degli operatori sanitari nel completare queste valutazioni in un'unità per ictus acuto.
• Comprendere se le persone con ictus (o i loro sostenitori) ritengono appropriato completare tutte e tre le valutazioni in un contesto di ictus acuto.
• Percentuale di pazienti ricoverati in un'unità per ictus acuto che mostrano un test positivo per la perdita di percezione verticale entro quattro settimane dal ricovero.

• Esplorare la relazione tra perdita di percezione verticale e:

  • Destinazione di scarico
  • Dimensioni del pacchetto di assistenza alla dimissione
  • Numero di cadute ricoverate
  • Livello di indipendenza funzionale alla dimissione
• Esplorare se qualche elemento della Catherine Bergego Scale o della Scale for Contraversive Pushing mostra una tendenza per una relazione con la perdita di percezione verticale. Contesto di prova. La popolazione da studiare sarà costituita da pazienti con ictus acuto ricoverati in una Stroke Unit. Verrà utilizzato un campione di convenienza non probabilistico. Nel presente studio verranno presi in considerazione tutti i pazienti con diagnosi di ictus ricoverati per 72 ore in una singola unità di ictus presso il Royal Hampshire County Hospital. Tutti coloro che sono ammessi alla Stroke Unit per un periodo di sei mesi potranno essere inclusi, il che significa che circa 250 persone saranno selezionate per la partecipazione.

Reclutamento I potenziali partecipanti verranno identificati durante il passaggio di consegne giornaliero. Coloro che soddisfano i criteri di inclusione verranno contattati e invitati a partecipare. Ciò avverrà tra 48 ore e una settimana dopo il ricovero. Ai potenziali partecipanti verrà fornita la scheda informativa del partecipante (PIS). Se il paziente non è in grado di dare il proprio consenso a causa di un deterioramento cognitivo o del linguaggio o di un basso livello di coscienza, verrà contattato il suo avvocato. Ove possibile, i potenziali partecipanti saranno supportati nel consentire l'utilizzo di informazioni in diversi formati (ad es. attraverso l'uso di immagini) o le competenze dei membri appropriati del team clinico (ad es. logopedisti e logopedisti).

Se un partecipante privo di capacità e che ha ricevuto il consenso da un difensore, riacquista la capacità, verrà richiesto il suo consenso informato per continuare.

Protocollo di studio Per i pazienti che acconsentono, i fisioterapisti qualificati o i terapisti occupazionali della Stroke Unit tenteranno quindi di completare tutte e 3 le misure di esito con il paziente. Se il paziente non è in grado di completare qualsiasi elemento della misura del risultato per qualsiasi motivo, questo verrà registrato. Se il paziente non è in grado di completare le misure di esito, verrà effettuato un tentativo di completare le misure di esito a 1 settimana dopo il ricovero, se ancora incapace verranno tentate nuovamente a 2 settimane e 4 settimane dopo il ricovero. Nel momento in cui i partecipanti avranno completato tutte e 3 le misure di risultato o dopo 4 settimane (a seconda di quale evento si verifica prima), la maggior parte non avrà più alcuna partecipazione attiva alla parte quantitativa dello studio. Non è necessario che le valutazioni siano completate tutte in una sola seduta e possono essere distribuite in più sessioni. Se un paziente non è in grado di ottenere il consenso dopo 48 ore, verrà autorizzato il più presto possibile dopo questo punto fino a una settimana dopo il ricovero e questo verrà registrato. Se i pazienti vengono dimessi o cambiano stato in seguito al consenso alla partecipazione ma prima del completamento delle misure di esito, tutti i dati raccolti fino ad oggi verranno utilizzati nei risultati dello studio e le ragioni del mancato completamento delle misure di esito verranno annotate come segue informerà la fattibilità di queste misure di risultato. Il tempo impiegato per completare le misure sarà registrato dall'amministratore. L’aspettativa è che la somministrazione di tutte e tre le misure di risultato non richiederà più di un’ora. A causa della natura osservativa dell'SCP e della Scala Catherine Bergego, alcuni elementi di questi possono essere completati durante le sessioni di terapia.

Nel momento in cui i partecipanti verranno dimessi dall'unità ictus, le informazioni appropriate verranno estratte dalle loro cartelle cliniche.

Al momento della dimissione, le misure dei risultati verranno rivalutate per una piccola sottoselezione dei partecipanti allo studio. I partecipanti verranno identificati come aventi una perdita di percezione verticale lieve, moderata o grave al fine di consentire la misurazione di uno spettro di perdita durante la degenza ospedaliera. Una volta dimessi dall'unità ictus, i partecipanti non avranno ulteriori input nello studio.

Valutatori Le misure di esito saranno intraprese da un membro qualificato del team terapeutico dell'unità ictus. Ciò include fisioterapisti e terapisti occupazionali. Tutti coloro che intraprendono le misure di risultato saranno formati sul loro utilizzo dall'autore principale (AS) per garantire la coerenza dell'approccio.

Ulteriori attività di ricerca. Focus group Prima dell'inizio dello studio, verrà completato un focus group con i terapisti che intraprenderanno le misure dei risultati. Ciò si svolgerà dopo la formazione sulle misure di risultato. I terapisti saranno invitati a partecipare da AS alla fine della sessione di formazione e riceveranno un PIS.

Ciò consentirà di esplorare quanto fattibile o accettabile secondo i terapisti sarà completare le misure dei risultati prima della raccolta dei dati. Questo può poi essere confrontato con i loro pensieri, e con i pensieri delle persone con ictus e dei loro sostenitori, sull’accettabilità in seguito all’uso delle misure di esito.

Al termine dei sei mesi dello studio il focus group verrà ripetuto, con circa 10 terapisti, per consentire l'esplorazione delle esperienze dei terapisti che hanno intrapreso le misure dei risultati. Ciò consentirà la raccolta di dati da più partecipanti utilizzando una discussione non strutturata ma guidata sull'uso delle misure di esito nel contesto dell'ictus acuto.

I potenziali partecipanti saranno membri del team terapeutico dell'unità ictus che ha intrapreso le misure di esito. Verrà loro fornito un PIS che spiega i focus group post-esperimento e l'ora e la data in cui il gruppo verrà intrapreso. Poi potranno decidere se partecipare o meno.

Se desiderano partecipare verrà chiesto loro di firmare un modulo di consenso e di partecipare al gruppo all'orario dedicato. I gruppi saranno moderati dal ricercatore capo (AS) utilizzando un elenco di argomenti/domande per guidare la conversazione. Un secondo membro del gruppo di ricerca, sconosciuto ai partecipanti, assisterà i gruppi per garantire il buon funzionamento dei gruppi e mitigare il fatto che AS sarà noto a molti partecipanti. I gruppi faccia a faccia si terranno in ambiente ospedaliero in un orario conveniente per la maggior parte dei partecipanti. I focus group dureranno non più di 1,5 ore. Le regole di base verranno introdotte all'inizio dei gruppi per consentire il regolare svolgimento del gruppo e per mettere a proprio agio i partecipanti. I focus group verranno registrati per la trascrizione su MS Teams e archiviati dietro autenticazione a due fattori su un computer protetto da password. A ciascun membro del gruppo verrà assegnato un numero partecipante per assistere nell'analisi dei dati. Il focus group verrà anonimizzato e trascritto parola per parola e, a seguito della trascrizione, la registrazione originale verrà cancellata. A questo punto i partecipanti non potranno più ritirarsi dallo studio.

Feedback dei partecipanti ai pazienti Una volta completate tutte le misure di risultato (o dopo 4 settimane se non sono in grado di completare le misure) ai partecipanti (o ai loro sostenitori) verrà chiesto di completare un breve sondaggio chiedendo informazioni sull'accettabilità delle misure di risultato. Le domande riguarderanno il loro atteggiamento, la comprensione e l'onere di completare le misure di risultato. Sarà un mix di domande a scelta e su scala Likert con alcune domande aperte a testo libero. Il completamento del sondaggio non dovrebbe richiedere più di 15 minuti. I partecipanti possono essere supportati nel completamento del sondaggio da un difensore, un terapista o un membro del gruppo di ricerca che può leggere le domande e registrare le loro risposte, ma non influenzerà le risposte. L'indagine sarà su carta per facilitarne il completamento in ambito clinico.

La decisione se sia fattibile utilizzare queste misure di risultato per identificare coloro che presentano una perdita di percezione verticale sarà presa sulla base dei risultati raccolti di questo studio.