Haalbaarheid van het meten van verticale perceptie bij acute beroerte

De secundaire onderzoeksvragen waarop dit onderzoek zich zal richten zijn:

• Welk percentage van de patiënten die zijn opgenomen op een acute beroerte-eenheid laat binnen vier weken na opname een positieve test zien op verlies van verticale perceptie (bewijs van subjectieve visuele verticale (SVV) kanteling op de buckettest of de Catherine Bergego-schaal of bewijs van subjectieve houdingsverticaal (SPV)) kantelen op SCP)?

• Voor degenen die de beoordelingen kunnen voltooien: vertoont het verlies van verticale perceptie enige relatie met:

  • Ontladingsbestemming (DC).
  • Grootte zorgpakket bij ontslag
  • Aantal intramurale valpartijen
  • Niveau van functionele onafhankelijkheid bij ontslag
• Is er een trend dat enig element van het SCP of de Catherine Bergego meer gecorreleerd is met de SVV-kanteling?

Primaire uitkomsten:

Het primaire resultaat is het begrijpen van de haalbaarheid van het voltooien van de reeks uitkomstmaten bij een acute beroerte. Het onderzoek zal bepalen:

• Aandeel (%) van de patiënten op wie de beoordelingen worden geprobeerd.
• Percentage patiënten dat alle drie de beoordelingen binnen vier weken na opname kan voltooien.
• De tijd die nodig is om de drie maatregelen in een acute klinische setting te voltooien
• Een aanbeveling met betrekking tot het meest haalbare tijdstip om deze beoordelingen te voltooien.

Secundaire uitgangen:

De secundaire doelstellingen zijn het verkrijgen van meer inzicht in het verlies van verticale perceptie bij patiënten met een acute beroerte.

• Inzicht in de factoren die de voltooiing van deze drie beoordelingen verhinderen of vergemakkelijken
• Inzicht in de ervaringen van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg met het uitvoeren van deze beoordelingen op een acute beroerte-afdeling.
• Inzicht krijgen in de vraag of mensen met een beroerte (of hun voorstanders) het gepast vinden om alle drie de beoordelingen in een acute beroertesituatie te voltooien.
• Percentage patiënten dat is opgenomen op een acute beroerte-eenheid en binnen vier weken na opname een positieve test vertoont op verlies van verticale perceptie.

• Om de relatie te onderzoeken tussen verlies van verticale perceptie en:

  • Ontladingsbestemming
  • Grootte zorgpakket bij ontslag
  • Aantal intramurale valpartijen
  • Niveau van functionele onafhankelijkheid bij ontslag
• Om te onderzoeken of er elementen van de Catherine Bergego Schaal of Schaal voor Contraversief Duwen een trend laten zien voor een relatie met verlies van verticale perceptie. Proefsetting De te onderzoeken populatie bestaat uit patiënten met een acute beroerte die zijn opgenomen op een beroerte-afdeling. Er zal gebruik worden gemaakt van een niet-waarschijnlijkheidssteekproef. Alle patiënten met de diagnose beroerte die gedurende 72 uur zijn opgenomen op een single stroke unit in het Royal Hampshire County Hospital, zullen in dit onderzoek worden betrokken. Iedereen die gedurende een periode van zes maanden op de stroke unit wordt opgenomen, komt in aanmerking voor opname, wat betekent dat ongeveer 250 mensen worden gescreend op deelname.

Werving Potentiële deelnemers worden tijdens de dagelijkse overdracht geïdentificeerd. Degenen die aan de inclusiecriteria voldoen, worden benaderd en uitgenodigd om deel te nemen. Dit vindt plaats tussen 48 uur en één week na opname. Potentiële deelnemers ontvangen het deelnemersinformatieblad (PIS). Als de patiënt geen toestemming kan geven vanwege cognitieve of taalstoornissen of een laag bewustzijnsniveau, wordt de advocaat benaderd. Waar mogelijk zullen potentiële deelnemers worden ondersteund om toestemming te geven door gebruik te maken van informatie in verschillende formaten (bijv. door het gebruik van foto's) of de vaardigheden van de juiste leden van het klinische team (bijv. logopedisten).

Als een deelnemer die geen capaciteit had en toestemming kreeg van een advocaat, weer capaciteit krijgt, zal er om geïnformeerde toestemming worden gevraagd om door te gaan.

Onderzoeksprotocol Voor de patiënten die toestemming geven, zullen de gekwalificeerde fysiotherapeuten of ergotherapeuten op de stroke unit vervolgens proberen alle drie de uitkomstmaten samen met de patiënt af te ronden. Indien de patiënt om welke reden dan ook geen onderdelen van de uitkomstmaat kan invullen, wordt dit vastgelegd. Als de patiënt de uitkomstmaten niet kan voltooien, wordt een poging gedaan om de uitkomstmaten 1 week na opname af te ronden. Als dit nog steeds niet lukt, wordt er 2 weken en 4 weken na opname opnieuw geprobeerd. Op het moment dat de deelnemers alle drie de uitkomstmaten voltooien, of na vier weken (wat het vroegst is), zullen de meeste deelnemers niet meer actief deelnemen aan het kwantitatieve deel van het onderzoek. De beoordelingen hoeven niet allemaal in één keer te worden afgerond en kunnen over sessies worden verspreid. Als het niet lukt om binnen 48 uur toestemming te krijgen voor een patiënt, wordt de toestemming zo snel mogelijk daarna gegeven, tot maximaal één week na opname, en wordt dit vastgelegd. Als patiënten worden ontslagen of een statusverandering ondergaan nadat ze hebben ingestemd met deelname, maar vóór voltooiing van de uitkomstmaten, zullen alle tot nu toe verzamelde gegevens worden gebruikt in de onderzoeksresultaten en zullen de redenen voor het niet voltooien van de uitkomstmaten als volgt worden genoteerd. zal de haalbaarheid van deze uitkomstmaten bepalen. De doorlooptijd van de maatregelen wordt door de beheerder vastgelegd. De verwachting is dat de afname van alle drie de uitkomstmaten niet langer dan een uur zal duren. Vanwege het observationele karakter van de SCP en de Catherine Bergego Schaal kunnen elementen hiervan tijdens therapiesessies worden ingevuld.

Op het moment dat de deelnemers worden ontslagen uit de stroke unit, wordt de juiste informatie uit hun medische dossiers gehaald.

Bij ontslag zal een kleine subselectie van de studiedeelnemers de uitkomstmaten opnieuw laten beoordelen. Van de deelnemers zal worden vastgesteld dat ze een mild, matig of ernstig verlies van verticale perceptie hebben, zodat een spectrum van verlies kan worden gemeten tijdens het verblijf in de patiënt. Zodra de deelnemers de stroke unit verlaten, hebben zij geen verdere inbreng meer in het onderzoek.

Beoordelaars De uitkomstmetingen worden uitgevoerd door een gekwalificeerd lid van het therapieteam op de stroke unit. Hieronder vallen fysiotherapeuten en ergotherapeuten. Iedereen die de uitkomstmaten uitvoert, zal door de hoofdauteur (AS) worden getraind in het gebruik ervan om de consistentie van de aanpak te garanderen.

Aanvullende onderzoeksactiviteiten. Focusgroepen Voordat het onderzoek begint, wordt er een focusgroep gehouden, waarbij de therapeuten de uitkomstmaten uitvoeren. Dit zal plaatsvinden na een training over de uitkomstmaten. Therapeuten worden aan het einde van de trainingssessie door AS uitgenodigd en voorzien van een PIS.

Hierdoor kan worden onderzocht hoe haalbaar of acceptabel het volgens de therapeuten zal zijn om de uitkomstmaten te voltooien voordat de gegevens worden verzameld. Dit kan vervolgens worden vergeleken met hun gedachten, en de gedachten van mensen met een beroerte en hun voorstanders, over de aanvaardbaarheid na gebruik van de uitkomstmaten.

Na zes maanden van het onderzoek zal de focusgroep worden herhaald, met ongeveer tien therapeuten, om onderzoek mogelijk te maken van de ervaringen van de therapeuten die de uitkomstmaten hebben uitgevoerd. Dit maakt het verzamelen van gegevens van meerdere deelnemers mogelijk met behulp van een ongestructureerde maar begeleide discussie over het gebruik van de uitkomstmaten bij een acute beroerte.

Potentiële deelnemers zullen leden zijn van het therapieteam op de stroke unit die de uitkomstmetingen hebben uitgevoerd. Zij zullen een PIS ontvangen waarin de post-trial focusgroepen worden uitgelegd en de tijd en datum waarop de groep zal plaatsvinden. Ze kunnen dan beslissen of ze willen meedoen of niet.

Als ze willen deelnemen, wordt hen gevraagd een toestemmingsformulier te ondertekenen en de groep op het daarvoor bestemde tijdstip bij te wonen. De groepen worden gemodereerd door de hoofdonderzoeker (AS), waarbij een lijst met onderwerpen/vragen wordt gebruikt om het gesprek te begeleiden. Een tweede lid van het onderzoeksteam, onbekend bij de deelnemers, zal assisteren in de groepen om ervoor te zorgen dat de groepen soepel verlopen en om het feit te verzachten dat AS bij veel deelnemers bekend zal zijn. Face-to-face groepen zullen plaatsvinden in de ziekenhuisomgeving op een tijdstip dat voor de meerderheid van de deelnemers geschikt is. De focusgroepen duren niet langer dan 1,5 uur. Aan het begin van de groepen worden basisregels geïntroduceerd om een ​​soepel verloop van de groep mogelijk te maken en de deelnemers op hun gemak te stellen. Focusgroepen worden opgenomen voor transcriptie op MS Teams en opgeslagen achter tweefactorauthenticatie op een met een wachtwoord beveiligde computer. Elk groepslid krijgt een deelnemersnummer toegewezen om te helpen bij de gegevensanalyse. De focusgroep wordt geanonimiseerd en woordelijk getranscribeerd. Na transcriptie wordt de originele opname verwijderd. Op dit punt kunnen deelnemers zich niet langer terugtrekken uit het onderzoek.

Feedback van patiëntendeelnemers Op het moment dat ze alle uitkomstmaten hebben voltooid (of na vier weken als ze niet in staat zijn de maten te voltooien), wordt aan de deelnemers (of hun pleitbezorgers) gevraagd een korte enquête in te vullen waarin wordt gevraagd naar de aanvaardbaarheid van de uitkomstmaten. Er zullen vragen worden gesteld over hun houding ten opzichte van, het begrip van en de last van het invullen van de uitkomstmaten. Het zal een mix zijn van keuze- en Likert-schaalvragen met enkele open vragen met vrije tekst. Het invullen van de enquête duurt niet langer dan 15 minuten. Deelnemers kunnen bij het invullen van de enquête worden ondersteund door een advocaat, therapeut of lid van het onderzoeksteam, die de vragen kan voorlezen en hun antwoorden kan vastleggen, maar de antwoorden niet zal beïnvloeden. De enquête zal op papier worden uitgevoerd, zodat deze gemakkelijk in de klinische setting kan worden ingevuld.

De beslissing of het haalbaar is om deze uitkomstmaten te gebruiken om mensen met verlies van verticale perceptie te identificeren, zal worden genomen op basis van de verzamelde resultaten van dit onderzoek.