급성 뇌졸중에서 수직 지각 측정의 타당성

본 연구가 다루고자 하는 2차 연구 질문은 다음과 같습니다.

• 급성 뇌졸중 병동에 입원한 환자 중 몇 퍼센트가 입원 후 4주 이내에 수직 지각 상실에 대한 양성 테스트를 보입니까(버킷 테스트 또는 Catherine Bergego 척도에서 주관적 시각 수직(SVV) 기울기의 증거 또는 주관적 자세 수직(SPV)의 증거) SCP에 기울어져 있음)?

• 평가를 완료할 수 있는 사람들의 경우 수직 지각 상실은 다음과 어떤 관계가 있는지 보여줍니다.

  • 방전(DC) 목적지
  • 퇴원 시 케어 패키지 크기
  • 입원환자 낙상 건수
  • 퇴원 시 기능적 독립성 수준
• SCP 또는 Catherine Bergego의 요소가 SVV 기울기와 더 많은 상관 관계를 갖는 경향이 있습니까?

주요 결과:

일차 결과는 급성 뇌졸중 환경에서 일련의 결과 측정을 완료하는 타당성을 이해하는 것입니다. 연구를 통해 다음 사항이 결정됩니다.

• 평가가 시도되는 환자의 비율(%)입니다.
• 입원 후 4주 이내에 세 가지 평가를 모두 완료할 수 있는 환자의 비율입니다.
• 급성 임상 환경에서 세 가지 조치를 완료하는 데 걸리는 시간
• 이러한 평가를 완료하는 데 가장 적합한 시점에 관한 권장 사항입니다.

보조 출력:

두 번째 목표는 급성 뇌졸중 환자의 수직 지각 상실에 대한 더 많은 이해를 얻는 것입니다.

• 이 세 가지 평가 완료를 방해하거나 촉진하는 요인에 대한 이해
• 급성 뇌졸중 진료과에서 이러한 평가를 완료한 의료 전문가의 경험에 대한 이해.
• 뇌졸중 환자(또는 그 옹호자)가 급성 뇌졸중 환경에서 세 가지 평가를 모두 완료하는 것이 적절하다고 생각하는지에 대한 이해.
• 급성 뇌졸중 병동에 입원한 환자 중 입원 후 4주 이내에 수직 지각 상실에 대한 양성 테스트를 보인 환자의 비율.

• 수직 인식 손실과 다음 사이의 관계를 탐색하려면:

  • 배출 목적지
  • 퇴원 시 케어 패키지 크기
  • 입원환자 낙상 건수
  • 퇴원 시 기능적 독립성 수준
• Catherine Bergego Scale 또는 Contraversive Pushing Scale의 요소가 수직 지각 상실과의 관계 경향을 나타내는지 알아보기 위해 시험 설정 연구할 모집단은 뇌졸중 병동에 입원한 급성 뇌졸중 환자입니다. 비확률편의표본이 사용됩니다. 본 연구에서는 뇌졸중 진단을 받아 Royal Hampshire County Hospital의 단일 뇌졸중 병동에 72시간 동안 입원한 모든 환자를 고려할 것입니다. 6개월 동안 뇌졸중 병동에 입원한 모든 사람이 포함 대상이 되며, 이는 약 250명이 참여 심사를 받게 된다는 의미입니다.

모집 잠재적 참가자는 일일 인수인계 중에 식별됩니다. 포함 기준을 충족하는 사람들에게 접근하여 참여하도록 초대합니다. 이는 입원 후 48시간에서 1주일 사이에 이루어집니다. 잠재적 참가자에게는 참가자 정보 시트(PIS)가 제공됩니다. 환자가 인지 장애, 언어 장애 또는 낮은 의식 수준으로 인해 동의할 수 없는 경우에는 환자의 대변인에게 연락하게 됩니다. 가능한 경우 잠재적 참가자는 다양한 형식의 정보(예: 사진 사용) 또는 임상 팀의 적절한 구성원의 기술(예: 사진 사용)을 사용하여 동의하도록 지원됩니다. 언어치료사).

능력이 부족하고 옹호자의 동의를 받은 참가자가 능력을 회복한 경우 계속하기 위한 사전 동의를 구하게 됩니다.

연구 프로토콜 동의한 환자의 경우, 뇌졸중 병동의 자격을 갖춘 물리치료사 또는 작업 치료사가 환자와 함께 3가지 결과 측정을 모두 완료하려고 시도합니다. 환자가 어떤 이유로든 결과 측정의 어떤 요소도 완료할 수 없는 경우 이는 기록됩니다. 환자가 결과 측정을 완료할 수 없는 경우 입원 후 1주에 결과 측정을 완료하려는 시도가 이루어지며, 여전히 불가능할 경우 입원 후 2주 및 4주에 다시 시도됩니다. 참가자가 3가지 결과 측정을 모두 완료하거나 4주(둘 중 가장 빠른 시점)에 대부분은 연구의 정량적 부분에 더 이상 적극적으로 참여하지 않게 됩니다. 평가는 한 번에 모두 완료할 필요가 없으며 여러 세션에 걸쳐 분산될 수 있습니다. 환자가 48시간 이내에 동의할 수 없는 경우, 입원 후 최대 1주일까지 해당 시점부터 최대한 빨리 동의를 받게 되며 이 내용이 기록됩니다. 환자가 퇴원하거나 참여에 동의한 후 상태가 변경되었지만 결과 측정이 완료되기 전에 현재까지 수집된 모든 데이터가 연구 결과에 활용되며 결과 측정이 완료되지 않은 이유는 다음과 같이 기록됩니다. 이러한 결과 측정의 타당성을 알려줄 것입니다. 조치를 완료하는 데 걸린 시간은 관리자가 기록합니다. 세 가지 결과 측정을 모두 관리하는 데는 1시간도 채 걸리지 않을 것으로 예상됩니다. SCP의 관찰 특성으로 인해 이러한 항목의 Catherine Bergego 척도 요소는 치료 세션 중에 완료될 수 있습니다.

참가자가 뇌졸중 유닛에서 퇴원하는 시점에 의료 기록에서 적절한 정보가 추출됩니다.

퇴원 시 연구 참가자 중 소수의 하위 선택이 결과 측정을 재평가하게 됩니다. 입원 환자가 입원하는 동안 손실의 스펙트럼을 측정할 수 있도록 참가자는 경도, 중간 또는 심각한 수직 지각 손실이 있는 것으로 식별됩니다. 뇌졸중 단위 참가자가 퇴원하면 더 이상 연구에 참여할 수 없습니다.

평가자 결과 측정은 뇌졸중 치료팀의 자격을 갖춘 구성원이 수행합니다. 여기에는 물리치료사와 작업치료사가 포함됩니다. 결과 측정을 수행하는 모든 사람은 접근 방식의 일관성을 보장하기 위해 주 저자(AS)의 사용에 대한 교육을 받게 됩니다.

추가 연구 활동. 포커스 그룹 연구를 시작하기 전에 치료사가 결과 측정을 수행하는 포커스 그룹이 완료됩니다. 이는 결과 측정에 대한 교육 후에 개최됩니다. 치료사는 교육 세션이 끝나면 AS를 통해 참석하도록 초대되며 PIS가 제공됩니다.

이를 통해 치료사가 데이터 수집 전에 결과 측정을 완료하는 것이 얼마나 실현 가능하거나 수용 가능한지 탐색할 수 있습니다. 그런 다음 이는 결과 측정 사용 후 수용 가능성에 대한 그들의 생각, 뇌졸중 환자 및 옹호자의 생각과 비교할 수 있습니다.

연구 6개월 시점에 약 10명의 치료사로 구성된 포커스 그룹이 반복되어 결과 측정을 수행한 치료사의 경험을 탐색할 수 있습니다. 이를 통해 급성 뇌졸중 환경에서 결과 측정 사용에 대한 구조화되지 않았지만 안내된 토론을 사용하여 여러 참가자로부터 데이터를 수집할 수 있습니다.

잠재적 참가자는 결과 측정을 수행한 뇌졸중 치료팀의 구성원이 될 것입니다. 그들은 시험 후 포커스 그룹과 그룹이 수행될 시간 및 날짜를 ​​설명하는 PIS를 제공받게 됩니다. 그런 다음 참여 여부를 결정할 수 있습니다.

참여를 원하는 경우 동의서에 서명하고 지정된 시간에 그룹에 참석해야 합니다. 그룹은 대화를 안내하기 위해 주제/질문 목록을 사용하여 수석 연구원(AS)에 의해 조정됩니다. 참가자들에게 알려지지 않은 연구팀의 두 번째 구성원은 그룹의 원활한 운영을 보장하고 AS가 많은 참가자에게 알려질 것이라는 사실을 완화하기 위해 그룹을 지원할 것입니다. 대면 그룹은 대다수의 참가자에게 편리한 시간에 병원 환경에서 개최됩니다. 포커스 그룹은 1.5시간 이상 지속되지 않습니다. 그룹이 원활하게 운영되고 참가자들이 편안함을 느낄 수 있도록 그룹 시작 시 기본 규칙이 도입됩니다. 포커스 그룹은 MS Teams에서 전사를 위해 기록되며 비밀번호로 보호되는 컴퓨터에 2단계 인증 뒤에 저장됩니다. 각 그룹 구성원에게는 데이터 분석을 돕기 위해 참가자 번호가 할당됩니다. 포커스 그룹은 익명으로 처리되고 그대로 기록되며, 기록 후 원본 녹음은 삭제됩니다. 이 시점에서 참가자는 더 이상 연구 참여를 철회할 수 없습니다.

환자 참가자 피드백 모든 결과 측정을 완료하는 시점(또는 측정을 완료할 수 없는 경우 4주)에 참가자(또는 옹호자)에게 결과 측정의 수용 가능성에 대해 묻는 간단한 설문 조사를 완료하라는 요청을 받게 됩니다. 질문은 결과 측정 완료에 대한 태도, 이해 및 부담에 대해 묻습니다. 선택형 질문과 리커트 척도 질문과 자유 텍스트 개방형 질문이 혼합되어 있습니다. 설문조사를 완료하는 데는 15분 이내가 소요됩니다. 참가자는 질문을 읽고 답변을 기록할 수 있지만 답변에 영향을 미치지 않는 옹호자, 치료사 또는 연구팀 구성원의 지원을 받아 설문조사를 완료할 수 있습니다. 설문조사는 임상 환경에서 쉽게 완료할 수 있도록 종이로 작성됩니다.

수직 지각 상실이 있는 사람들을 식별하기 위해 이러한 결과 측정을 사용하는 것이 가능한지 여부에 대한 결정은 이 시험의 대조 결과를 토대로 내려질 것입니다.