Faisabilité de mesurer la perception verticale en cas d'AVC aigu

Les questions de recherche secondaires que cette étude visera à aborder sont :

• Quel pourcentage de patients admis dans une unité d'AVC aigu présente un test positif pour la perte de perception verticale dans les quatre semaines suivant l'admission (preuve d'inclinaison verticale visuelle subjective (SVV) sur le test au seau ou sur l'échelle de Catherine Bergego ou preuve de verticale posturale subjective (SPV) inclinaison sur SCP) ?

• Pour ceux qui sont en mesure de compléter les évaluations, la perte de perception verticale présente-t-elle une relation avec :

  • Destination de décharge (DC)
  • Taille du colis de soins à la sortie
  • Nombre de chutes de patients hospitalisés
  • Niveau d’indépendance fonctionnelle à la sortie
• Y a-t-il une tendance pour qu'un élément du SCP ou de Catherine Bergego soit davantage corrélé à l'inclinaison du SVV.

Résultats principaux :

Le principal résultat est de comprendre la faisabilité de compléter la suite de mesures de résultats dans un contexte d'AVC aigu. L'étude déterminera :

• Proportion (%) de patients sur lesquels les évaluations sont tentées.
• Pourcentage de patients capables de terminer les trois évaluations dans les quatre semaines suivant leur admission.
• Temps nécessaire pour réaliser les trois mesures dans un contexte clinique aigu
• Une recommandation concernant le moment le plus réalisable pour réaliser ces évaluations.

Produits secondaires :

Les objectifs secondaires sont de mieux comprendre la perte de perception verticale chez les patients victimes d'un AVC aigu.

• Une compréhension des facteurs qui empêchent ou facilitent la réalisation de ces trois évaluations
• Une compréhension des expériences des professionnels de la santé lors de la réalisation de ces évaluations dans une unité d'AVC aigu.
• Comprendre si les personnes ayant subi un AVC (ou leurs défenseurs) trouvent approprié de réaliser les trois évaluations dans le cadre d'un AVC aigu.
• Pourcentage de patients admis dans une unité d'AVC aigu présentant un test positif pour la perte de perception verticale dans les quatre semaines suivant l'admission.

• Explorer la relation entre la perte de perception verticale et :

  • Destination de déchargement
  • Taille du colis de soins à la sortie
  • Nombre de chutes de patients hospitalisés
  • Niveau d’indépendance fonctionnelle à la sortie
• Explorer si des éléments de l'échelle de Catherine Bergego ou de l'échelle de poussée contraversive montrent une tendance à une relation avec la perte de perception verticale Contexte de l'essai La population à étudier sera constituée de patients victimes d'un AVC aigu admis dans une unité d'AVC. Un échantillon de commodité non probabiliste sera utilisé. Tous les patients avec un diagnostic d'accident vasculaire cérébral admis pendant 72 heures dans une seule unité d'AVC du Royal Hampshire County Hospital seront pris en compte dans la présente étude. Toutes les personnes admises à l'unité d'AVC sur une période de six mois seront éligibles à l'inclusion, ce qui signifie qu'environ 250 personnes seront sélectionnées pour participer.

Recrutement Les participants potentiels seront identifiés lors de la passation quotidienne. Ceux qui répondent aux critères d'inclusion seront approchés et invités à participer. Celle-ci aura lieu entre 48 heures et une semaine après l'admission. Les participants potentiels recevront la fiche d'information du participant (PIS). Si le patient est incapable de consentir en raison de troubles cognitifs ou du langage ou d'un faible niveau de conscience, son avocat sera contacté. Dans la mesure du possible, les participants potentiels seront aidés à consentir en utilisant des informations sous différents formats (par exemple via l'utilisation d'images) ou les compétences des membres appropriés de l'équipe clinique (par ex. orthophonistes).

Si un participant qui manquait de capacité et qui a obtenu le consentement d'un défenseur retrouve sa capacité, son consentement éclairé pour continuer sera demandé.

Protocole d'étude Pour les patients qui consentent, les physiothérapeutes ou ergothérapeutes qualifiés de l'unité d'AVC tenteront alors de compléter les 3 mesures de résultats avec le patient. Si le patient est incapable de compléter un élément de la mesure des résultats pour quelque raison que ce soit, cela sera enregistré. Si le patient n'est pas en mesure de terminer les mesures des résultats, une tentative sera alors faite pour terminer les mesures des résultats 1 semaine après l'admission, s'il n'est toujours pas en mesure de le faire, ils seront tentés à nouveau 2 semaines et 4 semaines après l'admission. Au moment où les participants terminent les 3 mesures de résultats ou à 4 semaines (selon la première éventualité), la plupart n'auront plus de participation active dans la partie quantitative de l'étude. Il n’est pas nécessaire que les évaluations soient toutes effectuées en une seule séance et peuvent être réparties sur plusieurs sessions. Si un patient ne parvient pas à obtenir son consentement 48 heures, il sera consenti dès que possible après ce point jusqu'à une semaine après l'admission, et cela sera enregistré. Si les patients sortent ou ont un changement de statut après avoir consenti à participer mais avant la fin des mesures des résultats, toutes les données collectées à ce jour seront utilisées dans les résultats de l'étude et les raisons de la non-achèvement des mesures des résultats seront notées comme suit. éclairera la faisabilité de ces mesures de résultats. Le temps nécessaire pour réaliser les mesures sera enregistré par l'administrateur. On s'attend à ce que l'administration des trois mesures de résultats ne prenne pas plus d'une heure. En raison de la nature observationnelle du SCP et de l'échelle de Catherine Bergego, des éléments de ceux-ci peuvent être complétés au cours des séances de thérapie.

Au moment où les participants sortent de l'unité d'AVC, les informations appropriées seront extraites de leur dossier médical.

Au moment de la sortie, une petite sous-sélection des participants à l'étude verra les mesures des résultats réévaluées. Les participants seront identifiés comme ayant une perte de perception verticale légère, modérée ou sévère afin de permettre de mesurer un spectre de perte pendant le séjour hospitalier. Une fois sortis de l'unité d'AVC, les participants n'auront plus aucune contribution à l'étude.

Les mesures des résultats des évaluateurs seront entreprises par un membre qualifié de l'équipe thérapeutique de l'unité d'AVC. Cela inclut les physiothérapeutes et les ergothérapeutes. Tous ceux qui entreprennent les mesures des résultats seront formés à leur utilisation par l'auteur principal (AS) pour garantir la cohérence de l'approche.

Activités de recherche supplémentaires. Groupes de discussion Avant le début de l'étude, un groupe de discussion sera constitué avec les thérapeutes entreprenant les mesures des résultats. Cela aura lieu après une formation sur les mesures des résultats. Les thérapeutes seront invités par AS à la fin de la séance de formation et recevront un PIS.

Cela permettra d'explorer dans quelle mesure les thérapeutes estiment qu'il sera réalisable ou acceptable de compléter les mesures des résultats avant la collecte de données. Cela peut ensuite être comparé à leurs réflexions, ainsi qu’à celles des personnes ayant subi un AVC et de leurs défenseurs, sur l’acceptabilité suite à l’utilisation des mesures de résultats.

Au bout de six mois de l'étude, le groupe de discussion sera répété, avec environ 10 thérapeutes, pour permettre l'exploration des expériences des thérapeutes qui ont entrepris les mesures des résultats. Cela permettra la collecte de données auprès de plusieurs participants à l'aide d'une discussion non structurée mais guidée sur l'utilisation des mesures des résultats dans le contexte d'un AVC aigu.

Les participants potentiels seront des membres de l'équipe thérapeutique de l'unité d'AVC qui ont entrepris les mesures des résultats. Ils recevront un PIS expliquant les groupes de discussion post-essai ainsi que l'heure et la date auxquelles le groupe sera entrepris. Ils pourront alors décider s’ils souhaitent participer ou non.

S'ils souhaitent participer, il leur sera demandé de signer un formulaire de consentement et d'assister au groupe à l'heure prévue. Les groupes seront modérés par le chercheur principal (AS) en utilisant une liste de sujets/questions pour guider la conversation. Un deuxième membre de l'équipe de recherche, inconnu des participants, assistera dans les groupes pour assurer le bon déroulement des groupes et atténuer le fait qu'AS sera connu de nombreux participants. Les groupes en personne se tiendront en milieu hospitalier à un moment qui conviendra à la majorité des participants. Les groupes de discussion ne dureront pas plus d’une heure et demie. Des règles de base seront introduites au début des groupes pour permettre le bon déroulement du groupe et mettre les participants à l'aise. Les groupes de discussion seront enregistrés pour transcription sur MS Teams et stockés derrière une authentification à deux facteurs sur un ordinateur protégé par mot de passe. Chaque membre du groupe se verra attribuer un numéro de participant pour faciliter l'analyse des données. Le groupe de discussion sera anonymisé et transcrit textuellement et après la transcription, l'enregistrement original sera supprimé. À ce stade, les participants ne pourront plus se retirer de l'étude.

Commentaires des patients participants Au moment où ils terminent toutes les mesures des résultats (ou à 4 semaines s'ils ne sont pas en mesure de terminer les mesures), les participants (ou leurs défenseurs) seront invités à répondre à une courte enquête sur l'acceptabilité des mesures de résultats. Les questions porteront sur leur attitude, leur compréhension et la charge de réaliser les mesures des résultats. Il s'agira d'un mélange de questions à choix et d'échelle de Likert avec des questions ouvertes en texte libre. L'enquête ne devrait pas prendre plus de 15 minutes. Les participants peuvent être aidés à répondre à l'enquête par un défenseur, un thérapeute ou un membre de l'équipe de recherche qui peut lire les questions et enregistrer leurs réponses, mais n'influencera pas les réponses. L'enquête sera sur papier pour faciliter la réalisation en milieu clinique.

La décision quant à savoir s'il est possible d'utiliser ces mesures de résultats pour identifier les personnes souffrant de perte de perception verticale sera prise sur la base des résultats rassemblés de cet essai.